- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04085029
Rollen til ablativ strålebehandling i behandlingen av metastatisk sykdom: et pasientdataregister
3. februar 2026 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å gi et register over deltakere for å vurdere de akutte bivirkningsratene etter ablativ strålebehandling for metastatisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Office
- Telefonnummer: (919) 668 3726
- E-post: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
- Rekruttering
- Duke Cancer Institute Cary
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-post: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-post: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Rekruttering
- Durham Veterans Administration Health Care System (DVAHCS)
-
Ta kontakt med:
- Josephine Gaston, RN
- E-post: josephine.gaston@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Joseph Salama, MD
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- Rekruttering
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-post: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Rekruttering
- Duke Raleigh Hospital
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Office
- Telefonnummer: 919-668-3726
- E-post: RadOnc-Clinical_Trials@dm.duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Duke University Health System Radiation Oncology behandlingsfasiliteter eller Durham VA Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Radiografisk bevis på metastatisk sykdom (kan inkludere oligoprogresjon, oligoforekomst eller oligometastase) på tidspunktet for studieregistrering
- Planlagt å motta, motta eller ha fullført hypofraksjonert bildeveiledet strålebehandling (ablativ strålebehandling) til et(e) ekstrakranielt sted(er)
- Pasienten må signere studiespesifikk informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutte bivirkninger etter strålebehandling
Tidsramme: 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Salama, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00103137
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .