- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04137796
Żywienie niemowląt w Austrii (Sukie)
Zachowania związane z karmieniem piersią, żywienie niemowląt i dzieci w Austrii
Niniejsze badanie dostarczy aktualnych informacji na temat rozpowszechnienia karmienia piersią i żywienia niemowląt w Austrii.
Kluczowe aspekty tego badania to:
- aktualne wskaźniki karmienia piersią
- dalsze spostrzeżenia na temat czynników wpływających na karmienie piersią, takich jak informacje, jakie matki mają na temat karmienia piersią, ich postawa, wsparcie, jakie otrzymywały w przypadku problemów z karmieniem piersią, a także czynniki socjodemograficzne i
- bezpłatne karmienie. Wszystkie kobiety po porodzie w Austrii kwalifikowały się do udziału. Składa się z reprezentatywnych i prospektywnych zapisów danych dotyczących karmienia piersią i żywienia niemowląt dla uczestniczących par matka-dziecko za pośrednictwem kwestionariuszy internetowych przy czterech pomiarach w okresie jednego roku.
Wyniki niniejszego badania dostarczą nam aktualnych informacji na temat rozwoju wskaźników karmienia piersią w Austrii i lepszego zrozumienia punktów wejścia dla interwencji dotyczących żywienia i zdrowia dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matki, które urodziły w okresie rekrutacji
- Matki starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nastoletnie matki
- Matki noworodków na intensywnej terapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią po urodzeniu
Ramy czasowe: Kwestionariusz online 14 dni po porodzie (czas pomiaru 1)
|
Odsetek matek inicjujących karmienie piersią: ocena rozpowszechnienia karmienia piersią po urodzeniu (% uczestniczących matek).
|
Kwestionariusz online 14 dni po porodzie (czas pomiaru 1)
|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: Kwestionariusz online 14 dni po porodzie (czas pomiaru 1)
|
Ocena rozpowszechnienia karmienia piersią 14 dni po porodzie (% uczestniczących matek)
|
Kwestionariusz online 14 dni po porodzie (czas pomiaru 1)
|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: Kwestionariusz online 4 miesiące po porodzie (czas pomiaru 2)
|
Ocena rozpowszechnienia karmienia piersią 4 miesiące po porodzie (% uczestniczących matek)
|
Kwestionariusz online 4 miesiące po porodzie (czas pomiaru 2)
|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: Kwestionariusz online 6 miesięcy po porodzie (czas pomiaru 3)
|
Ocena rozpowszechnienia karmienia piersią 6 miesięcy po porodzie (% uczestniczących matek)
|
Kwestionariusz online 6 miesięcy po porodzie (czas pomiaru 3)
|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią
Ramy czasowe: Kwestionariusz online 12 miesięcy po porodzie (czas pomiaru 4)
|
Ocena rozpowszechnienia karmienia piersią 12 miesięcy po porodzie (% uczestniczących matek)
|
Kwestionariusz online 12 miesięcy po porodzie (czas pomiaru 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wyłącznie, głównie lub częściowo karmienia piersią: kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
Średni czas karmienia niemowląt wyłącznie piersią, głównie lub częściowo w momencie pomiaru 1 w dniach; w momencie pomiaru 2-4 w miesiącach; według wskaźników WHO: odsetek niemowląt do 6. miesiąca życia karmionych wyłącznie mlekiem matki, odsetek niemowląt do 6. miesiąca życia karmionych głównie mlekiem matki; dodatkowo: odsetek niemowląt do 6 miesiąca życia częściowo karmionych mlekiem matki
|
Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
|
Ocena żywienia niemowląt w przypadku braku karmienia piersią: kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
Odsetek niemowląt otrzymujących mleko modyfikowane
|
Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
|
Żywienie niemowląt, ocena dożywiania: kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
Wiek niemowlęcia w chwili rozpoczęcia dokarmiania – w miesiącach; wg wskaźników WHO: odsetek niemowląt, które otrzymały żywność uzupełniającą, odsetek niemowląt, które otrzymały 4 lub więcej grup żywności
|
Kwestionariusz online przy 4 pomiarach w pierwszym roku życia
|
|
Wpływ czynników na powszechność karmienia piersią: ankieta
Ramy czasowe: Kwestionariusz online w 2 terminach pomiaru (czas pomiaru 1 (14 dni po porodzie) i 4 (12 miesięcy po porodzie))
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią statystycznie zależne od czynników społeczno-ekonomicznych i stylu życia oraz innych warunków ogólnych – % uczestniczących matek
|
Kwestionariusz online w 2 terminach pomiaru (czas pomiaru 1 (14 dni po porodzie) i 4 (12 miesięcy po porodzie))
|
|
Wpływ czynników na długość karmienia piersią: kwestionariusz
Ramy czasowe: Kwestionariusz online w 2 terminach pomiaru (czas pomiaru 1 (14 dni po porodzie) i 4 (12 miesięcy po porodzie))
|
Czas karmienia piersią statystycznie zależny od czynników socjoekonomicznych, stylu życia i innych warunków ogólnych: Średni czas karmienia niemowląt w momencie pomiaru 1: w dniach; w momencie pomiaru 4: w miesiącach
|
Kwestionariusz online w 2 terminach pomiaru (czas pomiaru 1 (14 dni po porodzie) i 4 (12 miesięcy po porodzie))
|
|
Struktura oddziałów położniczych: ankieta
Ramy czasowe: Jedna ankieta online na początku studiów w okresie rekrutacji (luty/marzec 2019)
|
Odsetek uczestniczących oddziałów położniczych z certyfikatem BFHI, oferujących rooming-in, udzielających informacji o karmieniu piersią i wspieraniu karmienia piersią
|
Jedna ankieta online na początku studiów w okresie rekrutacji (luty/marzec 2019)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SukieAUT2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .