- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04100343
Erkennung von Mustern einiger ungewöhnlicher Anzeichen und Symptome von Multipler Sklerose
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Erkennung von Mustern ungewöhnlicher Anzeichen und Symptome von Multipler Sklerose
Jeder Multiple-Sklerose-Patient wird dem Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI), der Expanded Disability Status Scale, der Epowrth Sleeping Scale (ESS), der Fatigue Severity Scale (FSS), der Hamilton Depression Rating Scale, der Hamilton Anxiety Rating Scale und dem Headache Disability Index unterzogen Fragebogen basierend auf den Empfehlungen der International Headache Society (IHS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasst alle Patienten, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde und die das Universitätskrankenhaus von Assiut innerhalb der vorgeschriebenen Zeit aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich.
- Alter: 30-50 Jahre
- Akzeptieren aller Studienanforderungen
Ausschlusskriterien:
- komorbider Patient z.B. (Diabetiker, Bluthochdruck.......etc )
- Widerstand des Patienten oder seiner Familie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine Selbstberichtsskala mit neun Items über Müdigkeit, ihre Schwere und wie sie sich auf bestimmte Aktivitäten auswirkt.
Die Antworten werden auf einer Sieben-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 = stimme überhaupt nicht zu und 7 = stimme voll und ganz zu.
Das bedeutet, dass die minimal mögliche Punktzahl neun und die höchste 63 ist.
Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender ist die Müdigkeit und desto mehr beeinträchtigt sie die Aktivitäten der Person.
Sie ist einfach zu verstehen und dauert durchschnittlich acht Minuten, um sie zu beantworten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. November 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Unusual multiple sclerosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .