- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04100343
Påvisning av mønster av noen uvanlige tegn og symptomer på multippel sklerose
2. oktober 2019 oppdatert av: Mahmood Mohammed Yosry Abdelsatar Mohammed, Assiut University
Påvisning av mønster av uvanlige tegn og symptomer på multippel sklerose
Hver multippel sklerosepasient vil bli sendt til Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI), Expanded Disability Status Scale, Epowrth Sleeping Scale(ESS), Fatigue Severity Scale (FSS), Hamilton Depression Rating Scale, Hamilton Anxiety Rating Scale, Hodepine Disability Index, spesifikk spørreskjema basert på International Headache Society (IHS) anbefalinger
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil inkludere alle pasienter som er diagnostisert som multippel sklerose som går på Assiut universitetssykehus innen foreskrevet tid
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne.
- Alder: 30-50 år
- Godtar alle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- komorbid pasient, f.eks (diabetiker, hypertensive ...... osv.)
- motstand fra pasienten eller deres familie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for tretthet
Tidsramme: 1 år
|
En selvrapporteringsskala med ni elementer om tretthet, dens alvorlighetsgrad og hvordan den påvirker visse aktiviteter.
Svarene skåres på en syvpunktsskala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig.
Dette betyr at minimum poengsum er ni og høyeste er 63.
Jo høyere poengsum er, jo mer alvorlig er trettheten og jo mer påvirker den personens aktiviteter.
Det er enkelt å forstå og tar i gjennomsnitt åtte minutter å svare
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Unusual multiple sclerosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .