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Tai Chi als körperliche Aktivität für Frauen mit krankhafter Fettleibigkeit

26. September 2019 aktualisiert von: Cathy Stucker, Husson University

Tai Chi Via DVD-Unterricht als Einführung in die körperliche Aktivität für Frauen mit krankhafter Fettleibigkeit: eine Machbarkeitsstudie

Diese Studie untersuchte die Verwendung von Tai Chi als praktikable Form der körperlichen Aktivität für Frauen mit krankhafter Fettleibigkeit unter Verwendung einer digitalen Video-Disc (DVD) mit Anleitungen. Zwei Gruppen von Frauen mit krankhafter Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40) wurden in die Tai-Chi-Interventionsgruppe oder die Kontrollgruppe eingeteilt. Die anfängliche Funktion wurde mit einer Reihe von Tests bewertet und dann nach 8 Wochen wiederholt. Während der 8 Wochen traf sich die Tai Chi-Interventionsgruppe einmal pro Woche für 45 Minuten, um an einem Gruppenübungskurs teilzunehmen. Die Kontrollgruppe wurde gebeten, ihre reguläre Aktivität fortzusetzen. Am Ende der 8 Wochen wurden beide Gruppen mit den gleichen Tests wie zu Beginn der Studie erneut bewertet. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Tai Chi-Gruppe eine stärkere Verbesserung ihrer funktionellen Werte für Kraft, Gleichgewicht und Lebensqualität zeigen würde als die Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, einen alternativen Ansatz zur körperlichen Aktivität bei krankhaft fettleibigen Menschen zu untersuchen, um ihre allgemeine Gesundheit, funktionelle Mobilität und Lebensqualität zu verbessern. Obwohl körperliche Aktivität in den meisten Gewichtsmanagementprogrammen empfohlen wird, wurde die Art der körperlichen Aktivität, die zu den erfolgreichsten Ergebnissen führt, nicht bestimmt. Walking-Programme gehören zu den am häufigsten empfohlenen Formen, es werden jedoch nur wenige Parameter oder Richtlinien bereitgestellt, und es fehlen gut kontrollierte Vergleiche mit anderen Arten von Übungen. Die Einhaltung von Trainingsprogrammen ist auch ein Faktor, der sich auf den Erfolg auswirkt, daher wäre es ebenfalls von Vorteil, Lösungen anzubieten, die die Einhaltung verbessern. Diese Studie untersuchte die Verwendung von Übungen zu Hause, die mit DVDs ergänzt wurden, zusammen mit wöchentlichen, überwachten Gruppensitzungen, um Tai Chi mit einem Gehprogramm bei Teilnehmern zu vergleichen, die krankhaft fettleibig sind.

Die Teilnehmer wurden aus der Community rekrutiert mit der Anforderung, dass sie einen Body-Mass-Index von >40 haben und eine Diagnose von krankhafter Adipositas haben. Es wurde ein Sturzrisiko-Screening, der Four Square Step Test (FSST), durchgeführt, bei dem sie als geringes Sturzrisiko bewertet werden müssen. Vor Beginn der Studie wird eine Reihe von körperlichen und schriftlichen Tests durchgeführt, um das Gleichgewicht, die Ausdauer, die funktionelle Kraft der unteren Extremitäten und die Lebensqualität zu beurteilen. Beide Gruppen füllten einen Selbstbericht über ihre wöchentliche körperliche Aktivität aus, der in einem Aktivitätsprotokoll eingereicht wurde. Diejenigen, die für die Kontrollgruppe vorgesehen waren, hatten bis Woche 10, als sie zum Nachtest zurückkehrten, keine weitere Interaktion mit der Studie. Die Tai-Chi-Interventionsgruppe traf sich einmal pro Woche als Gruppe, um Tai-Chi mit der DVD als Leitfaden zu praktizieren. Physikalische Therapiestudenten und Lehrkräfte waren bei jeder Sitzung anwesend, um sie nach Bedarf zu modifizieren und zu beaufsichtigen. Die Interventionsgruppe folgte der DVD auch zu Hause für 2 zusätzliche Sitzungen pro Woche. Nach den 8 Wochen strukturierten Unterrichts und Heimaktivitäten kehrten die Teilnehmer in der folgenden Woche für die Nachtestsitzung zurück.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index größer als 40
  • Abschluss des Vier-Quadrat-Stufentests in weniger als 15 Sekunden.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer neurologischen Verletzung oder Krankheit
  • Übung zur Begrenzung des Herzzustands
  • Gelenkschmerzen, die die Bewegung stark einschränken
  • Größere Operation innerhalb von 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tai-Chi-Intervention 1
Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe wurden im selben Zeitraum rekrutiert. Die Interventionsgruppe erhielt Tai Chi-Unterricht über eine wöchentliche Gruppensitzung und die Verwendung einer DVD zu Hause. Die Kontrollgruppe erhielt keine formelle Unterweisung in körperlicher Aktivität.
Sonstiges: Tai-Chi
Körperliche Aktivität, die langsame, kontrollierte Ganzkörperbewegungen und Gewichtsverlagerungen erfordert.
Andere Namen:
  • physische Aktivität
EXPERIMENTAL: Tai-Chi-Intervention 2
Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe wurden im selben Zeitraum rekrutiert. Die Interventionsgruppe erhielt Tai Chi-Unterricht über eine wöchentliche Gruppensitzung und die Verwendung einer DVD zu Hause. Die Kontrollgruppe erhielt keine formelle Unterweisung in körperlicher Aktivität.
Sonstiges: Tai-Chi
Körperliche Aktivität, die langsame, kontrollierte Ganzkörperbewegungen und Gewichtsverlagerungen erfordert.
Andere Namen:
  • physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
Ein Plastikrohr mit einem Durchmesser von drei Viertel Zoll wurde auf den Boden gelegt, um ein Pluszeichen zu bilden. Der Teilnehmer musste so schnell wie möglich beginnend in Quadrat 1 im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn zurückgehen, wobei er in jedem Quadrat mit beiden Füßen vollen Kontakt hatte und den Schlauch nicht berührte. Die Teilnehmer mussten den FSST in 15 Sekunden oder weniger absolvieren, um in die Studie aufgenommen zu werden, basierend auf der Forschung, dass eine Zeit von mehr als 15 Sekunden auf mehrere Stürze hindeutet. Die Ergebnisse wurden am Ende der Studie als Indikator für die Ausgewogenheit verglichen.
10 Wochen
Zeno Walkway-Analyse
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Teilnehmer wurden gebeten, insgesamt vier Durchgänge entlang der Gangmatte zu gehen. Jeweils einen Meter vor und hinter der Gangmatte wurde ein Stück Tape angebracht. Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich umzudrehen, sobald sie das Stück Klebeband erreicht hatten, um die Auswirkungen von Beschleunigung und Verzögerung auf der Gangmatte zu verringern. Die auf dem protokinetischen Zeno Walkway gesammelten Daten umfassten die Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittbreite, Stützzeit für zwei Gliedmaßen, Stützzeit für einzelne Gliedmaßen und Trittfrequenz der Teilnehmer.
10 Wochen
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der SF-36 wurde verwendet, um zu messen, wie jeder Teilnehmer seine körperliche und geistige Gesundheit einschätzte. Der Fragebogen enthielt Abschnitte, die Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Rollenfunktion, emotionale Rollenfunktion, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit abdeckten. Insgesamt hat der SF-36 die Fähigkeit, das Wohlbefinden älterer Erwachsener zu messen. Die Punktzahlen auf dem SF-36 reichen von 0-100, wobei eine niedrigere Punktzahl eine größere Behinderung und eine höhere Punktzahl eine geringere Behinderung anzeigt.
10 Wochen
Schnellerfassung der körperlichen Aktivität (RAPA)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der RAPA ist ein subjektiver Fragebogen, der das Niveau der körperlichen Aktivität des Teilnehmers, einschließlich Flexibilität und Kraft, bewertet. Die Anleitung für den RAPA enthält eine kurze Beschreibung der leichten, mäßigen und kräftigen Aktivität. Die Punktzahl reicht von 1 (niedrigste Punktzahl) bis maximal 7. Zusätzlich gibt es eine Punktzahl von 1 für Kräftigungsübungen und eine Punktzahl von 2 für Beweglichkeit. Die Punkte werden aufsummiert (maximale Punktzahl 10) für die Endnote, die Aufschluss über das selbst eingeschätzte Aktivitätsniveau des Teilnehmers gibt. Der RAPA wurde als Teil dieser Studie verwendet, weil er von den meisten Patienten leicht verständlich ist, nur wenige Minuten in Anspruch nimmt und wertvolle Informationen über die Selbsteinschätzung des Aktivitätsniveaus durch Erwachsene liefert.
10 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 6MWT ist ein submaximaler Ausdauertest, bei dem die in sechs Minuten zurückgelegte Gesamtstrecke gemessen wird. Ein 100-Fuß-Fußweg wurde entlang eines ebenen Flurs mit fester Oberfläche gemessen. Der Teilnehmer wurde gebeten, die gesamte Länge des 100-Fuß-Wanderwegs so oft wie möglich in sechs Minuten in einem angenehmen Tempo zu gehen. Der Teilnehmer durfte sich während dieses Tests ausruhen, der Timer stoppte jedoch nicht, bis der sechsminütige Zeitrahmen abgelaufen war. Die Gesamtstrecke nach Abschluss des 6MGT wurde dokumentiert.
10 Wochen
30 Sekunden sitzen, um aufzustehen
Zeitfenster: 10 Wochen
Der 30 Sekunden Sit to Stand ist ein Test der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten. Dieser Test besteht aus dem Aufstehen von einem Stuhl in Standardhöhe und dem Zurückkehren zum Sitzen so oft, wie die Person innerhalb von 30 Sekunden ohne den Einsatz ihrer oberen Extremitäten dazu in der Lage ist. Es ist ein Maß für die funktionelle Stärke der unteren Extremität.
10 Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Timed Up and Go Test (TUG) beginnt damit, dass der Teilnehmer in einem Sessel sitzt. Der Teilnehmer wird angewiesen, aufzustehen und in einem angenehmen Tempo zu einer Markierung drei Meter vor dem Stuhl zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Der Test ist zeitlich festgelegt und die Teilnehmer dürfen die Armlehnen des Stuhls und ein Hilfsmittel verwenden, wenn sie dies wünschen. Diese Einschätzung korreliert mit dem Sturzrisiko und der funktionellen Mobilität.
10 Wochen
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Single Leg Stance Test (SLS) misst das statische Gleichgewicht beim Stehen auf einem Bein, wobei eine längere Zeit eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit anzeigt. Ein Teilnehmer würde auf einem Bein stehen und die Position so lange wie möglich bis zu 30 Sekunden halten. Die Teilnehmer mussten an beiden Gliedmaßen 3 Versuche mit offenen Augen und 3 Versuche mit geschlossenen Augen durchführen. Der längste der drei Versuche wurde für die Datenanalyse verwendet. Der Timer wurde in den folgenden Situationen angehalten: (1) der Fuß des nicht im Stand befindlichen Beins berührte den Boden, (2) die unteren Extremitäten hatten Kontakt miteinander, (3) der Teilnehmer überschritt 30 Sekunden im einbeinigen Stand oder (4) Der Teilnehmer öffnete seine Augen bei der Studie mit geschlossenen Augen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Husson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cathy Stucker, DSc, Husson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16PT03
  • 16-1-M-325 (ANDERE: Eastern Maine Medical Center)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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