- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137796
Spædbørnsernæring i Østrig (Sukie)
1. september 2020 opdateret af: Karin Schindler
Amningsadfærd, spædbørns- og børns ernæring i Østrig
Denne undersøgelse vil give en opdatering om ammeprævalensen og spædbørnsernæring i Østrig.
Nøgleaspekter for denne undersøgelse er:
- de nuværende ammepriser
- yderligere indsigt i faktorer, der påvirker amning, såsom den information mødre har om amning, deres holdning, støtte de modtog til ammeproblemer samt sociodemografiske faktorer og
- gratis fodring. Alle postpartum kvinder i Østrig var berettiget til deltagelse. Den består af repræsentative og prospektive dataregistreringer af amning og spædbørnsernæring for de deltagende mor-barn-par via online spørgeskemaer ved fire måletidspunkter over en periode på et år.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give os en opdatering om udviklingen af amningsrater i Østrig og en bedre forståelse af indgangspunkter for interventioner vedrørende børns ernæring og børns sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1666
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Medical University of Vienna, Vienna General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre, der har født inden for en bestemt periode og er fyldt 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre, der fødte i rekrutteringsperioden
- Mødre over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Teenage-mødre
- Mødre til nyfødte på intensiv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af amning efter fødslen
Tidsramme: Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
|
Andel af mødre, der påbegynder amning: vurdering af ammeprævalensen efter fødslen (% af deltagende mødre).
|
Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
|
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
|
Vurdering af ammeprævalensen 14 dage efter fødslen (% af de deltagende mødre)
|
Online spørgeskema 14 dage efter fødslen (måletidspunkt 1)
|
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 4 måneder efter fødslen (måletidspunkt 2)
|
Vurdering af ammeprævalensen 4 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
|
Online spørgeskema 4 måneder efter fødslen (måletidspunkt 2)
|
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 6 måneder efter fødslen (måletidspunkt 3)
|
Vurdering af ammeprævalensen 6 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
|
Online spørgeskema 6 måneder efter fødslen (måletidspunkt 3)
|
Forekomst af amning
Tidsramme: Online spørgeskema 12 måneder efter fødslen (måletidspunkt 4)
|
Vurdering af ammeprævalensen 12 måneder efter fødslen (% af deltagende mødre)
|
Online spørgeskema 12 måneder efter fødslen (måletidspunkt 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed af udelukkende, overvejende eller delvis amning: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Den gennemsnitlige varighed af spædbørn, der ammes udelukkende, overvejende eller delvist på målingstidspunktet 1 i dage; på tidspunktet for måling 2-4 i måneder; i henhold til WHO-indikatorerne: andelen af spædbørn under 6 måneder, der udelukkende fodres med modermælk, andelen af spædbørn under 6 måneder, der hovedsageligt ernæres med modermælk; desuden: andelen af spædbørn under 6 måneder, der ernæres delvist med modermælk
|
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Vurdering af spædbarnsernæring, hvis amning ikke udføres: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Andel af spædbørn, der får modermælkserstatning
|
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Spædbarnsernæring, vurdering af gratis ernæring: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Spædbarnets alder ved påbegyndelse af gratis fodring - i måneder; ifølge WHO-indikatorerne: andel af spædbørn, der modtog supplerende mad, andel af spædbørn, der fik 4 eller flere fødevaregrupper
|
Online spørgeskema ved 4 målinger inden for det første leveår
|
Indflydelse af faktorer på ammeprævalens: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
|
Amningsprævalens statistisk afhængig af socioøkonomiske faktorer og livsstil og andre generelle forhold - % af deltagende mødre
|
Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
|
Faktorers indflydelse på amningsvarighed: spørgeskema
Tidsramme: Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
|
Amningsvarighed statistisk afhængig af socioøkonomiske faktorer, livsstil og andre generelle forhold: Gennemsnitlig varighed af spædbørn, der bliver fodret på målingstidspunktet 1: i dage; ved måling 4: i måneder
|
Online spørgeskema ved 2 måletidspunkter (måletidspunkt 1 (14 dage efter levering) og 4 (12 måneder efter levering))
|
Struktur på fødeafdelingerne: spørgeskema
Tidsramme: Et online spørgeskema ved studiestart inden for rekrutteringsperioden (februar/marts 2019)
|
Andel af deltagende fødeafdelinger med BFHI-certifikat, der tilbyder rooming-in, giver information om amning og ammestøtte
|
Et online spørgeskema ved studiestart inden for rekrutteringsperioden (februar/marts 2019)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SukieAUT2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien