Detekce vzoru některých neobvyklých příznaků a symptomů roztroušené sklerózy
2. října 2019 aktualizováno: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Detekce vzoru neobvyklých příznaků a symptomů roztroušené sklerózy
Každý pacient s roztroušenou sklerózou bude podroben screeningovému nástroji kognitivních schopností (CASI), rozšířené škále stavu postižení, Epowrthově spánkové škále (ESS), stupnici závažnosti únavy (FSS), Hamiltonově hodnotící škále deprese, Hamiltonově hodnotící škále úzkosti, indexu postižení bolesti hlavy, specifickým dotazník na základě doporučení International Headache Society (IHS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat všechny pacienty s diagnostikovanou roztroušenou sklerózou navštěvující univerzitní nemocnici v Assiutu v předepsaném čase
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Věk: 30-50 let
- Přijetí všech studijních požadavků
Kritéria vyloučení:
- komorbidní pacient např. (diabetik, hypertenzní...... atd.)
- odpor pacienta nebo jeho rodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 rok
|
Vlastní škála devíti položek o únavě, její závažnosti a o tom, jak ovlivňuje určité činnosti.
Odpovědi jsou hodnoceny na sedmibodové škále, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím.
To znamená, že minimální možné skóre je devět a nejvyšší je 63.
Čím vyšší skóre, tím závažnější únava je a tím více ovlivňuje aktivity člověka.
Je jednoduchý na pochopení a jeho odpověď zabere v průměru osm minut
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Unusual multiple sclerosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .