Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi jako fyzická aktivita pro ženy s morbidní obezitou

3. října 2024 aktualizováno: Cathy Stucker, Husson University

Tchaj-ťi přes DVD instruktáž jako úvod do fyzické aktivity pro ženy s morbidní obezitou: studie proveditelnosti

Tato studie zkoumala využití Tai Chi jako proveditelné formy fyzické aktivity pro ženy s morbidní obezitou s využitím instruktážního digitálního video disku (DVD). Dvě skupiny žen s morbidní obezitou (index tělesné hmotnosti >40) byly zařazeny do intervenční skupiny Tai Chi nebo kontrolní skupiny. Počáteční funkce byla hodnocena sérií testů a poté opakována po 8 týdnech. Během 8 týdnů se intervenční skupina Tchaj-ťi scházela jednou týdně na 45 minut, aby se účastnila skupinového cvičení. Kontrolní skupina byla požádána, aby pokračovala ve své pravidelné činnosti. Na konci 8 týdnů byly obě skupiny znovu hodnoceny stejnými testy od začátku studie. Výzkumníci předpokládali, že skupina Tai Chi bude vykazovat větší zlepšení ve svém funkčním skóre pro sílu, rovnováhu a kvalitu života než kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo prozkoumat alternativní přístup k fyzické aktivitě u lidí, kteří jsou morbidně obézní, s cílem zlepšit jejich celkové zdraví, funkční mobilitu a kvalitu života. Ačkoli je fyzická aktivita doporučována ve většině programů pro regulaci hmotnosti, typ fyzické aktivity, která vede k nejúspěšnějším výsledkům, nebyl stanoven. Programy chůze patří mezi nejběžnější doporučené formy, je však poskytnuto jen málo parametrů nebo pokynů a chybí dobře kontrolované srovnání s jinými typy cvičení. Dodržování cvičebních programů je také faktorem, který ovlivňuje úspěch, a proto by bylo přínosné nabízet řešení, která zlepšují dodržování předpisů. Tato studie zkoumala použití domácího cvičení obohaceného o DVD spolu s týdenními skupinovými sezeními pod dohledem, aby bylo možné porovnat Tai Chi s programem chůze u účastníků, kteří jsou morbidně obézní.

Účastníci byli rekrutováni z komunity s požadavkem, aby měli index tělesné hmotnosti > 40 a měli diagnózu morbidní obezity. Byl proveden screening rizika pádu, Four Square Step Test (FSST), ve kterém musí skórovat jako nízké riziko pádu. Před zahájením studie bude dokončena baterie fyzických a papírových testů k posouzení rovnováhy, vytrvalosti, funkční síly dolních končetin a kvality života. Obě skupiny vyplnily vlastní zprávu o své týdenní fyzické aktivitě, která byla předložena v deníku aktivity. Ti, kteří byli označeni jako kontrolní skupina, neměli žádnou další interakci se studií až do týdne 10, kdy se vrátili na post-testování. Intervenční skupina Tai Chi se scházela jednou týdně jako skupina, aby cvičila Tai Chi s DVD jako průvodcem. Studenti a učitelé fyzikální terapie byli přítomni na každém zasedání, aby je podle potřeby upravovali a dohlíželi na ně. Intervenční skupina také sledovala DVD v domácím prostředí na 2 další sezení každý týden. Po 8 týdnech strukturovaných tříd a domácích aktivit se účastníci vrátili následující týden na sezení po testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 40
  • Dokončení čtyřstupňového testu za méně než 15 sekund.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poškození nebo onemocnění v anamnéze
  • Srdeční stav omezující cvičení
  • Bolest kloubů výrazně omezující pohyb
  • Velká operace do 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence tchaj-ťi 1
Intervenční skupina a kontrolní skupina byly přijaty ve stejném časovém rámci. Intervenční skupina dostávala výuku Tai Chi prostřednictvím týdenního skupinového sezení a domácího použití DVD. Kontrolní skupina nedostala žádné formální pokyny k fyzické aktivitě.
Fyzická aktivita vyžadující pomalý, kontrolovaný pohyb celého těla a přesouvání váhy.
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita
Experimentální: Zásah tchaj-ťi 2
Intervenční skupina a kontrolní skupina byly přijaty ve stejném časovém rámci. Intervenční skupina dostávala výuku Tai Chi prostřednictvím týdenního skupinového sezení a domácího použití DVD. Kontrolní skupina nedostala žádné formální pokyny k fyzické aktivitě.
Fyzická aktivita vyžadující pomalý, kontrolovaný pohyb celého těla a přesouvání váhy.
Ostatní jména:
  • fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 10 týdnů
Plastové trubky o průměru tři čtvrtě palce byly umístěny na zem, aby vytvořily znaménko plus. Účastník musel vykročit tak rychle, jak je to možné, počínaje čtvercem 1 ve směru hodinových ručiček a poté se vrátit proti směru hodinových ručiček, přičemž se v každém čtverci plně dotkl oběma nohama a nedotýkal se hadičky. Účastníci byli požádáni, aby dokončili Four Square Step Test za 15 sekund nebo méně, aby byli zahrnuti do studie založené na výzkumu, že čas delší než 15 sekund je prediktivní pro více pádů. Výsledky byly na závěr studie porovnány jako ukazatel rovnováhy.
10 týdnů
Analýza rychlosti chůze Zeno Walkway
Časové okno: 10 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby se prošli po podložce pro celkem čtyři průchody. Jeden metr před a za podložku byl umístěn kousek pásky. Účastníci byli instruováni, aby se otočili, jakmile dosáhnou kusu pásky, aby se snížily účinky zrychlení a zpomalení na podložku. Data shromážděná na Protokinetics Zeno Walkway zahrnovala rychlost chůze účastníků.
10 týdnů
36položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 10 týdnů
SF-36 byl použit k měření toho, jak každý účastník viděl své fyzické a duševní zdraví. Dotazník obsahoval části, které se týkaly vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Celkově má ​​SF-36 schopnost měřit pohodu starších dospělých. Skóre na SF-36 se pohybuje od 0 do 700, přičemž nižší skóre označuje větší postižení a vyšší skóre naznačuje menší postižení.
10 týdnů
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 10 týdnů
6MWT je submaximální test odolnosti měřící celkovou vzdálenost ušlou za šest minut. Po rovné chodbě s tvrdým povrchem byla změřena 100 stop dlouhá pěší cesta. Účastník byl požádán, aby opakovaně prošel celou délku 100 stop dlouhé pěší cesty co nejvícekrát za šest minut pohodlným tempem. Účastník mohl během tohoto testu odpočívat, ale časovač se nezastavil, dokud nebyl dokončen šestiminutový časový rámec. Celková vzdálenost po dokončení 6MWT byla zdokumentována.
10 týdnů
30 sekund od sezení do stoje
Časové okno: 10 týdnů
30 Second Sit to Stand je testem funkční síly dolních končetin. Tento test spočívá ve vstávání ze židle standardní výšky a návratu do sedu tolikrát, kolikrát je osoba schopna během 30 sekund bez použití horních končetin. Je to měřítko funkční síly dolních končetin.
10 týdnů
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: 10 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG) začíná tím, že účastník sedí v křesle. Účastník je instruován, aby vstal a šel pohodlným tempem ke značce tři metry před židlí, otočil se, vrátil se k židli a posadil se. Test je časově omezen a účastníci mohou používat područky židle a pomocné zařízení, pokud se tak rozhodnou. Toto hodnocení koreluje s rizikem pádu a funkční mobilitou.
10 týdnů
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 10 týdnů
Test Single Leg Stance (SLS) měří statickou rovnováhu ve stoji na jedné noze, přičemž delší doba ukazuje na lepší rovnováhu. Účastník by stál na jedné noze a držel pozici tak dlouho, jak jen mohl, až 30 sekund. Účastníci museli provést 3 pokusy s otevřenýma očima a 3 pokusy se zavřenýma očima na obou končetinách. Nejdelší ze tří pokusů byl použit pro analýzu dat. Časomíra byla zastavena v následujících situacích: (1) chodidlo nohy bez postoje se dotklo podlahy, (2) došlo ke vzájemnému kontaktu dolních končetin, (3) účastník překročil 30 sekund v postoji jedné nohy, nebo (4) účastník otevřel oči na soudu se zavřenýma očima.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cathy Stucker, DSc, Husson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16PT03
  • 16-1-M-325 (Jiný identifikátor: Eastern Maine Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit