- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04081155
Wpływ PEEP na regionalną wentylację i perfuzję płuc (PEEP)
12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Yun Long
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) na regionalną wentylację i perfuzję oszacowany metodą tomografii impedancji elektrycznej (EIT) opartej na wskaźnikach u pacjentów w stanie krytycznym z wentylacją mechaniczną
Zbadaj wpływ PEEP na regionalną wentylację płuc i perfuzję ocenianą przez EIT
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
- Gdy zespół badawczy był dostępny, do badania kwalifikowano dorosłych pacjentów w ciągu 7 dni, którzy zostali kolejno przyjęci na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej i wymagali założenia cewnika do żyły centralnej oraz mechanicznej wentylacji.
- Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub najbliższych krewnych przed włączeniem danych do badania.
- Informacje zbierane podczas rejestracji obejmowały cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć.
- Ciśnienie krwi (BP), tętno (HR), tętno O2 (SpO2), objętość oddechową i regionalną wentylację płuc oraz perfuzję zbierano w kolumnie PEEP 0 centymetrów H2O i PEEP 12-15 centymetrów H2O.
- Metoda EIT oparta na wskaźnikach: szybko wstrzyknąć 10 ml 10% chlorku sodu (NaCL) przez centralny cewnik żylny podczas 8-sekundowego wstrzymania oddechu, a krzywą zmiany impedancji zebrano za pomocą aparatu EIT
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zakwalifikowano dorosłych pacjentów w ciągu 7 dni, którzy zostali kolejno przyjęci na Oddział Intensywnej Opieki Medycznej i wymagali założenia cewnika do żyły centralnej oraz wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zostały umieszczone centralny cewnik żylny w zależności od stanu pacjenta
- Pod wentylacją mechaniczną
- W trybie sedacji i wentylacji kontrolnej
- Rok>18
Kryteria wyłączenia:
- Odma płucna
- ciąża
- Ciężka rana ściany klatki piersiowej
- Ciężka hipernatremia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
regionalna dystrybucja wentylacji płuc
Ramy czasowe: Godzina 1
|
regionalna dystrybucja wentylacji płuc mierzona za pomocą EIT
|
Godzina 1
|
regionalna dystrybucja perfuzji płuc
Ramy czasowe: Godzina 1
|
regionalna dystrybucja perfuzji płuc mierzona za pomocą EIT
|
Godzina 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEEP-lung perfusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .