En ny tilgang til samfundsbaseret HIV-testning med traditionelle healere i Mwanza, Tanzania
HIV antiretroviral terapi (ART) har potentialet til dramatisk at mindske HIV-overførslen på verdensplan. I Tanzania er hiv-prævalensen ~5%, med 1,6 millioner mennesker, der lever med hiv/aids; det er den førende årsag til hospitalsindlæggelse og død blandt tanzaniske voksne. Mindre end 50 % af hiv-inficerede tanzaniske voksne kender deres status. Vellykket implementering af lokalsamfundsbaserede tjenester kræver en forståelse af den sociale og kulturelle kontekst, der påvirker samfundsengagementet med hiv-tjenester. Specifikt er mange hiv-endemiske regioner også medicinsk pluralistiske samfund, hvor flere forklaringsrammer for sundhed og sygdom eksisterer sideløbende. I disse områder forekommer HIV-testning og ART klinisk behandling ikke isoleret; traditionelle healere bruges almindeligvis i stedet for eller samtidig med biomedicinske tjenester. Derfor skal succesen med decentraliserede, samfundsbaserede HIV-tjenester baseres på en grundig forståelse af medicinsk pluralisme og engagement med traditionelle healere som interessenter i samfundets sundhed.
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at involvere traditionelle healere i HIV-testning og pilotere en intervention for at udvide HIV-testning i samfund, der bruger traditionel medicin i Mwanza, Tanzania.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to specifikke mål.
Specifikt mål 1:
Skræddersy et behandlingspunkt for HIV-testning til levering i det nordvestlige Tanzania ved hjælp af data fra 1) kvalitative interviews og 2) strategier for samfundsengagement. Interviews med traditionelle healere, traditionelle og biomedicinske klienter og hiv-klinikpersonale vil illustrere lokale variabler, der påvirker engagementet med hiv-testning. Et rådgivende fællesskabsråd med interessentmedlemmer vil guide programmets implementering og skræddersy protokoller for at maksimere optagelsen.
Specifikt mål 2:
Gennemfør en klynge-randomiseret pilot af HIV-testinterventionen. Denne pilot vil tilbyde hiv-testning på fem traditionelle healerpraksissteder sammenlignet med en kontrolgruppe på fem healere, der giver undervisning om samfundets hiv-ressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mwanza, Tanzania
- National Institute for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ikke kendt for at være HIV-smittet
- Klient af en traditionel healer praksis
- Kontaktes gerne for månedlig opfølgning i tre måneder
- Er villig til at gennemføre en exit-undersøgelse efter tre måneder
- Kan give informeret samtykke
Inklusion specifik for point-of-care HIV-testintervention:
- Villig til at have point of care HIV-test
- Vil gerne modtage resultater af HIV-test
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Kendt for at være HIV-smittet
- Kan ikke give informeret samtykke
- Ønsker ikke at deltage i opfølgningen
Eksklusion specifik for point-of-care HIV-testintervention:
- Uvillig til at have point-of-care HIV-test
- Uvillig til at modtage resultaterne af HIV-testen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Point-of-care HIV-test (intervention)
Deltagerne vil blive tilbudt frivillig point-of-care HIV-test under et traditionelt healerbesøg.
|
Deltagerne vil gennemgå en HIV 1/2 antistof-point of care-test (Oraquick) og modtage rådgivning før og efter test. Deltagere med positive tests vil blive henvist til HIV-klinikken for Western Blot-bekræftelse og kobling til pleje.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelse om samfundets hiv-ressourcer (kontrol)
Deltagerne vil blive tilbudt undervisning om HIV-testning og samfundsressourcer under et traditionelt healerbesøg.
|
Deltagerne vil blive forsynet med undervisning om samfundsbaserede hiv-ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af HIV-test
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter besøget
|
Hyppigheden af HIV-test blandt klienter af traditionelle healere, der blev tilbudt point-of-care HIV-test, sammenlignet med klienter, der blev tilbudt undervisning om samfundets HIV-ressourcer.
|
Inden for 3 måneder efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af ny HIV-diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppigheden af nye HIV-diagnose blandt klienter af traditionelle healere, der blev tilbudt point-of-care HIV-test, sammenlignet med klienter, der blev tilbudt undervisning om samfundets HIV-ressourcer.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytning til HIV-pleje 3 måneder efter indskrivning
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppigheden af vellykket behandlingsforbindelse for deltagere med en ny HIV-diagnose, som modtog point-of-care HIV-testning sammenlignet med deltagere, der modtog undervisning om samfundets HIV-ressourcer. Kobling til behandling vil blive defineret som adgang til ambulant behandling eller behandling såsom antiretroviral terapi ( KUNST).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Radhika Sundararajan, PhD, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-04020274
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .