CCRT in Kombination mit Endostar zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 65 Jahren;
2. Histologisch als zervikales Plattenepithelkarzinom bestätigt;
3. Klinisches Stadium IIB (muss Lymphknotenmetastasen haben), IIIA, IIIB, IVA (Version 2018 des FIGO-Stadiums);
4. Der ECOG-PS-Score ist 0 oder 1;
5. Mindestens eine Messgröße (gemessen nach RECIST 1.1);
6. Keine entfernten Organmetastasen, bestätigt durch Bauch-CT, Brust-CT, Knochen-ECT usw.;
7. Diese Behandlung muss der erste Behandlungszyklus sein;
8. Die erwartete Überlebenserwartung beträgt nicht weniger als 6 Monate;
9. Die Hauptorganfunktion erfüllt innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung folgende Kriterien:

Blutuntersuchungsstandard (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen):

1. Hämoglobin (HB) ≥ 90 g / L;
2. Neutrophilen-Absolutwert (ANC) ≥ 1,5 × 10 9 / L;
3. Blutplättchen (PLT) ≥ 80 × 10 9 / L.

Biochemische Tests unterliegen den folgenden Kriterien:

1. Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);
2. Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase AST ≤ 2,5-fache ULN;
3. Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5-fache ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml / min;

Doppler-Ultraschall-Beurteilung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ normaler unterer Grenzwert (50 %).

(10) Frauen im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, während der Studiendauer und innerhalb von 6 Monaten nach Studienende Verhütungsmittel (z. B. Intrauterinpessare, Kontrazeptiva oder Kondome) zu verwenden; negative Serum- oder Urin-Schwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme in die Studie und müssen nicht stillende Patienten sein; (11) Kann die Studie verstehen und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet;

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Fernmetastasen;
2. Personen, die an anderen bösartigen Tumoren leiden;
3. vor der Einschreibung eine krebsbezogene Behandlung wie Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten haben;
4. Patienten mit Kontraindikationen für Strahlentherapie und Chemotherapie, einschließlich schwerer Infektionen oder anderer Komplikationen wie schwerer zerebrovaskulärer Erkrankungen, Geisteskrankheiten und unkontrollierbarem Diabetes;
5. Während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
6. Diejenigen, die eine gezielte Therapie erhalten haben;
7. Diejenigen, die sich in anderen Arzneimittelstudien befinden;
8. Personen mit schweren Herzerkrankungen, einschließlich: dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrollierter Arrhythmie mit hohem Risiko, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, schwerer Herzklappenerkrankung und refraktärer Hypertonie;
9. Es ist bekannt, dass es zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf alle in der Endostar-Formulierung enthaltenen Bestandteile kommt;