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탄자니아 므완자에서 전통 치료사와 함께하는 커뮤니티 기반 HIV 테스트에 대한 새로운 접근 방식

2020년 10월 31일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

HIV 항레트로바이러스 요법(ART)은 전 세계적으로 HIV 전파를 극적으로 감소시킬 가능성이 있습니다. 탄자니아에서는 HIV 유병률이 ~5%이며, 160만 명이 HIV/AIDS를 앓고 있습니다. 탄자니아 성인의 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 그러나 HIV에 감염된 탄자니아 성인의 50% 미만이 자신의 상태를 알고 있습니다. 지역사회 기반 서비스를 성공적으로 구현하려면 HIV 서비스에 대한 지역사회 참여에 영향을 미치는 사회적 및 문화적 맥락을 이해해야 합니다. 특히, 많은 HIV 풍토병 지역은 건강과 질병에 대한 여러 설명 프레임워크가 공존하는 의학적으로 다원적인 커뮤니티이기도 합니다. 이러한 영역에서 HIV 검사와 ART 임상 치료는 단독으로 이루어지지 않습니다. 전통적인 치료사는 일반적으로 생물 의학 서비스 대신 또는 동시에 활용됩니다. 따라서 분산형 지역사회 기반 HIV 서비스의 성공은 의료 다원주의에 대한 철저한 이해와 지역사회 건강의 이해당사자로서 전통적인 치료사와의 관계를 기반으로 해야 합니다.

이 연구는 HIV 검사에 전통적인 치료사를 참여시키는 타당성을 조사하고 탄자니아 므완자에서 전통 의학을 사용하는 지역 사회 내에서 HIV 검사를 확대하기 위한 개입을 시범적으로 실시할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 구체적인 목적을 가지고 있습니다.

특정 목표 1:

1) 질적 인터뷰 및 2) 지역 사회 참여 전략의 데이터를 사용하여 탄자니아 북서부 배달을 위한 치료 현장 HIV 테스트 개입을 조정합니다. 전통적인 치료사, 전통 및 생의학 고객, HIV 클리닉 직원과의 인터뷰는 HIV 테스트 참여에 영향을 미치는 지역 변수를 설명합니다. 이해 관계자 구성원으로 구성된 커뮤니티 자문 위원회는 프로그램 구현을 안내하고 이해를 극대화하기 위해 프로토콜을 조정합니다.

특정 목표 2:

HIV 테스트 개입의 클러스터 무작위 파일럿을 수행합니다. 이 파일럿은 지역사회 HIV 리소스에 대한 교육을 제공하는 5명의 치료사 통제 그룹과 비교하여 5개의 전통적인 치료사 실습 사이트에서 HIV 테스트를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Mwanza, 탄자니아
        • National Institute for Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV에 감염된 것으로 알려지지 않음
  • 전통적인 치료사 실습의 고객
  • 3개월 동안 매월 후속 조치를 위해 연락을 받을 의향이 있습니다.
  • 3개월 말에 출구 조사를 완료할 의향이 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

현장 진료 HIV 테스트 개입에 특정한 포함:

  • 현장 진료 HIV 검사를 받을 의향이 있음
  • HIV 검사 결과를 기꺼이 받음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • HIV에 감염된 것으로 알려짐
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 후속 조치에 참여하지 않으려 함

현장 진료 HIV 테스트 개입에 특정한 제외:

  • 진료 현장 HIV 검사를 원하지 않는 경우
  • HIV 검사 결과를 받기를 꺼리는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현장 진료 HIV 검사(개입)
참가자는 전통적인 치료사 방문 중에 자발적인 현장 치료 HIV 테스트를 제공받습니다.
진단 검사: 진료 현장 HIV 검사
참가자는 HIV 1/2 항체 현장 진료 검사(Oraquick)를 받고 사전 및 사후 검사 상담을 받습니다. 양성 검사를 받은 참가자는 Western Blot 확인 및 치료와의 연계를 위해 HIV 클리닉으로 회부됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 지역사회 HIV 자원에 대한 교육(통제)
참가자는 전통적인 치료사 방문 중에 HIV 검사 및 지역 사회 자원에 관한 교육을 받게 됩니다.
행동: HIV 검사 교육
참가자들은 지역사회 기반 HIV 자원에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 검사 비율
기간: 방문 후 3개월 이내
지역사회 HIV 리소스에 관한 교육을 제공받은 고객과 비교하여 현장 HIV 테스트를 제공받은 전통적인 치료사의 고객 중 HIV 테스트 비율.
방문 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신규 HIV 진단율
기간: 3 개월
지역사회 HIV 자원에 관한 교육을 제공받은 고객과 비교하여 현장 HIV 테스트를 제공받은 전통적인 치료사의 고객 중 새로운 HIV 진단 비율.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 후 3개월 시점에서 HIV 치료와의 연계
기간: 3 개월
지역사회 HIV 자원에 관한 교육을 받은 참가자와 비교하여 현장 HIV 검사를 받은 새로운 HIV 진단을 받은 참가자의 성공적인 치료 연결 비율. 치료와의 연결은 외래 환자 치료 또는 항레트로바이러스 요법과 같은 치료에 접근하는 것으로 정의됩니다. 미술).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute for Medical Research, Tanzania

수사관

  • 수석 연구원: Radhika Sundararajan, PhD, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-04020274

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 논문 게시 후 3개월부터 5년까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청은 ras9199@med.cornell.edu로 전달되어야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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