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Une nouvelle approche du dépistage communautaire du VIH avec des guérisseurs traditionnels à Mwanza, en Tanzanie

31 octobre 2020 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

La thérapie antirétrovirale (ART) contre le VIH a le potentiel de réduire considérablement la transmission du VIH dans le monde. En Tanzanie, la prévalence du VIH est d'environ 5 %, avec 1,6 million de personnes vivant avec le VIH/SIDA ; c'est la principale cause d'hospitalisation et de décès chez les adultes tanzaniens. Cependant, moins de 50% des adultes tanzaniens infectés par le VIH connaissent leur statut. La mise en œuvre réussie des services communautaires nécessite une compréhension du contexte social et culturel qui influence l'engagement communautaire avec les services VIH. Plus précisément, de nombreuses régions d'endémie du VIH sont également des communautés médicalement pluralistes, où de multiples cadres explicatifs de la santé et de la maladie coexistent. Dans ces régions, le dépistage du VIH et les soins cliniques de TAR ne se produisent pas isolément ; les guérisseurs traditionnels sont couramment utilisés à la place ou en même temps que les services biomédicaux. Par conséquent, le succès des services VIH décentralisés et communautaires doit être fondé sur une compréhension approfondie du pluralisme médical et sur l'engagement avec les guérisseurs traditionnels en tant qu'acteurs de la santé communautaire.

Cette étude examinera la faisabilité d'impliquer les guérisseurs traditionnels dans le dépistage du VIH et pilotera une intervention visant à étendre le dépistage du VIH au sein des communautés qui utilisent la médecine traditionnelle à Mwanza, en Tanzanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a deux objectifs spécifiques.

Objectif spécifique 1 :

Adapter une intervention de dépistage du VIH au point de service pour une livraison dans le nord-ouest de la Tanzanie, en utilisant les données provenant 1) d'entretiens qualitatifs et 2) de stratégies d'engagement communautaire. Des entretiens avec des guérisseurs traditionnels, des clients traditionnels et biomédicaux et le personnel de la clinique VIH illustreront les variables locales ayant un impact sur l'engagement du dépistage du VIH. Un conseil consultatif communautaire composé de membres des parties prenantes guidera la mise en œuvre du programme, en adaptant les protocoles pour maximiser l'adoption.

Objectif spécifique 2 :

Mener un projet pilote randomisé en grappes de l'intervention de dépistage du VIH. Ce projet pilote proposera un test de dépistage du VIH dans cinq sites de pratique de guérisseurs traditionnels, par rapport à un groupe témoin de cinq guérisseurs dispensant une éducation sur les ressources communautaires en matière de VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mwanza, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Pas connu pour être infecté par le VIH
  • Client d'un cabinet de guérisseur traditionnel
  • Disposé à être contacté pour un suivi mensuel pendant trois mois
  • Disposé à remplir une enquête de sortie à la fin de trois mois
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Inclusion spécifique à l'intervention de dépistage du VIH au point de service :

  • Disposé à subir un test de dépistage du VIH au point de service
  • Disposé à recevoir les résultats du test de dépistage du VIH

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • Connu pour être infecté par le VIH
  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Refus de participer au suivi

Exclusion spécifique à l'intervention de dépistage du VIH au point de service :

  • Refus de subir un test de dépistage du VIH au point de service
  • Refus de recevoir les résultats du test de dépistage du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dépistage du VIH au point de service (intervention)
Les participants se verront proposer un dépistage volontaire du VIH au point de service lors d'une visite chez un guérisseur traditionnel.
Les participants subiront un test de dépistage des anticorps anti-VIH 1/2 (Oraquick) et recevront des conseils avant et après le test.
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation sur les ressources communautaires en matière de VIH (contrôle)
Les participants recevront une formation sur le dépistage du VIH et les ressources communautaires lors d'une visite chez un guérisseur traditionnel.
Les participants recevront une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage du VIH
Délai: Dans les 3 mois suivant la visite
Taux de dépistage du VIH chez les clients des guérisseurs traditionnels qui se sont vu offrir le test du VIH au point de service, par rapport aux clients qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
Dans les 3 mois suivant la visite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de nouveaux diagnostics de VIH
Délai: 3 mois
Taux de nouveaux diagnostics de VIH parmi les clients des guérisseurs traditionnels qui se sont vu proposer un test de dépistage du VIH au point de service, par rapport aux clients qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins du VIH à 3 mois après l'inscription
Délai: 3 mois
Taux de réussite du lien avec les soins pour les participants avec un nouveau diagnostic de VIH qui ont reçu un test de dépistage du VIH au point de service par rapport aux participants qui ont reçu une formation sur les ressources communautaires en matière de VIH. ART).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Radhika Sundararajan, PhD, MD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Première publication (RÉEL)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-04020274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes), seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 3 mois et jusqu'à 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes doivent être adressées à ras9199@med.cornell.edu .

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

Essais cliniques sur Dépistage du VIH au point de service

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