- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04138550
Structurele en intermediaire sociale determinanten van mondgezondheid bij Egyptische vrouwen
Onderzoek naar de structurele en intermediaire sociale determinanten van mondgezondheid bij Egyptische vrouwen: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verklaring van het probleem
Wereldwijd zijn er substantiële aanwijzingen dat een laag gezinsinkomen, gebrek aan onderwijs, slechte levensomstandigheden en ontoereikende psychosociale sociale steun potentiële risicofactoren zijn voor morbiditeit en vroegtijdig overlijden. Desondanks is er wereldwijd schaars bewijs over mogelijke sociale determinanten van mondgezondheid onder verschillende bevolkingsgroepen.
Doel van de studie
Identificatie van de potentiële sociale determinanten met een invloed op de mondgezondheidsstatus van Egyptische vrouwen.
materialen en methodes
In totaal zullen 300 Egyptische vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-49 jaar) worden gerekruteerd uit 4 eerstelijnsgezondheidszorgeenheden in het gouvernement Qalyubia in Egypte. Vier getrainde onderzoekers zullen een face-to-face interview houden met studiedeelnemers om gegevens te verzamelen over mogelijke structurele en intermediaire sociale determinanten van gezondheid met behulp van een vragenlijst. De vragenlijst is gebaseerd op het conceptuele kader van de Commission on Social Determinants of Health (CSDH), dat in 2005 door de Wereldgezondheidsorganisatie is opgesteld. Deze tool bevat vragen over sociaaleconomische positie, materiële factoren en leefomstandigheden, psychosociale factoren en gedragsfactoren. Cariëservaring en tandvleesgezondheid van deelnemers worden bepaald met behulp van respectievelijk DMFT-, DMFS- en CPITN-indices.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Khaled M. Keraa, Dr
- Telefoonnummer: (+20)1005048718
- E-mail: khaled.koraa@miuegypt.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Reham K. Abou El Fadl, Dr
- Telefoonnummer: (+20)1005441171
- E-mail: reham.k.abouelfadl@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Egyptische vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-49 jaar) die een van de eerstelijnsgezondheidszorgafdelingen van de overheid bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die onlangs van de ene woonplaats naar de andere zijn verhuisd.
- Vrouwen die de tandheelkundige kliniek bezoeken in een van de eerstelijnsgezondheidseenheden die voor het onderzoek zijn geselecteerd.
- Zwangere vrouw.
- Volledig edentate vrouwen.
- Vrouwen met psychische of psychische problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale determinanten
Tijdsspanne: 11 maanden vanaf inschrijving
|
Vragenlijst Likertschaal 1 - 5
|
11 maanden vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës ervaring
Tijdsspanne: 11 maanden vanaf inschrijving
|
Vervallen, gemiste, gevulde cariësindex: 0 - 32
|
11 maanden vanaf inschrijving
|
|
Gingivale / parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 11 maanden vanaf inschrijving
|
Gewijzigde communautaire parodontale index: 0 - 4
|
11 maanden vanaf inschrijving
|
|
Esthetiek
Tijdsspanne: 11 maanden vanaf inschrijving
|
Aantal niet-gevulde bovenruimtes
|
11 maanden vanaf inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahassen M. Farghaly, Professor, MIU Vice President for Community Services and Environmental Affairs
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Frieden TR. A framework for public health action: the health impact pyramid. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):590-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.185652. Epub 2010 Feb 18.
- Kwan S, Petersen PE. Oral health: equity and social determinants. In: Blas E, Sivansankara Kurup A, editors. Equity, social determinants and public health programmes. Geneva: World Health Organization, 2010; 159-76.
- Steele J, Shen J, Tsakos G, Fuller E, Morris S, Watt R, Guarnizo-Herreno C, Wildman J. The Interplay between socioeconomic inequalities and clinical oral health. J Dent Res. 2015 Jan;94(1):19-26. doi: 10.1177/0022034514553978. Epub 2014 Oct 24.
- World Health Organization. A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. 2010.
- Melki IS, Beydoun HA, Khogali M, Tamim H, Yunis KA; National Collaborative Perinatal Neonatal Network (NCPNN). Household crowding index: a correlate of socioeconomic status and inter-pregnancy spacing in an urban setting. J Epidemiol Community Health. 2004 Jun;58(6):476-80. doi: 10.1136/jech.2003.012690.
- Fatima A. Al-Ghadban. Evaluating the Face Validity of an Arabic-language Translation of a Food Security Questionnaire in Arabic-speaking Populations. THESIS 2012.
- Dahlem NW, Zimet GD, Walker RR. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support: a confirmation study. J Clin Psychol. 1991 Nov;47(6):756-61. doi: 10.1002/1097-4679(199111)47:63.0.co;2-l.
- Smith MS, Wallston KA, Smith CA. The development and validation of the Perceived Health Competence Scale. Health Educ Res. 1995 Mar;10(1):51-64. doi: 10.1093/her/10.1.51.
- Acharya DR, Bell JS, Simkhada P, van Teijlingen ER, Regmi PR. Women's autonomy in household decision-making: a demographic study in Nepal. Reprod Health. 2010 Jul 15;7:15. doi: 10.1186/1742-4755-7-15.
- Sanders AE 2007. Social Determinants of Oral Health: conditions linked to socioeconomic inequalities in oral health and in the Australian population. AIHW cat. no. POH 7. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare (Population Oral Health Series No. 7).
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
- Daly MC, Duncan GJ, McDonough P, Williams DR. Optimal indicators of socioeconomic status for health research. Am J Public Health. 2002 Jul;92(7):1151-7. doi: 10.2105/ajph.92.7.1151.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PUB 1114003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .