- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04138550
Strukturální a intermediární sociální determinanty orálního zdraví mezi egyptskými ženami
Zkoumání strukturálních a intermediárních sociálních determinantů orálního zdraví mezi egyptskými ženami: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prohlášení o problému
Celosvětově existují podstatné důkazy, že nízký příjem domácností, nedostatečné vzdělání, špatné životní podmínky a nedostatečná psychosociální sociální podpora jsou potenciálními rizikovými faktory nemocnosti a předčasné smrti. Navzdory tomu je celosvětově nedostatek důkazů o potenciálních sociálních determinantech orálního zdraví mezi různými skupinami populace.
Cíl studia
Identifikovat potenciální sociální determinanty s vlivem na orální zdravotní stav egyptských žen.
Materiály a metody
Celkem 300 egyptských žen v plodném věku (18-49 let) bude rekrutováno ze 4 jednotek primární péče v guvernorátu Qalyubia v Egyptě. Čtyři vyškolení vyšetřovatelé povedou osobní rozhovor s účastníky studie, aby pomocí dotazníku shromáždili údaje o potenciálních strukturálních a intermediárních sociálních determinantách zdraví. Dotazník je založen na koncepčním rámci Komise pro sociální determinanty zdraví (CSDH), který zřídila Světová zdravotnická organizace v roce 2005. Tento nástroj zahrnuje otázky týkající se socioekonomického postavení, materiálních faktorů a životních podmínek, psychosociálních faktorů a faktorů chování. Zkušenost s kazem a zdraví dásní účastníků budou určeny pomocí indexů DMFT, DMFS a CPITN.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Khaled M. Keraa, Dr
- Telefonní číslo: (+20)1005048718
- E-mail: khaled.koraa@miuegypt.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reham K. Abou El Fadl, Dr
- Telefonní číslo: (+20)1005441171
- E-mail: reham.k.abouelfadl@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Egyptské ženy v plodném věku (18–49 let) navštěvující jednu z vládních jednotek primární zdravotní péče.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které se nedávno přestěhovaly z jednoho bydliště do druhého.
- Do průzkumu byly vybrány ženy navštěvující zubní kliniku na jedné z primárních zdravotnických jednotek.
- Těhotná žena.
- Úplně bezzubé ženy.
- Ženy s duševními nebo psychickými problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální determinanty
Časové okno: 11 měsíců od zápisu
|
Dotazník Likertova škála 1 - 5
|
11 měsíců od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti s kazem
Časové okno: 11 měsíců od zápisu
|
Index kazu, ztraceného, vyplněného kazu: 0 - 32
|
11 měsíců od zápisu
|
|
Zdraví dásní/parodontu
Časové okno: 11 měsíců od zápisu
|
Modifikovaný komunitní parodontální index: 0 - 4
|
11 měsíců od zápisu
|
|
Estetika
Časové okno: 11 měsíců od zápisu
|
Počet nevyplněných horních míst
|
11 měsíců od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahassen M. Farghaly, Professor, MIU Vice President for Community Services and Environmental Affairs
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Frieden TR. A framework for public health action: the health impact pyramid. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):590-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.185652. Epub 2010 Feb 18.
- Kwan S, Petersen PE. Oral health: equity and social determinants. In: Blas E, Sivansankara Kurup A, editors. Equity, social determinants and public health programmes. Geneva: World Health Organization, 2010; 159-76.
- Steele J, Shen J, Tsakos G, Fuller E, Morris S, Watt R, Guarnizo-Herreno C, Wildman J. The Interplay between socioeconomic inequalities and clinical oral health. J Dent Res. 2015 Jan;94(1):19-26. doi: 10.1177/0022034514553978. Epub 2014 Oct 24.
- World Health Organization. A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. 2010.
- Melki IS, Beydoun HA, Khogali M, Tamim H, Yunis KA; National Collaborative Perinatal Neonatal Network (NCPNN). Household crowding index: a correlate of socioeconomic status and inter-pregnancy spacing in an urban setting. J Epidemiol Community Health. 2004 Jun;58(6):476-80. doi: 10.1136/jech.2003.012690.
- Fatima A. Al-Ghadban. Evaluating the Face Validity of an Arabic-language Translation of a Food Security Questionnaire in Arabic-speaking Populations. THESIS 2012.
- Dahlem NW, Zimet GD, Walker RR. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support: a confirmation study. J Clin Psychol. 1991 Nov;47(6):756-61. doi: 10.1002/1097-4679(199111)47:63.0.co;2-l.
- Smith MS, Wallston KA, Smith CA. The development and validation of the Perceived Health Competence Scale. Health Educ Res. 1995 Mar;10(1):51-64. doi: 10.1093/her/10.1.51.
- Acharya DR, Bell JS, Simkhada P, van Teijlingen ER, Regmi PR. Women's autonomy in household decision-making: a demographic study in Nepal. Reprod Health. 2010 Jul 15;7:15. doi: 10.1186/1742-4755-7-15.
- Sanders AE 2007. Social Determinants of Oral Health: conditions linked to socioeconomic inequalities in oral health and in the Australian population. AIHW cat. no. POH 7. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare (Population Oral Health Series No. 7).
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
- Daly MC, Duncan GJ, McDonough P, Williams DR. Optimal indicators of socioeconomic status for health research. Am J Public Health. 2002 Jul;92(7):1151-7. doi: 10.2105/ajph.92.7.1151.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUB 1114003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .