- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04138550
Strukturelle og mellomliggende sosiale determinanter for oral helse blant egyptiske kvinner
Utforsking av de strukturelle og mellomliggende sosiale determinantene for oral helse blant egyptiske kvinner: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problem
Globalt er det betydelige bevis som indikerer at lav husholdningsinntekt, mangel på utdanning, dårlige levekår og utilstrekkelig psykososial sosial støtte er potensielle risikofaktorer for sykelighet og for tidlig død. Til tross for det er det over hele verden mangel på bevis på potensielle sosiale determinanter for oral helse blant ulike befolkningsgrupper.
Målet med studiet
Å identifisere potensielle sosiale determinanter med innflytelse på oral helsestatus til egyptiske kvinner.
Materialer og metoder
Totalt 300 egyptiske kvinner i fertil alder (18-49 år) vil bli rekruttert fra 4 primærhelseavdelinger i Qalyubia guvernement i Egypt. Fire trente etterforskere vil gjennomføre et ansikt-til-ansikt-intervju med studiedeltakere for å samle data om potensielle strukturelle og mellomliggende sosiale determinanter for helse ved hjelp av et spørreskjema. Spørreskjemaet er basert på The Commission on Social Determinants of Health (CSDH) konseptuelle rammeverk som ble satt opp av Verdens helseorganisasjon i 2005. Dette verktøyet inkluderer spørsmål om sosioøkonomisk posisjon, materielle faktorer og levekår, psykososiale faktorer og atferdsfaktorer. Karieserfaring og tannkjøtthelsen til deltakerne vil bli bestemt ved hjelp av henholdsvis DMFT, DMFS og CPITN-indekser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khaled M. Keraa, Dr
- Telefonnummer: (+20)1005048718
- E-post: khaled.koraa@miuegypt.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reham K. Abou El Fadl, Dr
- Telefonnummer: (+20)1005441171
- E-post: reham.k.abouelfadl@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egyptiske kvinner i fertil alder (18-49 år) som går på en av de statlige primærhelsetjenestene.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som nylig har flyttet fra ett bosted til et annet.
- Kvinner som går på tannklinikken ved en av primærhelseenhetene som er valgt ut for undersøkelsen.
- Gravide kvinner.
- Helt edentuous kvinner.
- Kvinner med psykiske eller psykologiske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale determinanter
Tidsramme: 11 måneder fra innmelding
|
Spørreskjema Likert skala 1 - 5
|
11 måneder fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karieserfaring
Tidsramme: 11 måneder fra innmelding
|
Forfallen, savnet, fylt kariesindeks: 0 - 32
|
11 måneder fra innmelding
|
|
Gingival/periodontal helse
Tidsramme: 11 måneder fra innmelding
|
Modifisert fellesskap periodontal indeks: 0 - 4
|
11 måneder fra innmelding
|
|
Estetikk
Tidsramme: 11 måneder fra innmelding
|
Antall ufylte øvre mellomrom
|
11 måneder fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mahassen M. Farghaly, Professor, MIU Vice President for Community Services and Environmental Affairs
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Frieden TR. A framework for public health action: the health impact pyramid. Am J Public Health. 2010 Apr;100(4):590-5. doi: 10.2105/AJPH.2009.185652. Epub 2010 Feb 18.
- Kwan S, Petersen PE. Oral health: equity and social determinants. In: Blas E, Sivansankara Kurup A, editors. Equity, social determinants and public health programmes. Geneva: World Health Organization, 2010; 159-76.
- Steele J, Shen J, Tsakos G, Fuller E, Morris S, Watt R, Guarnizo-Herreno C, Wildman J. The Interplay between socioeconomic inequalities and clinical oral health. J Dent Res. 2015 Jan;94(1):19-26. doi: 10.1177/0022034514553978. Epub 2014 Oct 24.
- World Health Organization. A Conceptual Framework for Action on the Social Determinants of Health. 2010.
- Melki IS, Beydoun HA, Khogali M, Tamim H, Yunis KA; National Collaborative Perinatal Neonatal Network (NCPNN). Household crowding index: a correlate of socioeconomic status and inter-pregnancy spacing in an urban setting. J Epidemiol Community Health. 2004 Jun;58(6):476-80. doi: 10.1136/jech.2003.012690.
- Fatima A. Al-Ghadban. Evaluating the Face Validity of an Arabic-language Translation of a Food Security Questionnaire in Arabic-speaking Populations. THESIS 2012.
- Dahlem NW, Zimet GD, Walker RR. The Multidimensional Scale of Perceived Social Support: a confirmation study. J Clin Psychol. 1991 Nov;47(6):756-61. doi: 10.1002/1097-4679(199111)47:63.0.co;2-l.
- Smith MS, Wallston KA, Smith CA. The development and validation of the Perceived Health Competence Scale. Health Educ Res. 1995 Mar;10(1):51-64. doi: 10.1093/her/10.1.51.
- Acharya DR, Bell JS, Simkhada P, van Teijlingen ER, Regmi PR. Women's autonomy in household decision-making: a demographic study in Nepal. Reprod Health. 2010 Jul 15;7:15. doi: 10.1186/1742-4755-7-15.
- Sanders AE 2007. Social Determinants of Oral Health: conditions linked to socioeconomic inequalities in oral health and in the Australian population. AIHW cat. no. POH 7. Canberra: Australian Institute of Health and Welfare (Population Oral Health Series No. 7).
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6.
- Daly MC, Duncan GJ, McDonough P, Williams DR. Optimal indicators of socioeconomic status for health research. Am J Public Health. 2002 Jul;92(7):1151-7. doi: 10.2105/ajph.92.7.1151.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PUB 1114003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .