- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04106661
병적 비만 여성을 위한 신체 활동으로서의 태극권
병적 비만을 가진 여성을 위한 신체 활동 소개로서 DVD 교육을 통한 태극권: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전반적인 건강, 기능적 이동성 및 삶의 질을 개선하기 위해 병적으로 비만인 사람들의 신체 활동에 대한 대체 접근 방식을 조사하는 것이었습니다. 대부분의 체중 관리 프로그램에서 신체 활동을 권장하지만 가장 성공적인 결과를 가져오는 신체 활동 유형은 아직 결정되지 않았습니다. 걷기 프로그램은 권장되는 가장 일반적인 형태 중 하나이지만 매개 변수나 지침이 거의 제공되지 않으며 다른 유형의 운동과 잘 통제된 비교가 부족합니다. 운동 프로그램 준수도 성공에 영향을 미치는 요인이므로 준수를 개선하는 솔루션을 제공하는 것도 도움이 될 것입니다. 이 연구는 병적으로 비만인 참가자의 태극권을 걷기 프로그램과 비교하기 위해 주간 감독 그룹 세션과 함께 DVD로 강화된 가정 기반 운동의 사용을 조사했습니다.
참가자는 체질량 지수가 >40이고 병적 비만 진단을 받아야 한다는 요구 사항으로 커뮤니티에서 모집되었습니다. 낙상 위험 스크리닝인 FSST(Four Square Step Test)를 수행하여 낮은 낙상 위험으로 점수를 매겼습니다. 연구를 시작하기 전에 균형, 지구력, 하지의 기능적 강도 및 삶의 질을 평가하기 위한 일련의 물리적 및 종이 테스트가 완료됩니다. 두 그룹 모두 활동 로그에 제출된 주간 신체 활동에 대한 자가 보고서를 작성했습니다. 대조군으로 지정된 사람들은 사후 테스트를 위해 돌아온 10주까지 연구와 추가적인 상호작용을 하지 않았습니다. 태극권 개입 그룹은 DVD를 가이드로 삼아 태극권을 연습하기 위해 일주일에 한 번 그룹으로 만났습니다. 물리 치료 학생과 교수진은 필요에 따라 수정하고 감독하기 위해 각 세션에 참석했습니다. 개입 그룹은 또한 매주 2회의 추가 세션 동안 가정 환경에서 DVD를 따랐습니다. 8주간의 구조화된 수업과 가정 활동에 이어 참가자들은 다음 주에 사후 테스트 세션을 위해 돌아왔습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 40 이상
- 15초 이내에 4제곱 단계 테스트를 완료합니다.
제외 기준:
- 신경학적 손상 또는 질병의 병력
- 심장 상태 제한 운동
- 움직임을 심하게 제한하는 관절 통증
- 6개월 이내 대수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권 개입 1
개입 그룹과 통제 그룹은 같은 기간 동안 모집되었습니다.
개입 그룹은 주간 그룹 세션과 가정용 DVD 사용을 통해 태극권 교육을 받았습니다.
대조군은 신체 활동에 대한 공식적인 교육을 받지 않았습니다.
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느리고 통제된 전신 움직임과 체중 이동이 필요한 신체 활동.
다른 이름들:
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실험적: 태극권 개입 2
개입 그룹과 통제 그룹은 같은 기간 동안 모집되었습니다.
개입 그룹은 주간 그룹 세션과 가정용 DVD 사용을 통해 태극권 교육을 받았습니다.
대조군은 신체 활동에 대한 공식적인 교육을 받지 않았습니다.
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느리고 통제된 전신 움직임과 체중 이동이 필요한 신체 활동.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네 제곱 단계 테스트
기간: 10주
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3/4인치 직경의 플라스틱 튜브를 바닥에 놓아 더하기 기호를 형성했습니다.
참가자는 시계 방향으로 사각형 1에서 시작하여 시계 반대 방향으로 돌아와 두 발로 각 사각형에 완전히 접촉하고 튜브에 닿지 않도록 가능한 한 빨리 걸어야 했습니다.
참가자는 15초 이상의 시간이 다중 낙상을 예측한다는 연구를 기반으로 연구에 포함되기 위해 15초 이내에 FSST를 완료해야 했습니다.
결과는 균형의 지표로 연구의 결론에서 비교되었습니다.
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10주
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제노 워크웨이 분석
기간: 10주
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참가자들은 총 4번의 패스 동안 보행 매트를 따라 걸으라는 요청을 받았습니다.
보행 매트 전후 1미터에 테이프 조각을 붙였습니다.
참가자들은 보행 매트에 대한 가속 및 감속의 영향을 줄이기 위해 테이프 조각에 도달하면 돌아서도록 지시 받았습니다.
protokinetics Zeno Walkway에서 수집된 데이터에는 참가자의 보행 속도, 보폭, 보폭, 이중 사지 지원 시간, 단일 사지 지원 시간 및 보행 케이던스가 포함되었습니다.
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10주
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 10주
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SF-36은 각 참가자가 자신의 신체적, 정신적 건강을 어떻게 생각하는지 측정하는 데 사용되었습니다.
설문지에는 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 역할 기능 및 정신 건강을 다루는 섹션이 포함되어 있습니다.
전반적으로 SF-36은 노인의 웰빙을 측정할 수 있습니다.
SF-36의 점수 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 장애가 큰 것이고 점수가 높을수록 장애가 적은 것입니다.
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10주
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신체 활동의 신속한 평가(RAPA)
기간: 10주
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RAPA는 유연성과 근력을 포함한 참가자의 신체 활동 수준을 평가하는 주관적인 설문지입니다.
RAPA 지침에는 가벼운 활동, 중간 활동 및 격렬한 활동에 대한 간략한 설명이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 1(최저 점수)에서 최대 7점입니다. 또한 운동 강화에는 1점, 유연성에는 2점이 있습니다.
점수는 참가자의 자기보고 활동 수준에 대한 정보를 제공하는 최종 점수에 대해 합산됩니다(최대 점수 10).
RAPA는 대부분의 환자가 쉽게 이해하고 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으며 성인의 활동 수준 자가 평가에 대한 귀중한 정보를 제공하기 때문에 이 연구의 일부로 사용되었습니다.
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10주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 10주
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6MWT는 6분 동안 걸은 총 거리를 측정하는 최대 지구력 테스트입니다.
100피트 도보 경로는 평평한 표면의 복도 아래로 측정되었습니다.
참가자는 편안한 속도로 6분 동안 가능한 한 많이 100피트 도보 경로의 전체 길이를 반복적으로 걷도록 요청받았습니다.
참가자는 이 테스트 동안 휴식을 취할 수 있었지만 타이머는 6분의 시간 프레임이 완료될 때까지 멈추지 않았습니다.
6MWT 완료 시 총 거리가 문서화되었습니다.
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10주
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30초 앉았다 일어서기
기간: 10주
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30초 Sit to Stand는 하지 기능 강도 테스트입니다.
이 검사는 표준 높이의 의자에서 일어나 상지를 사용하지 않고 30초 이내에 환자가 가능한 한 여러 번 다시 앉는 것으로 구성됩니다.
하지의 기능적 근력을 측정하는 척도입니다.
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10주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 10주
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Timed Up and Go 테스트(TUG)는 참가자가 안락의자에 앉은 상태에서 시작됩니다.
참가자는 일어서서 의자 앞 3미터 지점까지 편안한 속도로 걷고, 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉도록 지시받습니다.
테스트는 시간이 정해져 있으며 참가자는 의자의 팔걸이와 보조 장치를 선택할 수 있습니다.
이 평가는 낙상 위험 및 기능적 이동성과 관련이 있습니다.
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10주
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단일 다리 자세 테스트
기간: 10주
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SLS(Single Leg Stance test) 테스트는 한쪽 다리로 서 있는 동안 정적 균형을 측정하며 시간이 길수록 균형 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
참가자는 한쪽 다리로 서서 최대 30초 동안 자세를 유지합니다.
참가자들은 양쪽 팔다리에서 눈을 뜨고 3번의 시도와 눈을 감고 3번의 시도를 수행해야 했습니다.
세 번의 시험 중 가장 긴 시험이 데이터 분석에 사용되었습니다.
(1) 서지 않은 다리의 발이 바닥에 닿았을 때, (2) 하지가 서로 닿았을 때, (3) 참가자가 한쪽 다리로 서기 시간이 30초를 초과했을 때, 또는 (4) 참가자는 눈을 감고 재판에 눈을 떴다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cathy Stucker, DSc, Husson University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of childhood and adult obesity in the United States, 2011-2012. JAMA. 2014 Feb 26;311(8):806-14. doi: 10.1001/jama.2014.732.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Flegal KM, Carroll MD, Kit BK, Ogden CL. Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):491-7. doi: 10.1001/jama.2012.39. Epub 2012 Jan 17.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Puhl R, Suh Y. Health Consequences of Weight Stigma: Implications for Obesity Prevention and Treatment. Curr Obes Rep. 2015 Jun;4(2):182-90. doi: 10.1007/s13679-015-0153-z.
- Liu X, Vitetta L, Kostner K, Crompton D, Williams G, Brown WJ, Lopez A, Xue CC, Oei TP, Byrne G, Martin JH, Whiteford H. The effects of tai chi in centrally obese adults with depression symptoms. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:879712. doi: 10.1155/2015/879712. Epub 2015 Jan 21.
- Lachman S, Boekholdt SM, Luben RN, Sharp SJ, Brage S, Khaw KT, Peters RJ, Wareham NJ. Impact of physical activity on the risk of cardiovascular disease in middle-aged and older adults: EPIC Norfolk prospective population study. Eur J Prev Cardiol. 2018 Jan;25(2):200-208. doi: 10.1177/2047487317737628. Epub 2017 Nov 21.
- Jagielski AC, Brown A, Hosseini-Araghi M, Thomas GN, Taheri S. The association between adiposity, mental well-being, and quality of life in extreme obesity. PLoS One. 2014 Mar 26;9(3):e92859. doi: 10.1371/journal.pone.0092859. eCollection 2014.
- Fjeldstad C, Fjeldstad AS, Acree LS, Nickel KJ, Gardner AW. The influence of obesity on falls and quality of life. Dyn Med. 2008 Feb 27;7:4. doi: 10.1186/1476-5918-7-4.
- Mitchell RJ, Lord SR, Harvey LA, Close JC. Associations between obesity and overweight and fall risk, health status and quality of life in older people. Aust N Z J Public Health. 2014 Feb;38(1):13-8. doi: 10.1111/1753-6405.12152.
- de Souza SA, Faintuch J, Valezi AC, Sant' Anna AF, Gama-Rodrigues JJ, de Batista Fonseca IC, Souza RB, Senhorini RC. Gait cinematic analysis in morbidly obese patients. Obes Surg. 2005 Oct;15(9):1238-42. doi: 10.1381/096089205774512627.
- Yeh SH, Chuang H, Lin LW, Hsiao CY, Eng HL. Regular tai chi chuan exercise enhances functional mobility and CD4CD25 regulatory T cells. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):239-43. doi: 10.1136/bjsm.2005.022095.
- Audette JF, Jin YS, Newcomer R, Stein L, Duncan G, Frontera WR. Tai Chi versus brisk walking in elderly women. Age Ageing. 2006 Jul;35(4):388-93. doi: 10.1093/ageing/afl006. Epub 2006 Apr 19.
- Yildirim P, Ofluoglu D, Aydogan S, Akyuz G. Tai Chi vs. combined exercise prescription: A comparison of their effects on factors related to falls. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Aug 10;29(3):493-501. doi: 10.3233/BMR-150645.
- Xiang Y, Lu L, Chen X, Wen Z. Does Tai Chi relieve fatigue? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2017 Apr 5;12(4):e0174872. doi: 10.1371/journal.pone.0174872. eCollection 2017.
- Xu F, Letendre J, Bekke J, Beebe N, Mahler L, Lofgren IE, Delmonico MJ. Impact of a program of Tai Chi plus behaviorally based dietary weight loss on physical functioning and coronary heart disease risk factors: a community-based study in obese older women. J Nutr Gerontol Geriatr. 2015;34(1):50-65. doi: 10.1080/21551197.2014.1003672.
- Thornton EW, Sykes KS, Tang WK. Health benefits of Tai Chi exercise: improved balance and blood pressure in middle-aged women. Health Promot Int. 2004 Mar;19(1):33-8. doi: 10.1093/heapro/dah105.
- Dechamps A, Gatta B, Bourdel-Marchasson I, Tabarin A, Roger P. Pilot study of a 10-week multidisciplinary Tai Chi intervention in sedentary obese women. Clin J Sport Med. 2009 Jan;19(1):49-53. doi: 10.1097/JSM.0b013e318193428f.
- Dite W, Temple VA. A clinical test of stepping and change of direction to identify multiple falling older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1566-71. doi: 10.1053/apmr.2002.35469.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Lin MR, Hwang HF, Hu MH, Wu HD, Wang YW, Huang FC. Psychometric comparisons of the timed up and go, one-leg stand, functional reach, and Tinetti balance measures in community-dwelling older people. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1343-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52366.x.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Li F, Harmer P, McAuley E, Fisher KJ, Duncan TE, Duncan SC. Tai Chi, self-efficacy, and physical function in the elderly. Prev Sci. 2001 Dec;2(4):229-39. doi: 10.1023/a:1013614200329.
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태극권에 대한 임상 시험
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West Virginia UniversityDepartment of Health and Human Services; Centers for Disease Control and Prevention완전한
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Georgia Institute of TechnologyUniversity of Georgia; University of Illinois at Urbana-Champaign; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Canopy Growth CorporationUniversity of Arkansas완전한
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Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae...모병수면 장애 | 불명증 | 낮은 전방 절제 증후군 | 직장암대한민국
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MUC Research GmbHMerck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; German Center for Infection Research완전한