Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative Changes of Cerebrovascular Autoregulation and Association With Cognitive Function

29. august 2020 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Cerebrovascular Autoregulation During Major Non-cardiac Surgery and Risk for Postoperative Cognitive Dysfunction in Elderly Patients

Cerebral blood flow is tightly regulated to ensure constant cerebral perfusion independently from systemic blood pressure fluctuations. This mechanism is termed cerebrovascular autoregulation and preserves adequate cerebral perfusion in a range between 50 and 150 mmHg of cerebral perfusion pressure. Upper and lower autoregulatory limits may vary individually. Beyond the autoregulatory range the protective autoregulatory response is lost, facilitating cerebral ischemia or hyperemia.

The cerebrovascular response may be altered during general anesthesia, through direct effects of anesthetic agents on the vascular tone, changes of arterial partial pressure of carbon dioxide or the administration of vasoactive substances. The association of perioperative impairment of cerebral autoregulation and postoperative cognitive function has been discussed controversially.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • continuous monitoring of cerebrovascular autoregulation using the correlation method
  • based on near-infrared spectroscopy and invasive blood pressure measurement an index (COx) will be calculated
  • autoregulation monitoring from anesthesia induction until emergence from anesthesia
  • assessment of preoperative cognitive function during preanesthesia evaluation or on the day before surgery
  • assessment of postoperative cognitive function between day 3 and 14 following surgery
  • evaluation of subjective cognitive complaints or attention deficits 3 months after surgery

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

screening of patients scheduled for preanesthesia evaluation prior to major non-cardiac/non-vascular surgery

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • elective major non-cardiac/non-vascular surgery
  • anticipated surgical duration >120 minutes
  • age >= 60 years
  • indication for invasive blood pressure measurement
  • native German speaker

Exclusion Criteria:

  • history of cerebrovascular disease
  • preexisting cognitive impairment
  • history or presence of neurological disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative change of cognitive function from baseline
Tidsramme: preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery
change of cognitive function following surgery compared with preoperative cognitive performance, defined as: z-score <-1.96/>1.96 in two or more neuropsychological tests (California Verbal Learning Test for verbal learning, Grooved Pegboard Test for visual motoric coordination, Digit Span forward task for attention and memory, Trail-Making-Test A and B for executive function) and/or a combined z-score >1.96
preoperative psychometric evaluation on the day before surgery, postoperative psychometric evaluation between day 3 and 14 after surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cognitive failures three months following surgery
Tidsramme: three months after elective surgery
Self-assessment of cognitive failures using a validated questionnaire (Cognitive Failures Questionnaire). The questionnaire evaluates self-reported failures in perception, memory, and motor function. The questionnaire contains 25 items on a 5-point Likert scale. Total sum score from 0 (minimum) to 100 (maximum).
three months after elective surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlene Fischer, MD, PhD, Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2019

Først opslået (Faktiske)

24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV4771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner