- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04081155
Effekt av PEEP på regional lungeventilasjon og perfusjon (PEEP)
12. juli 2020 oppdatert av: Yun Long
Effekt av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på regional ventilasjon og perfusjon estimert ved hjelp av indikatorbasert elektrisk impedanstomografi (EIT)-metode hos kritisk syke pasienter med mekanisk ventilasjon
Undersøk effekter av PEEP på regional lungeventilasjon og perfusjon vurdert av EIT
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Når forskerteamet var tilgjengelig, var voksne pasienter innen 7 dager som ble sekvensielt innlagt på Institutt for kritisk pleiemedisin og krevde sentrale venekatetre og mekanisk ventilasjon kvalifisert for studien.
- Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter eller pårørende før data ble inkludert i studien.
- Informasjon samlet inn ved påmelding inkluderte demografiske kjennetegn, som alder, kjønn.
- Blodtrykket (BP), hjertefrekvens (HR), puls O2 (SpO2), tidalvolum og regional lungeventilasjon og perfusjon ble samlet ved PEEP 0 centimeter H2O kolonne og PEEP 12-15 centimeter H2O kolonne.
- Indikatorbasert EIT-metode: injiser raskt 10 ml 10 % natriumklorid (NaCL) gjennom sentralt venekateter under et 8-sekunders respirasjonshold, og impedansendringskurven ble samlet inn av EIT-maskin
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
33
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter innen 7 dager, som ble sekventielt innlagt på Institutt for kritisk pleiemedisin og krevde sentrale venekatetre og mekanisk ventilasjon, var kvalifisert for studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har fått plassert sentralt venekateter basert på pasientens tilstand
- Under mekanisk ventilasjon
- Under sedasjon og kontroll ventilasjonsmodus
- År>18
Ekskluderingskriterier:
- Pneumotoraks
- svangerskap
- Alvorlig sår i brystveggen
- Alvorlig hypernatremi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lunge regional ventilasjonsfordeling
Tidsramme: Time 1
|
lunge regional ventilasjonsfordeling målt av EIT
|
Time 1
|
lunge regional perfusjonsfordeling
Tidsramme: Time 1
|
lunge regional perfusjonsfordeling målt ved EIT
|
Time 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2020
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEEP-lung perfusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .