- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04138550
Determinantes sociais estruturais e intermediários da saúde bucal entre mulheres egípcias
Explorando os determinantes sociais estruturais e intermediários da saúde bucal entre mulheres egípcias: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Declaração do problema
Globalmente, há evidências substanciais indicando que a baixa renda familiar, a falta de educação, as más condições de vida e o apoio social psicossocial inadequado são fatores de risco potenciais para morbidade e morte prematura. Apesar disso, em todo o mundo, há escassez de evidências sobre potenciais determinantes sociais da saúde bucal entre diferentes grupos populacionais.
Objetivo do estudo
Identificar os potenciais determinantes sociais com influência no estado de saúde bucal de mulheres egípcias.
materiais e métodos
Um total de 300 mulheres egípcias em idade reprodutiva (18-49 anos) serão recrutadas em 4 unidades de saúde primária na província de Qalyubia, no Egito. Quatro investigadores treinados conduzirão uma entrevista face a face com os participantes do estudo para coletar dados sobre os potenciais determinantes sociais estruturais e intermediários da saúde usando um questionário. O questionário é baseado na estrutura conceitual da Comissão sobre Determinantes Sociais da Saúde (CSDH), criada pela Organização Mundial da Saúde em 2005. Esta ferramenta inclui questões sobre posição socioeconômica, fatores materiais e condições de vida, fatores psicossociais e fatores comportamentais. A experiência de cárie e a saúde gengival dos participantes serão determinadas usando os índices DMFT, DMFS e CPITN, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Khaled M. Keraa, Dr
- Número de telefone: (+20)1005048718
- E-mail: khaled.koraa@miuegypt.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reham K. Abou El Fadl, Dr
- Número de telefone: (+20)1005441171
- E-mail: reham.k.abouelfadl@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres egípcias em idade fértil (18-49 anos) atendidas em uma das unidades de saúde primária do governo.
Critério de exclusão:
- Mulheres que se mudaram recentemente de um local de residência para outro.
- Mulheres atendidas na clínica odontológica de uma das unidades básicas de saúde selecionadas para a pesquisa.
- Mulheres Grávidas.
- Mulheres Totalmente Desdentadas.
- Mulheres com problemas mentais ou psicológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinantes sociais
Prazo: 11 meses a partir da inscrição
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Questionário Escala Likert 1 - 5
|
11 meses a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de Cárie
Prazo: 11 meses a partir da inscrição
|
Índice de cárie cariada, perdida e preenchida: 0 - 32
|
11 meses a partir da inscrição
|
|
Saúde gengival/periodontal
Prazo: 11 meses a partir da inscrição
|
Índice Periodontal Comunitário Modificado: 0 - 4
|
11 meses a partir da inscrição
|
|
Estética
Prazo: 11 meses a partir da inscrição
|
Número de espaços superiores não preenchidos
|
11 meses a partir da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahassen M. Farghaly, Professor, MIU Vice President for Community Services and Environmental Affairs
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Frieden TR. A framework for public health action: the health impact pyramid. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):590-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.185652. Epub 2010 Feb 18.
- Kwan S, Petersen PE. Oral health: equity and social determinants. In: Blas E, Sivansankara Kurup A, editors. Equity, social determinants and public health programmes. Geneva: World Health Organization, 2010; 159-76.
- Steele J, Shen J, Tsakos G, Fuller E, Morris S, Watt R, Guarnizo-Herreno C, Wildman J. The Interplay between socioeconomic inequalities and clinical oral health. J Dent Res. 2015 Jan;94(1):19-26. doi: 10.1177/0022034514553978. Epub 2014 Oct 24.
- World Health Organization. A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. 2010.
- Melki IS, Beydoun HA, Khogali M, Tamim H, Yunis KA; National Collaborative Perinatal Neonatal Network (NCPNN). Household crowding index: a correlate of socioeconomic status and inter-pregnancy spacing in an urban setting. J Epidemiol Community Health. 2004 Jun;58(6):476-80. doi: 10.1136/jech.2003.012690.
- Fatima A. Al-Ghadban. Evaluating the Face Validity of an Arabic-language Translation of a Food Security Questionnaire in Arabic-speaking Populations. THESIS 2012.
- Dahlem NW, Zimet GD, Walker RR. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support: a confirmation study. J Clin Psychol. 1991 Nov;47(6):756-61. doi: 10.1002/1097-4679(199111)47:63.0.co;2-l.
- Smith MS, Wallston KA, Smith CA. The development and validation of the Perceived Health Competence Scale. Health Educ Res. 1995 Mar;10(1):51-64. doi: 10.1093/her/10.1.51.
- Acharya DR, Bell JS, Simkhada P, van Teijlingen ER, Regmi PR. Women's autonomy in household decision-making: a demographic study in Nepal. Reprod Health. 2010 Jul 15;7:15. doi: 10.1186/1742-4755-7-15.
- Sanders AE 2007. Social Determinants of Oral Health: conditions linked to socioeconomic inequalities in oral health and in the Australian population. AIHW cat. no. POH 7. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare (Population Oral Health Series No. 7).
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
- Daly MC, Duncan GJ, McDonough P, Williams DR. Optimal indicators of socioeconomic status for health research. Am J Public Health. 2002 Jul;92(7):1151-7. doi: 10.2105/ajph.92.7.1151.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PUB 1114003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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