- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04100343
Detecção do Padrão de Alguns Sinais e Sintomas Incomuns de Esclerose Múltipla
2 de outubro de 2019 atualizado por: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Detecção de padrão de sinais e sintomas incomuns de esclerose múltipla
Cada paciente com Esclerose Múltipla será submetido ao Instrumento de Triagem de Habilidades Cognitivas (CASI), Escala Expandida de Status de Incapacidade, Escala de Sono Epowrth (ESS), Escala de Severidade de Fadiga (FSS), Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, Índice de Incapacidade de Cefaléia, específico questionário baseado nas recomendações da International Headache Society (IHS)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo incluirá todos os pacientes diagnosticados com esclerose múltipla atendidos no hospital universitário de Assiut dentro do prazo prescrito
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- Idade: 30-50 anos
- Aceitando todos os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- paciente com comorbidade, por exemplo (diabético, hipertenso ....... etc )
- oposição do paciente ou de sua família
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de gravidade da fadiga
Prazo: 1 ano
|
Uma escala de autorrelato de nove itens sobre fadiga, sua gravidade e como ela afeta certas atividades.
As respostas são pontuadas em uma escala de sete pontos em que 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
Isso significa que a pontuação mínima possível é nove e a mais alta é 63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga e mais afeta as atividades da pessoa.
É simples de entender e leva em média oito minutos para responder
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Unusual multiple sclerosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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