CCRT v kombinaci s Endostarem pro léčbu lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 65 let;
2. Histologicky potvrzeno, že jde o spinocelulární karcinom děložního čípku;
3. Klinické stadium IIB (nutnost mít metastázy v lymfatických uzlinách), IIIA, IIIB, IVA (verze 2018 fáze FIGO);
4. Skóre ECOG PS je 0 nebo 1;
5. Alespoň jeden měřitelný (měřeno podle RECIST 1.1);
6. Žádné vzdálené orgánové metastázy potvrzené CT břicha, CT hrudníku, kostní ECT atd.;
7. Tato léčba musí být prvním léčebným postupem;
8. Očekávané přežití není kratší než 6 měsíců;
9. Funkce hlavního orgánu splňuje během 7 dnů před léčbou následující kritéria:

Standardní vyšetření krve (bez krevní transfuze do 14 dnů):

1. hemoglobin (HB) ≥ 90 g/l;
2. absolutní hodnota neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L;
3. krevní destičky (PLT) ≥ 80 × 10 9 / l.

Biochemické testy podléhají následujícím kritériím:

1. celkový bilirubin (TBIL) ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN);
2. alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza AST ≤ 2,5 násobek ULN;
3. sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 násobek ULN nebo clearance kreatininu (CCr) ≥ 60 ml/min;

Dopplerovské ultrazvukové hodnocení: ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ normální dolní hranice (50 %).

(10) Ženy ve fertilním věku by měly souhlasit s používáním antikoncepce (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy) během období studie a do 6 měsíců po ukončení studie; negativní těhotenské testy v séru nebo moči během 7 dnů před zařazením do studie A musí se jednat o nekojící pacientky; (11) Rozumí studii a podepsal informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se vzdálenými metastázami;
2. Ti, kteří trpí jinými zhoubnými nádory;
3. podstoupili před zařazením léčbu související s rakovinou, jako je radioterapie nebo chemoterapie;
4. Pacienti s kontraindikacemi k radioterapii a chemoterapii, včetně závažných infekcí nebo jiných komplikací, jako je těžké cerebrovaskulární onemocnění, duševní onemocnění a nekontrolovatelný diabetes;
5. Během těhotenství nebo kojení;
6. Ti, kteří podstoupili cílenou terapii;
7. Ti, kteří jsou v jiných studiích s drogami;
8. Pacienti se závažným srdečním onemocněním, včetně: městnavého srdečního selhání, nekontrolované vysoce rizikové arytmie, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, závažného onemocnění srdečních chlopní a refrakterní hypertenze;
9. Je známo, že existuje hypersenzitivní reakce na jakoukoli složku obsaženou ve formulaci Endostar;