Nový přístup ke komunitnímu testování HIV s tradičními léčiteli v Mwanze v Tanzanii
HIV antiretrovirová terapie (ART) má potenciál dramaticky snížit přenos HIV na celém světě. V Tanzanii je prevalence HIV ~5%, přičemž 1,6 milionu lidí žije s HIV/AIDS; je hlavní příčinou hospitalizace a úmrtí mezi dospělými v Tanzanii. Méně než 50 % dospělých Tanzanie infikovaných HIV však zná svůj status. Úspěšná implementace komunitních služeb vyžaduje pochopení sociálního a kulturního kontextu, který ovlivňuje zapojení komunity do služeb HIV. Konkrétně mnoho oblastí s endemickým výskytem HIV je také medicínsky pluralitními komunitami, kde vedle sebe existuje mnoho vysvětlujících rámců pro zdraví a nemoci. V těchto oblastech se testování na HIV a klinická péče ART nevyskytují izolovaně; tradiční léčitelé jsou běžně využíváni místo nebo souběžně s biomedicínskými službami. Proto musí být úspěch decentralizovaných komunitních služeb zaměřených na HIV založen na důkladném pochopení lékařského pluralismu a zapojení tradičních léčitelů jako zainteresovaných stran v komunitním zdraví.
Tato studie bude zkoumat proveditelnost zapojení tradičních léčitelů do testování na HIV a bude pilotní intervence k rozšíření testování na HIV v komunitách, které používají tradiční medicínu v Mwanze v Tanzanii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má dva konkrétní cíle.
Konkrétní cíl 1:
Přizpůsobte intervence testování HIV na míru pro doručení v severozápadní Tanzanii pomocí údajů z 1) kvalitativních rozhovorů a 2) strategií zapojení komunity. Rozhovory s tradičními léčiteli, tradičními a biomedicínskými klienty a personálem HIV kliniky ilustrují místní proměnné ovlivňující zapojení do testování HIV. Implementaci programu bude řídit komunitní poradní výbor se zainteresovanými členy, který přizpůsobí protokoly tak, aby se maximalizovalo využití.
Konkrétní cíl 2:
Proveďte klastrově randomizovaný pilot zásahu při testování HIV. Tento pilotní projekt nabídne testování na HIV na pěti tradičních cvičištích léčitelů ve srovnání s kontrolní skupinou pěti léčitelů poskytujících vzdělávání o komunitních zdrojích HIV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mwanza, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Není známo, že by byl infikován HIV
- Klient tradiční léčitelské praxe
- Ochotný být kontaktován pro měsíční sledování po dobu tří měsíců
- Ochota dokončit výstupní průzkum na konci tří měsíců
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Začlenění specifické pro intervence testování HIV v místě péče:
- Ochotný nechat se na místě otestovat na HIV
- Ochota přijímat výsledky testu HIV
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Je známo, že je infikován HIV
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Neochota zúčastnit se sledování
Vyloučení specifické pro zásah testování na HIV v místě péče:
- Neochota podstoupit test HIV na místě péče
- Neochotný přijímat výsledky testu HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testování HIV na místě péče (intervence)
Účastníkům bude nabídnuto dobrovolné testování na HIV v místě péče během tradiční návštěvy léčitele.
|
Účastníci podstoupí test na HIV 1/2 protilátky v místě péče (Oraquick) a dostanou poradenství před a po testu. Účastníci s pozitivními testy budou odesláni na kliniku HIV pro potvrzení Western Blot a napojení na péči.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vzdělávání o komunitních zdrojích HIV (kontrola)
Účastníkům bude nabídnuto vzdělání týkající se testování na HIV a komunitních zdrojů během tradiční návštěvy léčitele.
|
Účastníkům bude poskytnuto vzdělání o komunitních zdrojích HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra testování na HIV
Časové okno: Do 3 měsíců po návštěvě
|
Míra testování na HIV mezi klienty tradičních léčitelů, kterým bylo nabídnuto testování na HIV v místě péče, ve srovnání s klienty, kterým bylo nabídnuto vzdělávání ohledně komunitních zdrojů HIV.
|
Do 3 měsíců po návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nové diagnózy HIV
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra nové diagnózy HIV mezi klienty tradičních léčitelů, kterým bylo nabídnuto testování na HIV v místě péče, ve srovnání s klienty, kterým bylo nabídnuto vzdělávání ohledně komunitních zdrojů HIV.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení s péčí o HIV 3 měsíce po zápisu
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra úspěšného napojení péče u účastníků s novou diagnózou HIV, kteří podstoupili testování na HIV v místě péče, ve srovnání s účastníky, kteří získali vzdělání o komunitních zdrojích HIV. Spojení s péčí bude definováno jako přístup k ambulantní péči nebo léčbě, jako je antiretrovirová terapie ( UMĚNÍ).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radhika Sundararajan, PhD, MD, Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-04020274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .