- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085029
Ablativ strålebehandlings rolle i behandlingen af metastatisk sygdom: et patientdataregister
13. marts 2024 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe et register over deltagere for at vurdere antallet af akutte bivirkninger efter ablativ strålebehandling for metastatisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joan Cahill, BNS OCN CCRP
- Telefonnummer: (919) 668-5211
- E-mail: Joan.Cahill@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonnummer: (919) 668 3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Rekruttering
- Duke Cancer Institute Cary
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Rekruttering
- Durham Veterans Administration Health Care System (DVAHCS)
-
Kontakt:
- Josephine Gaston, RN
- E-mail: josephine.gaston@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Salama, MD
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Rekruttering
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Rekruttering
- Duke Raleigh Hospital
-
Kontakt:
- Taylor Fryman, BS CHES
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-mail: Taylor.Fryman@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Duke University Health System Radiation Oncology behandlingsfaciliteter eller Durham VA Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Radiografisk bevis for metastatisk sygdom (kan omfatte oligoprogression, oligoforekomst eller oligometastase) på tidspunktet for studieindskrivning
- Planlagt at modtage, i øjeblikket modtage eller have gennemført hypofraktioneret billedstyret strålebehandling (ablativ strålebehandling) til et eller flere ekstrakranielle steder.
- Patienten skal underskrive undersøgelsesspecifikt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af akutte bivirkninger efter strålebehandling
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph Salama, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2019
Først opslået (Faktiske)
11. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada