Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extenze vychýlené vnější zátěže končetiny jako doplněk k McKenzie Extension Protocol u syndromu bederní poruchy

3. prosince 2021 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších problémů, které ovlivňují každodenní aktivity člověka.

McKenzieho metoda mechanické diagnostické terapie (MDT) je atraktivní modalitou léčby. McKenzie klasifikoval bederní bolesti zad do tří kategorií, tj. lumbální posturální syndrom, bederní dysfunkční syndrom a syndrom bederní poruchy.

Cvičení progresivní extenze se zatěžováním končetin v bederní oblasti klade důraz na bederní extenzorové svaly. Účelem této studie je určit účinky extenzních zatěžovacích cvičení bederních končetin spolu s protokoly McKenzie extenze při léčbě pacientů se syndromem lumbálního derangementu, což bude také nákladově efektivní varianta řízení. Doplní také stávající poznatky v oblastech konzervativní léčby bolesti dolní části zad, fyzikální terapie, ortopedické manuální terapie a muskuloskeletální medicíny.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest v kříži je jedním z nejčastějších problémů, které ovlivňují každodenní aktivity člověka.

Bolesti zad jsou výsledkem multifaktoriální etiologie s anatomickými, psychologickými, fyziologickými a sociálními důsledky a jsou často klasifikovány jako akutní, subakutní a chronické podle délky bolesti. Až 71 % lidí s akutní bolestí dolní části zad v primární péči udává přetrvávající příznaky, a proto existuje požadavek na účinnou léčbu u těch, kteří se po akutní fázi neuzdravili. Terapeutická cvičení, manuální terapie, funkční trénink, modality, trakce, vytrvalostní trénink extenzorů zad, Kinesio-taping, terapie spoušťovými body, hluboká třecí masáž jsou některé z procedur, které fyzioterapeuti bezpečně a efektivně aplikují v boji proti nepohodlí nebo poruchám zad.

Přístup McKenzie Method of Mechanical Diagnostic Therapy (MDT) byl vyvinut Robinem McKenziem, který byl fyzikálním terapeutem z Nového Zélandu v 50. letech minulého století. MDT je ​​přitažlivý způsob léčby, který se zaměřuje na pět oblastí přínosu – včetně spolehlivého hodnocení, časné prognózy, samoléčby, lepších výsledků a prevence recidivy. Hodnocení také určí, kdo bude mít prospěch z léčby a kdo bude vyžadovat další léčebné protokoly. McKenzie klasifikoval bederní bolesti zad do tří kategorií, tj. lumbální posturální syndrom, bederní dysfunkční syndrom a syndrom bederní poruchy na základě symptomatických nebo mechanických reakcí pozorovaných během opakovaných pohybů bederního koncového rozsahu. McKenzie Institute Lumbar Spine Assessment bude použit ke klasifikaci pacientů do různých syndromů a k výběru požadovaného, ​​který splňuje kritéria pro zařazení do studie.

Když jsou normální tkáně deformovány po delší dobu, končí to posturálním syndromem, jako je zhrbené držení těla a posturální syndrom může vést k dysfunkci nebo syndromům derangementu. Deformace struktur a tkání, která způsobuje bolest na konci rozsahu dostupného pohybu, je charakterizována jako dysfunkční syndrom. Syndrom derangementu souvisí s posunem meziobratlové ploténky s nebo bez zapojení vyzařujícího vzoru bolesti spolu s bolestí zad a lze pozorovat kolísání symptomů nebo bolest se směrovými pohyby v důsledku silových změn na postižené meziobratlové ploténce.

Centralizace a periferizace jsou dva důležité koncepty se silnou asociací se syndromem derangementu. Centralizace odhaluje, že pohyby nebo zatížení posouvá nejvíce distální bolest proximálně, zatímco periferizace ukazuje pohyby nebo zatížení posunuje bolest více distálně. McKenzieho cvičení bederní extenze vede ke snížení, odstranění nebo centralizaci symptomů. U syndromů lumbálního derangementu podle klasifikačního systému MDT je ​​podskupina, ve které se symptomy zlepšují bederní extenzí, označena jako syndrom posterior derangement syndrome, zatímco podskupina, ve které se symptomy zlepšují s bederní flexí, je označena jako syndrom anterior derangement syndrome. Práce mnoha výzkumníků, jako Peterson, Machado a Paatelma, poskytla nejsilnější důkaz o platnosti McKenzieho metody léčby.

Cvičení progresivní zátěže končetin v bederní oblasti spadají do dvou kategorií, jedna skupina klade důraz na břišní svalstvo a druhá skupina klade důraz na svalstvo extenzorů beder. Pacient začíná ze čtyřnožky a postupuje do polohy na břiše, přičemž začíná tréninkem s nízkou intenzitou a postupuje k vyšší intenzitě spolu s kompresí páteře v případě bederních extenzorů. Progrese do polohy na břiše na konci rozsahu pohybu vyžaduje větší kontrolu neutrální páteře, což poskytuje vynikající stabilizaci bederních extenzorů.

Randomizovaná kontrolovaná studie o přístupu léčby McKenzie u lidí s chronickou bolestí dolní části zad, kterou provedli M. H. Halliday a kol. poskytnout předběžný důkaz, že léčebné účinky cvičení McKenzie jsou větší, pokud jsou dodržovány základní principy s významným snížením bolesti a invalidity o 15,2 [95% CI 7,6 až 22,7] a 11,7 [95% CI 5,4 až 18,0]. Srivastav a spol. provedli studii mechanické bolesti dolní části zad s významným zlepšením s p<0,05 při NPRS & MODI po aplikaci bederních stabilizačních cvičení spolu s konvenční fyzikální terapií.

Mezinárodní průzkum provedený v 15 různých zemích v roce 2019 týkající se McKenzieho klasifikačního systému zahrnujícího 64,8 % bederní, 29,6 % krční a 5,6 % hrudní páteř u 750 pacientů splňujících kritéria MDT odhalil 0,1 % posturální syndrom, 1,7 % dysfunkční syndrom a 75,4 % poruchu.8 jiný. U syndromu derangementu bylo 82,5 % zkresleno extenzi, derangement je tedy nejčastěji se vyskytujícím syndromem bolesti a extenze je zatím nejběžnější směrovou preferencí.

S pomocí této studie mohou výzkumníci určit účinky extenzních zatěžovacích cvičení bederních končetin spolu s protokoly McKenzie extenze při léčbě pacientů se syndromem lumbálního derangementu, což bude také nákladově efektivní možnost řízení. Doplní stávající poznatky v oblastech konzervativního řízení páteře, fyzikální terapie, ortopedické manuální terapie a muskuloskeletální medicíny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Foundation University Islamabad
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Shafi International Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 30 až 50 let
  • Pacienti obou pohlaví, tj. Muž žena
  • Syndrom bederní poruchy
  • Jev centralizace nebo periferizace
  • Konstantní nebo přerušovaná bolest zhoršující se opakovanými pohyby
  • Somatické, radikulární nebo kombinace obou vzorců bolesti
  • Pozitivní radikulární příznaky a symptomy

Kritéria vyloučení:

  • Lumbální posturální syndrom
  • Syndrom bederní dysfunkce
  • Po laminektomii/discektomii
  • Spondylolistéza
  • Osteoporóza/zlomeniny
  • Syndrom cauda equine
  • Nedávná anamnéza poranění páteře nebo operace
  • Lumbální myelopatie
  • Pacienti se známými metabolickými onemocněními
  • Účastníci s méně než 20% skóre ODI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: McKenzie Extension s protokolem zatížení externí končetiny

Vlhký tepelný zábal na 10 minut

McKenzie Extension Exercise Protocol

Statický:

  1. Ležící na břiše
  2. Leh na břiše v prodloužení
  3. Trvalé prodloužení
  4. Korekce držení těla

    Dynamický:

