- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04081155
Effect van PEEP op regionale longventilatie en perfusie (PEEP)
12 juli 2020 bijgewerkt door: Yun Long
Effect van positieve eindexpiratoire druk (PEEP) op regionale beademing en perfusie geschat door op indicatoren gebaseerde elektrische impedantietomografie (EIT)-methode bij ernstig zieke patiënten met mechanische beademing
Onderzoek effecten van PEEP op pulmonale regionale ventilatie en perfusie beoordeeld door EIT
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
- Toen het onderzoeksteam beschikbaar was, kwamen volwassen patiënten binnen 7 dagen die achtereenvolgens werden opgenomen op de afdeling Critical Care Medicine en centraal veneuze katheters en mechanische ventilatie nodig hadden, in aanmerking voor de studie.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten of nabestaanden voordat gegevens in het onderzoek werden opgenomen.
- Bij de inschrijving verzamelde informatie omvatte demografische kenmerken, zoals leeftijd en geslacht.
- De bloeddruk(BP), hartslag(HR), puls O2(SpO2), ademvolume en long regionale ventilatie en perfusie werden verzameld bij PEEP 0 centimeter H2O kolom en PEEP 12-15 centimeter H2O kolom.
- Op indicatoren gebaseerde EIT-methode: injecteer snel 10 ml 10% natriumchloride (NaCL) via een centraal veneuze katheter tijdens een adempauze van 8 seconden, en de curve van impedantieverandering werd verzameld door de EIT-machine
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten binnen 7 dagen, die achtereenvolgens werden opgenomen op de afdeling Critical Care Medicine en centraal veneuze katheters en mechanische beademing nodig hadden, kwamen in aanmerking voor de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- centrale veneuze katheter zijn geplaatst op basis van de toestand van de patiënt
- Onder mechanische ventilatie
- Onder sedatie en gecontroleerde beademingsmodus
- Jaar>18
Uitsluitingscriteria:
- Pneumothorax
- zwangerschap
- Ernstige wond aan de borstwand
- Ernstige hypernatriëmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
long regionale ventilatie distributie
Tijdsspanne: Uur 1
|
long regionale ventilatieverdeling gemeten door EIT
|
Uur 1
|
long regionale perfusie distributie
Tijdsspanne: Uur 1
|
regionale longperfusieverdeling gemeten door EIT
|
Uur 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEEP-lung perfusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .