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Il Tai Chi come attività fisica per le donne con obesità patologica

3 ottobre 2024 aggiornato da: Cathy Stucker, Husson University

Tai Chi Via DVD Istruzione come introduzione all'attività fisica per le donne con obesità patologica: uno studio di fattibilità

Questo studio ha esaminato l'uso del Tai Chi come forma fattibile di attività fisica per le donne con obesità patologica utilizzando un video disco digitale (DVD) didattico. Due gruppi di donne con obesità patologica (indice di massa corporea >40) sono stati inseriti nel gruppo di intervento del Tai Chi o nel gruppo di controllo. La funzione iniziale è stata valutata con una serie di test e poi ripetuta dopo 8 settimane. Durante le 8 settimane, il gruppo di intervento sul Tai Chi si è riunito una volta alla settimana per 45 minuti per partecipare a una lezione di esercizi di gruppo. Al gruppo di controllo è stato chiesto di continuare la loro regolare attività. Alla fine delle 8 settimane, entrambi i gruppi sono stati rivalutati con gli stessi test dall'inizio dello studio. I ricercatori hanno ipotizzato che il gruppo Tai Chi avrebbe mostrato un miglioramento maggiore nei punteggi funzionali per forza, equilibrio e qualità della vita rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare un approccio alternativo all'attività fisica nelle persone che sono patologicamente obese per migliorare la loro salute generale, la mobilità funzionale e la qualità della vita. Sebbene l'attività fisica sia raccomandata nella maggior parte dei programmi di gestione del peso, non è stato determinato il tipo di attività fisica che si traduce in risultati di maggior successo. I programmi di camminata sono tra le forme più comunemente raccomandate, tuttavia vengono forniti pochi parametri o linee guida e mancano confronti ben controllati con altri tipi di esercizio. Anche il rispetto dei programmi di esercizio è un fattore che influisce sul successo, pertanto offrire soluzioni che migliorano il rispetto sarebbe vantaggioso. Questo studio ha esaminato l'uso di esercizi a casa potenziati con DVD insieme a sessioni di gruppo settimanali supervisionate per confrontare il Tai Chi con un programma di camminata nei partecipanti che sono patologicamente obesi.

I partecipanti sono stati reclutati dalla comunità con il requisito di avere un indice di massa corporea >40 e una diagnosi di obesità patologica. È stato eseguito uno screening del rischio di cadute, il Four Square Step Test (FSST), sul quale devono essere valutati come basso rischio di caduta. Una batteria di test fisici e cartacei sarà completata prima di iniziare lo studio per valutare l'equilibrio, la resistenza, la forza funzionale degli arti inferiori e la qualità della vita. Entrambi i gruppi hanno completato un'autovalutazione della loro attività fisica settimanale che è stata inviata su un registro delle attività. Coloro che sono stati designati per far parte del gruppo di controllo non hanno avuto alcuna interazione aggiuntiva con lo studio fino alla settimana 10, quando sono tornati per il post-test. Il gruppo di intervento sul Tai Chi si incontrava una volta alla settimana come gruppo per praticare il Tai Chi con il DVD come guida. Studenti e docenti di terapia fisica erano presenti a ogni sessione per modificare e supervisionare secondo necessità. Il gruppo di intervento ha anche seguito il DVD a casa per 2 sessioni aggiuntive ogni settimana. Dopo le 8 settimane di lezioni strutturate e attività a casa, i partecipanti sono tornati la settimana successiva per la sessione post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea maggiore di 40
  • Completamento del test dei quattro passi quadrati in meno di 15 secondi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di insulto o malattia neurologica
  • Condizione cardiaca che limita l'esercizio
  • Dolori articolari che limitano gravemente il movimento
  • Chirurgia maggiore entro 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del Tai Chi 1
Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati reclutati durante lo stesso lasso di tempo. Il gruppo di intervento ha ricevuto istruzioni di Tai Chi tramite una sessione di gruppo settimanale e l'uso domestico di un DVD. Il gruppo di controllo non ha ricevuto istruzioni formali sull'attività fisica.
Attività fisica che richiede movimenti lenti e controllati di tutto il corpo e spostamento del peso.
Altri nomi:
  • attività fisica
Sperimentale: Intervento del Tai Chi 2
Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati reclutati durante lo stesso lasso di tempo. Il gruppo di intervento ha ricevuto istruzioni di Tai Chi tramite una sessione di gruppo settimanale e l'uso domestico di un DVD. Il gruppo di controllo non ha ricevuto istruzioni formali sull'attività fisica.
Attività fisica che richiede movimenti lenti e controllati di tutto il corpo e spostamento del peso.
Altri nomi:
  • attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 10 settimane
Un tubo di plastica del diametro di tre quarti di pollice è stato posizionato a terra per formare un segno più. Al partecipante è stato richiesto di camminare il più velocemente possibile iniziando dal quadrato 1 in senso orario e poi tornando in senso antiorario mantenendo il pieno contatto in ogni quadrato con entrambi i piedi e senza toccare il tubo. Ai partecipanti è stato richiesto di completare il Four Square Step Test in 15 secondi o meno per essere inclusi nello studio basato sulla ricerca secondo cui un tempo superiore a 15 secondi è predittivo di cadute multiple. I risultati sono stati confrontati alla conclusione dello studio come indicatore di equilibrio.
10 settimane
Zeno Walkway Analisi della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 10 settimane
Ai partecipanti è stato chiesto di camminare lungo il tappetino per un totale di quattro passaggi. Un pezzo di nastro adesivo è stato posizionato un metro prima e dopo il tappetino. Ai partecipanti è stato chiesto di girarsi una volta raggiunto il pezzo di nastro per ridurre gli effetti dell'accelerazione e della decelerazione sul tappetino per l'andatura. I dati raccolti sulla Protocinetica Zeno Walkway includevano la velocità dell'andatura dei partecipanti.
10 settimane
Sondaggio sanitario in formato breve da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 10 settimane
L'SF-36 è stato utilizzato per misurare il modo in cui ciascun partecipante considerava la propria salute fisica e mentale. Il questionario conteneva sezioni che riguardavano la vitalità, il funzionamento fisico, il dolore corporeo, la percezione generale della salute, il funzionamento del ruolo fisico, il funzionamento del ruolo emotivo, il funzionamento del ruolo sociale e la salute mentale. Nel complesso, l’SF-36 ha la capacità di misurare il benessere degli anziani. I punteggi sull'SF-36 vanno da 0 a 700, con un punteggio più basso che identifica una maggiore disabilità e un punteggio più alto che suggerisce una minore disabilità.
10 settimane
Test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il 6MWT è un test submassimale di resistenza che misura la distanza totale percorsa in sei minuti. È stato misurato un percorso pedonale di 100 piedi lungo un corridoio pianeggiante con superficie dura. Al partecipante è stato chiesto di percorrere ripetutamente l'intera lunghezza del percorso di 100 piedi quante più volte possibile in sei minuti ad un ritmo confortevole. Al partecipante è stato permesso di riposare durante questo test, tuttavia, il timer non si è fermato fino al completamento dell'intervallo di sei minuti. È stata documentata la distanza totale al completamento del 6MWT.
10 settimane
30 secondi da seduto a alzato
Lasso di tempo: 10 settimane
Il 30 Second Sit to Stand è un test di forza funzionale degli arti inferiori. Questo test consiste nell'alzarsi da una sedia di altezza standard e tornare a sedersi tutte le volte che la persona è capace entro 30 secondi senza l'uso delle estremità superiori. È una misura della forza funzionale degli arti inferiori.
10 settimane
Tempo scaduto e vai al test
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Timed Up and Go test (TUG) inizia con il partecipante seduto su una poltrona. Al partecipante viene chiesto di alzarsi e camminare a un ritmo confortevole fino a un segno a tre metri davanti alla sedia, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il test è cronometrato e i partecipanti possono utilizzare i braccioli della sedia e un dispositivo di assistenza, se lo desiderano. Questa valutazione è correlata al rischio di caduta e alla mobilità funzionale.
10 settimane
Test di posizione della gamba singola
Lasso di tempo: 10 settimane
Il test SLS (Single Leg Stance test) misura l'equilibrio statico stando in piedi su una gamba, con un tempo più lungo che indica una migliore capacità di equilibrio. Un partecipante starebbe su una gamba e manterrebbe la posizione il più a lungo possibile fino a 30 secondi. I partecipanti dovevano eseguire 3 prove con gli occhi aperti e 3 prove con gli occhi chiusi su entrambi gli arti. Per l'analisi dei dati è stata utilizzata la più lunga delle tre prove. Il timer è stato fermato nelle seguenti situazioni: (1) il piede della gamba non in posizione statica ha toccato il pavimento, (2) le estremità inferiori sono entrate in contatto tra loro, (3) il partecipante ha superato i 30 secondi di posizione a gamba singola, oppure (4) il partecipante ha aperto gli occhi durante la prova ad occhi chiusi.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cathy Stucker, DSc, Husson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16PT03
  • 16-1-M-325 (Altro identificatore: Eastern Maine Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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