- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04083391
Flexibility Deficit in Chronic Ankle Instability
5. září 2019 aktualizováno: Abd Elhady Samy Abu Mandour, Cairo University
Is Hamstring Flexibility Affected in Chronic Ankle Instability
chronic ankle instability could be associated with some proximal deficits as in hip and knee regions.
these deficits include alternations in motor neurons pools excitability, muscle strength, kinematics and kinetics.
this study add muscle inflexibility to the preciouse literature.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Background: influence of a localized injury in a distal joint on the function of proximal muscles is an important consideration in assessment and treatment of musculoskeletal injuries.
Up to the investigator's knowledge, there is no study assess flexibility changes in CAI.
Objectives: The objective of this study is to investigate Hamstring flexibility in CAI.
Material and methods: The study conducted on 42 subjects with unilateral CAI and controls had measure of hamstring flexibility using digital inclinometer during passive knee extension test .Results: Revealed statistical and clinical significant difference between non-injured control group and CAI group with decreased hamstring flexibility in the later.
Conclusion: CAI subjects have proximal muscular affection include hamstring tightness which may alter sacroiliac joint stability and subsequently back pain.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Outpatients clinic faculty of physical therapy Cairo university
Popis
Inclusion Criteria:
- The control group was self-reported to be healthy
- Had no ankle injury history
- Matched with CAI patients in gender, dominance side and simulated injured side
- CAI group had a self-report of a past history of unilateral ankle inversion injury since at least more than 1 year before the study onset which required a period of protected weight bearing and/or immobilization at least one day
- Patient reported a tendency for the ankle to give way and/or recurrent ankle sprain
- Perceives that the ankle was chronically weaker, more painful and/or less functional than the other ankle or than before first
Exclusion Criteria:
- Had a history of lower extremity injury
- Surgery or fracture
- History of low back dysfunction that required medical or surgical intervention within the last year, Current participation in formal or informal rehabilitation
- History of hamstring strain
- Bilateral ankle sprain injury
- Ankle injury within 3 months of participation
- History of ankle fracture and any neuromuscluskeletal disease could affect the condition.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CAI group
assessment had been done to this group that include patients with ankle sprain injury from more than one year and complain with repetitive injuries, giving way and instability feelings
|
|
non injured ankle group
assessment had been done to this group that include control participants had not injured their ankle before and matched with CAI in age, gender, dominant side
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamstring muscle flexibility
Časové okno: throughout the study average 1 year
|
angle between tibia and femur during passive knee extension test
|
throughout the study average 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Afaf Tahoon, Master, assistant lecturer faculty of physical therapy Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001312
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
IPD had been planed to be shared with research team only through specific username and password
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .