- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137796
Spädbarnsnäring i Österrike (Sukie)
1 september 2020 uppdaterad av: Karin Schindler
Amningsbeteende, spädbarns- och barnnäring i Österrike
Denna studie kommer att ge en uppdatering om amningsprevalensen och spädbarnsnäring i Österrike.
Nyckelaspekter för denna studie är:
- nuvarande amningsfrekvens
- ytterligare insikter om faktorer som påverkar amning såsom den information mammor har om amning, deras attityd, stöd de fått för amningsproblem samt sociodemografiska faktorer och
- gratis matning. Alla kvinnor efter förlossningen i Österrike var berättigade till deltagande. Den består av representativa och prospektiva dataregistreringar av amning och spädbarnsnäring för de deltagande mamma-barn-paren via online-enkäter vid fyra mättillfällen under en period av ett år.
Resultaten av den föreliggande studien kommer att ge oss en uppdatering om utvecklingen av amningsfrekvensen i Österrike och en bättre förståelse för ingångspunkter för interventioner om barns näring och barns hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1666
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mödrar som har fött barn inom en bestämd period och som är 18 år eller äldre.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mammor som fött barn under rekryteringstiden
- Mödrar äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Tonårsmödrar
- Mammor till nyfödda på intensivvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av amning efter födseln
Tidsram: Online frågeformulär 14 dagar efter förlossningen (mätningstid 1)
|
Andel mödrar som påbörjar amning: bedömning av amningsprevalensen efter födseln (% av deltagande mödrar).
|
Online frågeformulär 14 dagar efter förlossningen (mätningstid 1)
|
|
Förekomst av amning
Tidsram: Online frågeformulär 14 dagar efter förlossningen (mätningstid 1)
|
Bedömning av amningsprevalensen 14 dagar efter förlossningen (% av deltagande mödrar)
|
Online frågeformulär 14 dagar efter förlossningen (mätningstid 1)
|
|
Förekomst av amning
Tidsram: Online frågeformulär 4 månader efter förlossningen (mätningstid 2)
|
Bedömning av amningsprevalensen 4 månader efter förlossningen (% av deltagande mödrar)
|
Online frågeformulär 4 månader efter förlossningen (mätningstid 2)
|
|
Förekomst av amning
Tidsram: Online frågeformulär 6 månader efter förlossningen (mätningstid 3)
|
Bedömning av amningsprevalensen 6 månader efter förlossningen (% av deltagande mödrar)
|
Online frågeformulär 6 månader efter förlossningen (mätningstid 3)
|
|
Förekomst av amning
Tidsram: Online frågeformulär 12 månader efter förlossningen (mätningstid 4)
|
Bedömning av amningsprevalensen 12 månader efter förlossningen (% av deltagande mödrar)
|
Online frågeformulär 12 månader efter förlossningen (mätningstid 4)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av uteslutande, övervägande eller delvis amning: frågeformulär
Tidsram: Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
Den genomsnittliga varaktigheten för spädbarn som ammas uteslutande, övervägande eller delvis vid tidpunkten för mätning 1 i dagar; vid tidpunkten för mätning 2-4 i månader; enligt WHO:s indikatorer: andel spädbarn under 6 månader som utfodras uteslutande med bröstmjölk, andel spädbarn under 6 månader som huvudsakligen matas med bröstmjölk; dessutom: andel spädbarn under 6 månader som matas delvis med bröstmjölk
|
Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
|
Bedömning av spädbarnsmatning om amning inte utförs: frågeformulär
Tidsram: Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
Andel spädbarn som får mjölkersättning
|
Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
|
Spädbarnsnäring, bedömning av gratismatning: frågeformulär
Tidsram: Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
Spädbarns ålder vid påbörjande av gratismatning - i månader; enligt WHO:s indikatorer: andel spädbarn som fick kompletterande mat, andel spädbarn som fick fyra eller fler livsmedelsgrupper
|
Online frågeformulär vid 4 mättillfällen under det första levnadsåret
|
|
Faktorers inverkan på amningsprevalens: frågeformulär
Tidsram: Online frågeformulär vid 2 mättillfällen (mätningstid 1 (14 dagar efter leverans) och 4 (12 månader efter leverans))
|
Amningsprevalens statistiskt beroende av socioekonomiska faktorer och livsstil och andra allmänna tillstånd - % av deltagande mödrar
|
Online frågeformulär vid 2 mättillfällen (mätningstid 1 (14 dagar efter leverans) och 4 (12 månader efter leverans))
|
|
Faktorers inverkan på amningstid: frågeformulär
Tidsram: Online frågeformulär vid 2 mättillfällen (mätningstid 1 (14 dagar efter leverans) och 4 (12 månader efter leverans))
|
Amningslängd statistiskt beroende på socioekonomiska faktorer, livsstil och andra allmänna tillstånd: Genomsnittlig varaktighet för spädbarn som matas vid tidpunkten för mätning 1: i dagar; vid tidpunkten för mätning 4: i månader
|
Online frågeformulär vid 2 mättillfällen (mätningstid 1 (14 dagar efter leverans) och 4 (12 månader efter leverans))
|
|
Struktur på förlossningsavdelningarna: frågeformulär
Tidsram: Ett onlineenkät vid studiestart inom rekryteringsperioden (februari/mars 2019)
|
Andel deltagande förlossningsavdelningar med BFHI-certifikat, erbjuder inkvartering, ger information om amning och amningsstöd
|
Ett onlineenkät vid studiestart inom rekryteringsperioden (februari/mars 2019)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
5 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SukieAUT2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .