Perioperative Changes of Cerebrovascular Autoregulation and Association With Cognitive Function
29. srpna 2020 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Cerebrovascular Autoregulation During Major Non-cardiac Surgery and Risk for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients
Cerebral blood flow is tightly regulated to ensure constant cerebral perfusion independently from systemic blood pressure fluctuations. This mechanism is termed cerebrovascular autoregulation and preserves adequate cerebral perfusion in a range between 50 and 150 mmHg of cerebral perfusion pressure. Upper and lower autoregulatory limits may vary individually. Beyond the autoregulatory range the protective autoregulatory response is lost, facilitating cerebral ischemia or hyperemia.
The cerebrovascular response may be altered during general anesthesia, through direct effects of anesthetic agents on the vascular tone, changes of arterial partial pressure of carbon dioxide or the administration of vasoactive substances. The association of perioperative impairment of cerebral autoregulation and postoperative cognitive function has been discussed controversially.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
- continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation using the correlation method
- based on near-infrared spectroscopy and invasive blood pressure measurement an index (COx) will be calculated
- autoregulation monitoring from anesthesia induction until emergence from anesthesia
- assessment of preoperative cognitive function during preanesthesia evaluation or on the day before surgery
- assessment of postoperative cognitive function between day 3 and 14 following surgery
- evaluation of subjective cognitive complaints or attention deficits 3 months after surgery
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
screening of patients scheduled for preanesthesia evaluation prior to major non-cardiac/non-vascular surgery
Popis
Inclusion Criteria:
- elective major non-cardiac/non-vascular surgery
- anticipated surgical duration >120 minutes
- age >= 60 years
- indication for invasive blood pressure measurement
- native German speaker
Exclusion Criteria:
- history of cerebrovascular disease
- preexisting cognitive impairment
- history or presence of neurological disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative change of cognitive function from baseline
Časové okno: preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
change of cognitive function following surgery compared with preoperative cognitive performance, defined as: z-score <-1.96/>1.96 in two or more neuropsychological tests (California Verbal Learning Test for verbal learning, Grooved Pegboard Test for visual motoric coordination, Digit Span forward task for attention and memory, Trail-Making-Test A and B for executive function) and/or a combined z-score >1.96
|
preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cognitive failures three months following surgery
Časové okno: three months after elective surgery
|
Self-assessment of cognitive failures using a validated questionnaire (Cognitive Failures Questionnaire).
The questionnaire evaluates self-reported failures in perception, memory, and motor function.
The questionnaire contains 25 items on a 5-point Likert scale.
Total sum score from 0 (minimum) to 100 (maximum).
|
three months after elective surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PV4771
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .