- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04138550
Strukturalne i pośrednie uwarunkowania społeczne zdrowia jamy ustnej wśród egipskich kobiet
Badanie strukturalnych i pośrednich społecznych uwarunkowań zdrowia jamy ustnej wśród egipskich kobiet: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie
Na całym świecie istnieją istotne dowody wskazujące, że niskie dochody gospodarstw domowych, brak wykształcenia, złe warunki życia i nieodpowiednie wsparcie psychospołeczne są potencjalnymi czynnikami ryzyka zachorowalności i przedwczesnej śmierci. Mimo to na całym świecie brakuje dowodów na potencjalne społeczne uwarunkowania zdrowia jamy ustnej wśród różnych grup populacji.
Cel studiów
Identyfikacja potencjalnych uwarunkowań społecznych wpływających na stan zdrowia jamy ustnej egipskich kobiet.
Materiały i metody
Łącznie 300 egipskich kobiet w wieku rozrodczym (18-49 lat) zostanie zrekrutowanych z 4 jednostek podstawowej opieki zdrowotnej w gubernatorstwie Qalyubia w Egipcie. Czterech przeszkolonych badaczy przeprowadzi bezpośredni wywiad z uczestnikami badania w celu zebrania danych na temat potencjalnych strukturalnych i pośrednich społecznych uwarunkowań zdrowia za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz opiera się na ramach koncepcyjnych Komisji ds. Społecznych Uwarunkowań Zdrowia (CSDH), które zostały ustanowione przez Światową Organizację Zdrowia w 2005 roku. Narzędzie to zawiera pytania dotyczące pozycji społeczno-ekonomicznej, czynników materialnych i warunków życia, czynników psychospołecznych oraz czynników behawioralnych. Doświadczenie próchnicy i stan zdrowia dziąseł uczestników zostaną określone odpowiednio za pomocą wskaźników DMFT, DMFS i CPITN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled M. Keraa, Dr
- Numer telefonu: (+20)1005048718
- E-mail: khaled.koraa@miuegypt.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reham K. Abou El Fadl, Dr
- Numer telefonu: (+20)1005441171
- E-mail: reham.k.abouelfadl@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Egipcjanki w wieku rozrodczym (18-49 lat) leczące się w jednej z rządowych placówek podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które niedawno przeprowadziły się z jednego miejsca zamieszkania do drugiego.
- Kobiety zgłaszające się do poradni stomatologicznej w jednej z wybranych do badania placówek POZ.
- Kobiety w ciąży.
- Całkowicie bezzębne kobiety.
- Kobiety z problemami psychicznymi lub psychologicznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determinanty społeczne
Ramy czasowe: 11 miesięcy od rejestracji
|
Kwestionariusz Likerta w skali 1 - 5
|
11 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: 11 miesięcy od rejestracji
|
Wskaźnik próchnicy próchniczej, chybionej, wypełnionej: 0 - 32
|
11 miesięcy od rejestracji
|
|
Zdrowie dziąseł/przyzębia
Ramy czasowe: 11 miesięcy od rejestracji
|
Zmodyfikowany wspólnotowy indeks periodontologiczny: 0 - 4
|
11 miesięcy od rejestracji
|
|
Estetyka
Ramy czasowe: 11 miesięcy od rejestracji
|
Liczba niewypełnionych górnych miejsc
|
11 miesięcy od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahassen M. Farghaly, Professor, MIU Vice President for Community Services and Environmental Affairs
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Frieden TR. A framework for public health action: the health impact pyramid. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):590-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.185652. Epub 2010 Feb 18.
- Kwan S, Petersen PE. Oral health: equity and social determinants. In: Blas E, Sivansankara Kurup A, editors. Equity, social determinants and public health programmes. Geneva: World Health Organization, 2010; 159-76.
- Steele J, Shen J, Tsakos G, Fuller E, Morris S, Watt R, Guarnizo-Herreno C, Wildman J. The Interplay between socioeconomic inequalities and clinical oral health. J Dent Res. 2015 Jan;94(1):19-26. doi: 10.1177/0022034514553978. Epub 2014 Oct 24.
- World Health Organization. A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. 2010.
- Melki IS, Beydoun HA, Khogali M, Tamim H, Yunis KA; National Collaborative Perinatal Neonatal Network (NCPNN). Household crowding index: a correlate of socioeconomic status and inter-pregnancy spacing in an urban setting. J Epidemiol Community Health. 2004 Jun;58(6):476-80. doi: 10.1136/jech.2003.012690.
- Fatima A. Al-Ghadban. Evaluating the Face Validity of an Arabic-language Translation of a Food Security Questionnaire in Arabic-speaking Populations. THESIS 2012.
- Dahlem NW, Zimet GD, Walker RR. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support: a confirmation study. J Clin Psychol. 1991 Nov;47(6):756-61. doi: 10.1002/1097-4679(199111)47:63.0.co;2-l.
- Smith MS, Wallston KA, Smith CA. The development and validation of the Perceived Health Competence Scale. Health Educ Res. 1995 Mar;10(1):51-64. doi: 10.1093/her/10.1.51.
- Acharya DR, Bell JS, Simkhada P, van Teijlingen ER, Regmi PR. Women's autonomy in household decision-making: a demographic study in Nepal. Reprod Health. 2010 Jul 15;7:15. doi: 10.1186/1742-4755-7-15.
- Sanders AE 2007. Social Determinants of Oral Health: conditions linked to socioeconomic inequalities in oral health and in the Australian population. AIHW cat. no. POH 7. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare (Population Oral Health Series No. 7).
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
- Daly MC, Duncan GJ, McDonough P, Williams DR. Optimal indicators of socioeconomic status for health research. Am J Public Health. 2002 Jul;92(7):1151-7. doi: 10.2105/ajph.92.7.1151.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUB 1114003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .