- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04100343
Detección del patrón de algunos signos y síntomas inusuales de la esclerosis múltiple
2 de octubre de 2019 actualizado por: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Detección del patrón de signos y síntomas inusuales de la esclerosis múltiple
Cada paciente con esclerosis múltiple se someterá al Instrumento de detección de habilidades cognitivas (CASI), Escala de estado de discapacidad ampliada, Escala de sueño de Epowrth (ESS), Escala de gravedad de la fatiga (FSS), Escala de calificación de depresión de Hamilton, Escala de calificación de ansiedad de Hamilton, Índice de discapacidad del dolor de cabeza, específico cuestionario basado en las recomendaciones de la International Headache Society (IHS)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluirá a todos los pacientes diagnosticados de esclerosis múltiple que acudan al hospital universitario de Assiut dentro del tiempo prescrito
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino.
- Edad: 30-50 años
- Aceptar todos los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- paciente comórbido, p. ej. (diabético, hipertenso... etc.)
- oposición del paciente o su familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 año
|
Una escala de autoinforme de nueve ítems sobre la fatiga, su gravedad y cómo afecta a determinadas actividades.
Las respuestas se califican en una escala de siete puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo.
Esto significa que la puntuación mínima posible es nueve y la más alta es 63.
Cuanto más alto es el puntaje, más severa es la fatiga y más afecta las actividades de la persona.
Es simple de entender y toma un promedio de ocho minutos para responder
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Unusual multiple sclerosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .