Perioperative Changes of Cerebrovascular Autoregulation and Association With Cognitive Function
29 августа 2020 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Cerebrovascular Autoregulation During Major Non-cardiac Surgery and Risk for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients
Cerebral blood flow is tightly regulated to ensure constant cerebral perfusion independently from systemic blood pressure fluctuations. This mechanism is termed cerebrovascular autoregulation and preserves adequate cerebral perfusion in a range between 50 and 150 mmHg of cerebral perfusion pressure. Upper and lower autoregulatory limits may vary individually. Beyond the autoregulatory range the protective autoregulatory response is lost, facilitating cerebral ischemia or hyperemia.
The cerebrovascular response may be altered during general anesthesia, through direct effects of anesthetic agents on the vascular tone, changes of arterial partial pressure of carbon dioxide or the administration of vasoactive substances. The association of perioperative impairment of cerebral autoregulation and postoperative cognitive function has been discussed controversially.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
- continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation using the correlation method
- based on near-infrared spectroscopy and invasive blood pressure measurement an index (COx) will be calculated
- autoregulation monitoring from anesthesia induction until emergence from anesthesia
- assessment of preoperative cognitive function during preanesthesia evaluation or on the day before surgery
- assessment of postoperative cognitive function between day 3 and 14 following surgery
- evaluation of subjective cognitive complaints or attention deficits 3 months after surgery
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
screening of patients scheduled for preanesthesia evaluation prior to major non-cardiac/non-vascular surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- elective major non-cardiac/non-vascular surgery
- anticipated surgical duration >120 minutes
- age >= 60 years
- indication for invasive blood pressure measurement
- native German speaker
Exclusion Criteria:
- history of cerebrovascular disease
- preexisting cognitive impairment
- history or presence of neurological disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative change of cognitive function from baseline
Временное ограничение: preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
change of cognitive function following surgery compared with preoperative cognitive performance, defined as: z-score <-1.96/>1.96 in two or more neuropsychological tests (California Verbal Learning Test for verbal learning, Grooved Pegboard Test for visual motoric coordination, Digit Span forward task for attention and memory, Trail-Making-Test A and B for executive function) and/or a combined z-score >1.96
|
preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cognitive failures three months following surgery
Временное ограничение: three months after elective surgery
|
Self-assessment of cognitive failures using a validated questionnaire (Cognitive Failures Questionnaire).
The questionnaire evaluates self-reported failures in perception, memory, and motor function.
The questionnaire contains 25 items on a 5-point Likert scale.
Total sum score from 0 (minimum) to 100 (maximum).
|
three months after elective surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PV4771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия