Role ablativní radioterapie v léčbě metastatického onemocnění: Registr údajů o pacientech
13. března 2024 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je poskytnout registr účastníků za účelem posouzení četnosti akutních nežádoucích příhod po ablativní radioterapii metastatického onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joan Cahill, BNS OCN CCRP
- Telefonní číslo: (919) 668-5211
- E-mail: Joan.Cahill@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonní číslo: (919) 668 3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
- Nábor
- Duke Cancer Institute Cary
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonní číslo: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Nábor
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonní číslo: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Nábor
- Durham Veterans Administration Health Care System (DVAHCS)
-
Kontakt:
- Josephine Gaston, RN
- E-mail: josephine.gaston@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joseph Salama, MD
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Nábor
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonní číslo: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Nábor
- Duke Raleigh Hospital
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonní číslo: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v zařízeních pro léčbu radiační onkologie na Duke University Health System nebo v Durham VA Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Radiografický důkaz metastatického onemocnění (může zahrnovat oligoprogresi, oligorecidivu nebo oligometastázu) v době zařazení do studie
- Plánujete podstoupit, aktuálně podstupujete nebo máte dokončenou hypofrakcionovanou obrazem řízenou radioterapii (ablativní radioterapii) do extrakraniálního místa (míst)
- Pacient musí podepsat informovaný souhlas specifický pro studii
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt akutních nežádoucích účinků po radioterapii
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Salama, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00103137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .