- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04137796
Spedbarnsernæring i Østerrike (Sukie)
1. september 2020 oppdatert av: Karin Schindler
Ammeatferd, spedbarns- og barneernæring i Østerrike
Denne studien vil gi en oppdatering om utbredelsen av amming og spedbarnsernæring i Østerrike.
Nøkkelaspekter for denne studien er:
- gjeldende ammerate
- ytterligere innsikt i faktorer som påvirker amming som informasjonen mødre har om amming, deres holdning, støtte de fikk for ammeproblemer samt sosiodemografiske faktorer og
- gratis fôring. Alle postpartum kvinner i Østerrike var kvalifisert for deltakelse. Den består av representative og prospektive dataregistreringer av amming og spedbarnsernæring for de deltakende mor-barn-parene via nettbaserte spørreskjemaer ved fire målingstidspunkter over en periode på ett år.
Resultatene av denne studien vil gi oss en oppdatering om utviklingen av ammefrekvensen i Østerrike og en bedre forståelse av inngangspunkter for intervensjoner på barneernæring og barnehelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1666
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre som har født innen en definert periode og er 18 år eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som fødte i rekrutteringsperioden
- Mødre eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tenåringsmødre
- Mødre til nyfødte på intensiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av amming etter fødsel
Tidsramme: Online spørreskjema 14 dager etter fødselen (målingstidspunkt 1)
|
Andel mødre som starter amming: vurderer ammeprevalensen etter fødselen (% av deltakende mødre).
|
Online spørreskjema 14 dager etter fødselen (målingstidspunkt 1)
|
|
Prevalens av amming
Tidsramme: Online spørreskjema 14 dager etter fødselen (målingstidspunkt 1)
|
Vurdere ammingsprevalensen 14 dager etter fødselen (% av deltakende mødre)
|
Online spørreskjema 14 dager etter fødselen (målingstidspunkt 1)
|
|
Prevalens av amming
Tidsramme: Online spørreskjema 4 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 2)
|
Vurdere ammingsprevalensen 4 måneder etter fødselen (% av deltakende mødre)
|
Online spørreskjema 4 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 2)
|
|
Prevalens av amming
Tidsramme: Online spørreskjema 6 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 3)
|
Vurdere ammingsprevalensen 6 måneder etter fødselen (% av deltakende mødre)
|
Online spørreskjema 6 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 3)
|
|
Prevalens av amming
Tidsramme: Online spørreskjema 12 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 4)
|
Vurdere ammingsprevalensen 12 måneder etter fødselen (% av deltakende mødre)
|
Online spørreskjema 12 måneder etter fødselen (målingstidspunkt 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av utelukkende, overveiende eller delvis amming: spørreskjema
Tidsramme: Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
Gjennomsnittlig varighet for spedbarn som blir ammet utelukkende, hovedsakelig eller delvis på målingstidspunktet 1 i dager; ved måling 2-4 i måneder; i henhold til WHO-indikatorene: andel spedbarn under 6 måneder som utelukkende mates med morsmelk, andel spedbarn under 6 måneder som hovedsakelig mates med morsmelk; i tillegg: andel av spedbarn under 6 måneder som mates delvis med morsmelk
|
Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
|
Vurdering av spedbarnsmating dersom amming ikke utføres: spørreskjema
Tidsramme: Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
Andel spedbarn som får morsmelkerstatning
|
Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
|
Spedbarnsernæring, vurdering av gratis fôring: spørreskjema
Tidsramme: Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
Spedbarns alder ved start av gratis mating - i måneder; i henhold til WHO-indikatorene: andel spedbarn som fikk komplementær mat, andel spedbarn som fikk 4 eller flere matgrupper
|
Online spørreskjema ved 4 målinger i løpet av det første leveåret
|
|
Påvirkning av faktorer på ammeprevalens: spørreskjema
Tidsramme: Online spørreskjema ved 2 målingstid (måletidspunkt 1 (14 dager etter levering) og 4 (12 måneder etter levering))
|
Ammingsprevalens statistisk avhengig av sosioøkonomiske faktorer og livsstil og andre generelle forhold - % av deltakende mødre
|
Online spørreskjema ved 2 målingstid (måletidspunkt 1 (14 dager etter levering) og 4 (12 måneder etter levering))
|
|
Påvirkning av faktorer på ammevarighet: spørreskjema
Tidsramme: Online spørreskjema ved 2 målingstid (måletidspunkt 1 (14 dager etter levering) og 4 (12 måneder etter levering))
|
Ammingsvarighet statistisk avhengig av sosioøkonomiske faktorer, livsstil og andre generelle forhold: Gjennomsnittlig varighet for spedbarn som mates ved måling 1: i dager; ved måling 4: i måneder
|
Online spørreskjema ved 2 målingstid (måletidspunkt 1 (14 dager etter levering) og 4 (12 måneder etter levering))
|
|
Struktur på fødeavdelingene: spørreskjema
Tidsramme: Ett nettbasert spørreskjema ved studiestart i rekrutteringsperioden (februar/mars 2019)
|
Andel deltakende fødeavdelinger med BFHI-sertifikat, tilbyr rom, gir informasjon om amming og ammestøtte
|
Ett nettbasert spørreskjema ved studiestart i rekrutteringsperioden (februar/mars 2019)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SukieAUT2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .