- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04071873
Une nouvelle approche du dépistage communautaire du VIH avec des guérisseurs traditionnels à Mwanza, en Tanzanie
La thérapie antirétrovirale (ART) contre le VIH a le potentiel de réduire considérablement la transmission du VIH dans le monde. En Tanzanie, la prévalence du VIH est d'environ 5 %, avec 1,6 million de personnes vivant avec le VIH/SIDA ; c'est la principale cause d'hospitalisation et de décès chez les adultes tanzaniens. Cependant, moins de 50% des adultes tanzaniens infectés par le VIH connaissent leur statut. La mise en œuvre réussie des services communautaires nécessite une compréhension du contexte social et culturel qui influence l'engagement communautaire avec les services VIH. Plus précisément, de nombreuses régions d'endémie du VIH sont également des communautés médicalement pluralistes, où de multiples cadres explicatifs de la santé et de la maladie coexistent. Dans ces régions, le dépistage du VIH et les soins cliniques de TAR ne se produisent pas isolément ; les guérisseurs traditionnels sont couramment utilisés à la place ou en même temps que les services biomédicaux. Par conséquent, le succès des services VIH décentralisés et communautaires doit être fondé sur une compréhension approfondie du pluralisme médical et sur l'engagement avec les guérisseurs traditionnels en tant qu'acteurs de la santé communautaire.
Cette étude examinera la faisabilité d'impliquer les guérisseurs traditionnels dans le dépistage du VIH et pilotera une intervention visant à étendre le dépistage du VIH au sein des communautés qui utilisent la médecine traditionnelle à Mwanza, en Tanzanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a deux objectifs spécifiques.
Objectif spécifique 1 :
Adapter une intervention de dépistage du VIH au point de service pour une livraison dans le nord-ouest de la Tanzanie, en utilisant les données provenant 1) d'entretiens qualitatifs et 2) de stratégies d'engagement communautaire. Des entretiens avec des guérisseurs traditionnels, des clients traditionnels et biomédicaux et le personnel de la clinique VIH illustreront les variables locales ayant un impact sur l'engagement du dépistage du VIH. Un conseil consultatif communautaire composé de membres des parties prenantes guidera la mise en œuvre du programme, en adaptant les protocoles pour maximiser l'adoption.
Objectif spécifique 2 :
Mener un projet pilote randomisé en grappes de l'intervention de dépistage du VIH. Ce projet pilote proposera un test de dépistage du VIH dans cinq sites de pratique de guérisseurs traditionnels, par rapport à un groupe témoin de cinq guérisseurs dispensant une éducation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mwanza, Tanzanie
- National Institute for Medical Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Pas connu pour être infecté par le VIH
- Client d'un cabinet de guérisseur traditionnel
- Disposé à être contacté pour un suivi mensuel pendant trois mois
- Disposé à remplir une enquête de sortie à la fin de trois mois
- Capable de fournir un consentement éclairé
Inclusion spécifique à l'intervention de dépistage du VIH au point de service :
- Disposé à subir un test de dépistage du VIH au point de service
- Disposé à recevoir les résultats du test de dépistage du VIH
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Connu pour être infecté par le VIH
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Refus de participer au suivi
Exclusion spécifique à l'intervention de dépistage du VIH au point de service :
- Refus de subir un test de dépistage du VIH au point de service
- Refus de recevoir les résultats du test de dépistage du VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Dépistage du VIH au point de service (intervention)
Les participants se verront proposer un dépistage volontaire du VIH au point de service lors d'une visite chez un guérisseur traditionnel.
|
Les participants subiront un test de dépistage des anticorps anti-VIH 1/2 (Oraquick) et recevront des conseils avant et après le test.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation sur les ressources communautaires en matière de VIH (contrôle)
Les participants recevront une formation sur le dépistage du VIH et les ressources communautaires lors d'une visite chez un guérisseur traditionnel.
|
Les participants recevront une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de dépistage du VIH
Délai: Dans les 3 mois suivant la visite
|
Taux de dépistage du VIH chez les clients des guérisseurs traditionnels qui se sont vu offrir le test du VIH au point de service, par rapport aux clients qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
|
Dans les 3 mois suivant la visite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de nouveaux diagnostics de VIH
Délai: 3 mois
|
Taux de nouveaux diagnostics de VIH parmi les clients des guérisseurs traditionnels qui se sont vu proposer un test de dépistage du VIH au point de service, par rapport aux clients qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lien avec les soins du VIH à 3 mois après l'inscription
Délai: 3 mois
|
Taux de réussite du lien avec les soins pour les participants avec un nouveau diagnostic de VIH qui ont reçu un test de dépistage du VIH au point de service par rapport aux participants qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH. ART).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radhika Sundararajan, PhD, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-04020274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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