- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04100343
Rilevazione del pattern di alcuni segni e sintomi insoliti della sclerosi multipla
2 ottobre 2019 aggiornato da: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Rilevazione del pattern di segni e sintomi insoliti della sclerosi multipla
Ogni paziente con sclerosi multipla sarà sottoposto a Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI), Expanded Disability Status Scale, Epowrth Sleeping Scale (ESS), Fatigue Severity Scale (FSS), Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, Headache Disability Index, specifico questionario basato sulle raccomandazioni della International Headache Society (IHS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà tutti i pazienti diagnosticati come sclerosi multipla che frequentano l'ospedale universitario Assiut entro il tempo prescritto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina.
- Età: 30-50 anni
- Accettare tutti i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- paziente con comorbidità, ad esempio (diabetico, iperteso.......ecc.)
- opposizione del paziente o della sua famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Una scala di autovalutazione di nove elementi sulla fatica, la sua gravità e il modo in cui influisce su determinate attività.
Le risposte sono valutate su una scala a sette punti dove 1 = fortemente in disaccordo e 7 = molto d'accordo.
Ciò significa che il punteggio minimo possibile è nove e il punteggio più alto è 63.
Più alto è il punteggio, più grave è la fatica e più influisce sulle attività della persona.
È semplice da capire e richiede in media otto minuti per rispondere
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Unusual multiple sclerosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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