- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04085029
Az ablatív sugárterápia szerepe a metasztatikus betegségek kezelésében: betegadatok nyilvántartása
2026. február 3. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy a résztvevők nyilvántartását biztosítsa az áttétes betegség ablatív sugárkezelését követő akut nemkívánatos események arányának felméréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Office
- Telefonszám: (919) 668 3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
- Toborzás
- Duke Cancer Institute Cary
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office
- Telefonszám: 919-668-3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office
- Telefonszám: 919-668-3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Toborzás
- Durham Veterans Administration Health Care System (DVAHCS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Josephine Gaston, RN
- E-mail: josephine.gaston@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Joseph Salama, MD
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Toborzás
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office
- Telefonszám: 919-668-3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Toborzás
- Duke Raleigh Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Office
- Telefonszám: 919-668-3726
- E-mail: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Duke University Health System Radiation Oncology kezelési intézményeinek vagy a Durham VA Medical Center páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A metasztatikus betegség radiográfiás bizonyítéka (beleértve az oligoprogressziót, az oligorecurrenciát vagy az oligometasztázist) a vizsgálatba való beiratkozáskor
- Azt tervezi, hogy egy extracranialis területen hipofrakcionált képvezérelt sugárterápiát (ablatív sugárterápiát) kap, jelenleg kap vagy befejezett
- A páciensnek alá kell írnia a vizsgálatra vonatkozó tájékozott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut nemkívánatos események előfordulása sugárkezelést követően
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Salama, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00103137
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .