- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04137796
Kojenecká výživa v Rakousku (Sukie)
1. září 2020 aktualizováno: Karin Schindler
Kojení, výživa kojenců a dětí v Rakousku
Tato studie poskytne aktuální informace o prevalenci kojení a kojenecké výživě v Rakousku.
Klíčové aspekty této studie jsou:
- aktuální míra kojení
- další poznatky o faktorech ovlivňujících kojení, jako jsou informace matek o kojení, jejich postoj, podpora, které se jim dostávalo při problémech s kojením, a také sociodemografické faktory a
- doplňkové krmení. Všechny ženy po porodu v Rakousku se mohly zúčastnit. Skládá se z reprezentativních a prospektivních záznamů dat o kojení a kojenecké výživě pro zúčastněné dvojice matka-dítě prostřednictvím online dotazníků ve čtyřech časech měření po dobu jednoho roku.
Výsledky této studie nám poskytnou aktuální informace o vývoji míry kojení v Rakousku a lépe porozumí vstupním bodům pro intervence v oblasti výživy a zdraví dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1666
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Matky, které porodily během stanovené doby a jsou starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky, které porodily v období náboru
- Matky starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Dospívající matky
- Matky novorozenců v intenzivní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kojení po porodu
Časové okno: Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
|
Podíl matek zahajujících kojení: posouzení prevalence kojení po porodu (% zúčastněných matek).
|
Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
|
|
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
|
Hodnocení prevalence kojení 14 dní po porodu (% zúčastněných matek)
|
Online dotazník 14 dní po porodu (čas měření 1)
|
|
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 4 měsíce po porodu (doba měření 2)
|
Hodnocení prevalence kojení 4 měsíce po porodu (% zúčastněných matek)
|
Online dotazník 4 měsíce po porodu (doba měření 2)
|
|
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 6 měsíců po porodu (doba měření 3)
|
Hodnocení prevalence kojení 6 měsíců po porodu (% zúčastněných matek)
|
Online dotazník 6 měsíců po porodu (doba měření 3)
|
|
Prevalence kojení
Časové okno: Online dotazník 12 měsíců po porodu (doba měření 4)
|
Hodnocení prevalence kojení ve 12. měsíci po porodu (% zúčastněných matek)
|
Online dotazník 12 měsíců po porodu (doba měření 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka výlučného, převážně nebo částečného kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
Průměrná doba trvání výlučně, převážně nebo částečně kojených dětí v době měření 1 ve dnech; v době měření 2-4 v měsících; podle ukazatelů WHO: podíl kojenců do 6 měsíců živených výhradně mateřským mlékem, podíl kojenců do 6 měsíců živených převážně mateřským mlékem; navíc: podíl kojenců mladších 6 měsíců, kteří jsou částečně krmeni mateřským mlékem
|
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
|
Posouzení výživy kojence, pokud se neprovádí kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
Podíl kojenců, kteří dostávají umělou výživu
|
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
|
Kojenecká výživa, hodnocení přikrmování: dotazník
Časové okno: Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
Věk kojence při zahájení přikrmování - v měsících; podle ukazatelů WHO: podíl kojenců, kteří dostávali doplňkovou stravu, podíl kojenců, kteří dostávali 4 a více skupin potravin
|
Online dotazník při 4 měřeních během prvního roku života
|
|
Vliv faktorů na prevalenci kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
|
Prevalence kojení statisticky závislá na socioekonomických faktorech a životním stylu a dalších obecných podmínkách - % zúčastněných matek
|
Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
|
|
Vliv faktorů na délku kojení: dotazník
Časové okno: Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
|
Délka kojení statisticky závislá na socioekonomických faktorech, životním stylu a dalších obecných podmínkách: Průměrná doba kojení kojenců v době měření 1: ve dnech; v době měření 4: v měsících
|
Online dotazník ve 2 časech měření (čas měření 1 (14 dní po porodu) a 4 (12 měsíců po porodu))
|
|
Struktura na porodních sálech: dotazník
Časové okno: Jeden online dotazník na začátku studia v období náboru (únor/březen 2019)
|
Podíl zúčastněných porodnic s certifikátem BFHI, nabízející rooming-in, poskytování informací o kojení a podpoře kojení
|
Jeden online dotazník na začátku studia v období náboru (únor/březen 2019)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SukieAUT2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy