Perioperative Changes of Cerebrovascular Autoregulation and Association With Cognitive Function
2020. augusztus 29. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Cerebrovascular Autoregulation During Major Non-cardiac Surgery and Risk for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients
Cerebral blood flow is tightly regulated to ensure constant cerebral perfusion independently from systemic blood pressure fluctuations. This mechanism is termed cerebrovascular autoregulation and preserves adequate cerebral perfusion in a range between 50 and 150 mmHg of cerebral perfusion pressure. Upper and lower autoregulatory limits may vary individually. Beyond the autoregulatory range the protective autoregulatory response is lost, facilitating cerebral ischemia or hyperemia.
The cerebrovascular response may be altered during general anesthesia, through direct effects of anesthetic agents on the vascular tone, changes of arterial partial pressure of carbon dioxide or the administration of vasoactive substances. The association of perioperative impairment of cerebral autoregulation and postoperative cognitive function has been discussed controversially.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
- continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation using the correlation method
- based on near-infrared spectroscopy and invasive blood pressure measurement an index (COx) will be calculated
- autoregulation monitoring from anesthesia induction until emergence from anesthesia
- assessment of preoperative cognitive function during preanesthesia evaluation or on the day before surgery
- assessment of postoperative cognitive function between day 3 and 14 following surgery
- evaluation of subjective cognitive complaints or attention deficits 3 months after surgery
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
78
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hamburg, Németország, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
screening of patients scheduled for preanesthesia evaluation prior to major non-cardiac/non-vascular surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- elective major non-cardiac/non-vascular surgery
- anticipated surgical duration >120 minutes
- age >= 60 years
- indication for invasive blood pressure measurement
- native German speaker
Exclusion Criteria:
- history of cerebrovascular disease
- preexisting cognitive impairment
- history or presence of neurological disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperative change of cognitive function from baseline
Időkeret: preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
change of cognitive function following surgery compared with preoperative cognitive performance, defined as: z-score <-1.96/>1.96 in two or more neuropsychological tests (California Verbal Learning Test for verbal learning, Grooved Pegboard Test for visual motoric coordination, Digit Span forward task for attention and memory, Trail-Making-Test A and B for executive function) and/or a combined z-score >1.96
|
preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
cognitive failures three months following surgery
Időkeret: three months after elective surgery
|
Self-assessment of cognitive failures using a validated questionnaire (Cognitive Failures Questionnaire).
The questionnaire evaluates self-reported failures in perception, memory, and motor function.
The questionnaire contains 25 items on a 5-point Likert scale.
Total sum score from 0 (minimum) to 100 (maximum).
|
three months after elective surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PV4771
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .