- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04081155
Vliv PEEP na plicní regionální ventilaci a perfuzi (PEEP)
12. července 2020 aktualizováno: Yun Long
Vliv pozitivního end-exspiračního tlaku (PEEP) na regionální ventilaci a perfuzi odhadovaný metodou elektrické impedanční tomografie (EIT) na bázi indikátoru u kriticky nemocných pacientů s mechanickou ventilací
Zkoumejte účinky PEEP na plicní regionální ventilaci a perfuzi hodnocené EIT
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
- Když byl výzkumný tým k dispozici, byli do studie způsobilí dospělí pacienti do 7 dnů, kteří byli následně přijati na oddělení kritické péče a potřebovali centrální žilní katétry a mechanickou ventilaci.
- Před zahrnutím dat do studie byl získán písemný informovaný souhlas od všech pacientů nebo nejbližších příbuzných.
- Informace shromážděné při zápisu zahrnovaly demografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví.
- Krevní tlak (BP), srdeční frekvence (HR), pulz O2 (SpO2), dechový objem a plicní regionální ventilace a perfuze byly shromažďovány na sloupci PEEP 0 cm H2O a sloupci PEEP 12-15 cm H2O.
- Metoda EIT založená na indikátoru: rychle vstříkněte 10 ml 10% chloridu sodného(NaCL) centrálním žilním katetrem během 8s zastavení dýchání a křivka změny impedance byla shromážděna přístrojem EIT
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
33
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli způsobilí dospělí pacienti do 7 dnů, kteří byli následně přijati na Kliniku kritické péče a vyžadovali centrální žilní katétry a mechanickou ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byl zaveden centrální žilní katétr na základě stavu pacienta
- Pod mechanickým větráním
- V režimu sedace a řízené ventilace
- Rok>18
Kritéria vyloučení:
- Pneumotorax
- těhotenství
- Těžké poranění hrudní stěny
- Těžká hypernatrémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
distribuce regionální ventilace plic
Časové okno: Hodina 1
|
distribuce regionální ventilace plic měřená pomocí EIT
|
Hodina 1
|
|
regionální distribuce perfuze plic
Časové okno: Hodina 1
|
regionální distribuce perfuze plic měřená pomocí EIT
|
Hodina 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEEP-lung perfusion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .