Perioperative Changes of Cerebrovascular Autoregulation and Association With Cognitive Function
29 août 2020 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Cerebrovascular Autoregulation During Major Non-cardiac Surgery and Risk for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients
Cerebral blood flow is tightly regulated to ensure constant cerebral perfusion independently from systemic blood pressure fluctuations. This mechanism is termed cerebrovascular autoregulation and preserves adequate cerebral perfusion in a range between 50 and 150 mmHg of cerebral perfusion pressure. Upper and lower autoregulatory limits may vary individually. Beyond the autoregulatory range the protective autoregulatory response is lost, facilitating cerebral ischemia or hyperemia.
The cerebrovascular response may be altered during general anesthesia, through direct effects of anesthetic agents on the vascular tone, changes of arterial partial pressure of carbon dioxide or the administration of vasoactive substances. The association of perioperative impairment of cerebral autoregulation and postoperative cognitive function has been discussed controversially.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
- continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation using the correlation method
- based on near-infrared spectroscopy and invasive blood pressure measurement an index (COx) will be calculated
- autoregulation monitoring from anesthesia induction until emergence from anesthesia
- assessment of preoperative cognitive function during preanesthesia evaluation or on the day before surgery
- assessment of postoperative cognitive function between day 3 and 14 following surgery
- evaluation of subjective cognitive complaints or attention deficits 3 months after surgery
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
78
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
screening of patients scheduled for preanesthesia evaluation prior to major non-cardiac/non-vascular surgery
La description
Inclusion Criteria:
- elective major non-cardiac/non-vascular surgery
- anticipated surgical duration >120 minutes
- age >= 60 years
- indication for invasive blood pressure measurement
- native German speaker
Exclusion Criteria:
- history of cerebrovascular disease
- preexisting cognitive impairment
- history or presence of neurological disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative change of cognitive function from baseline
Délai: preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
change of cognitive function following surgery compared with preoperative cognitive performance, defined as: z-score <-1.96/>1.96 in two or more neuropsychological tests (California Verbal Learning Test for verbal learning, Grooved Pegboard Test for visual motoric coordination, Digit Span forward task for attention and memory, Trail-Making-Test A and B for executive function) and/or a combined z-score >1.96
|
preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cognitive failures three months following surgery
Délai: three months after elective surgery
|
Self-assessment of cognitive failures using a validated questionnaire (Cognitive Failures Questionnaire).
The questionnaire evaluates self-reported failures in perception, memory, and motor function.
The questionnaire contains 25 items on a 5-point Likert scale.
Total sum score from 0 (minimum) to 100 (maximum).
|
three months after elective surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PV4771
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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