  5. Rozšíření v ležení
  6. Prodloužení v leže s přetlakem lékaře
  7. Rozšíření mobilizace
  8. Prodloužení ve stoje

Zatížení končetiny pro základní stabilizační progresi extenzorů beder. Začněte v pozici čtyřnožky a postupně zvyšujte intenzitu

  1. Pokrčení jedné horní končetiny
  2. Prodloužení jedné dolní končetiny skluzem nohou
  3. Prodloužení jedné dolní končetiny zvednutím z podložky
  4. Ohněte jednu horní končetinu a zároveň natáhněte kontralaterální dolní končetinu a poté střídejte na opačné končetiny.

    Postup do polohy na břiše:

  5. Prodloužení jedné dolní končetiny
  6. Prodloužení obou dolních končetin

Začněte v pozici čtyřnožky a postupně zvyšujte intenzitu

  1. Pokrčení jedné horní končetiny
  2. Prodloužení jedné dolní končetiny skluzem nohou
  3. Prodloužení jedné dolní končetiny zvednutím z podložky
  4. Ohněte jednu horní končetinu a zároveň natáhněte kontralaterální dolní končetinu a poté střídejte na opačné končetiny.

    Postup do polohy na břiše:

  5. Prodloužení jedné dolní končetiny
  6. Prodloužení obou dolních končetin
Ostatní jména:
  • Cvičení základní stability

Statický:

  1. Ležící na břiše
  2. Leh na břiše v prodloužení
  3. Trvalé prodloužení
  4. Korekce držení těla

    Dynamický:

  5. Rozšíření v ležení
  6. Prodloužení v leže s přetlakem lékaře
  7. Rozšíření mobilizace
  8. Prodloužení ve stoje
Vlhké zahřívání po dobu 10 minut v bederní páteři v poloze na břiše pomocí vlhkých tepelných zábalů, vyhřívaných pomocí hydrokolátoru.
ACTIVE_COMPARATOR: McKenzie Extension Group

Vlhký tepelný zábal na 10 minut

McKenzie Extension Protocol sekvence

Statický:

  1. Ležící na břiše
  2. Leh na břiše v prodloužení
  3. Trvalé prodloužení
  4. Korekce držení těla

    Dynamický:

  5. Rozšíření v ležení
  6. Prodloužení v leže s přetlakem lékaře
  7. Rozšíření mobilizace
  8. Prodloužení ve stoje

Statický:

  1. Ležící na břiše
  2. Leh na břiše v prodloužení
  3. Trvalé prodloužení
  4. Korekce držení těla

    Dynamický:

  5. Rozšíření v ležení
  6. Prodloužení v leže s přetlakem lékaře
  7. Rozšíření mobilizace
  8. Prodloužení ve stoje
Vlhké zahřívání po dobu 10 minut v bederní páteři v poloze na břiše pomocí vlhkých tepelných zábalů, vyhřívaných pomocí hydrokolátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 2 týdny

Oswestry Disability Index (ODI) hodnotí symptomy a závažnost bolesti dolní části zad z hlediska postižení a míry, do jaké bolest zad ovlivňuje funkční aktivity. Dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest zad nebo nohou ovlivňuje jeho/její schopnost zvládat každodenní život. Má dobrou spolehlivost osob a předmětů s vynikající spolehlivostí opakovaného testu (ICC= 0,97) a podlahovým efektem 29,9 % a stropním efektem 3,9 %.

ODI bude hodnocena na základní linii a na konci 2týdenního sezení. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.

2 týdny
Test rizika pádu
Časové okno: 2 týdny

Biodex Balance System má screeningový test rizika pádu a protokol kondicionování založený na dobře zavedené vědě a technologii. Screening zahrnuje testování analytické rovnováhy identifikací potenciálního problému a stanovení Z-skóre na základě středních hodnot.

Riziko pádu bude posouzeno na základní linii a na konci 2týdenního sezení. Nižší skóre ukazuje lepší výsledek.

2 týdny
Index posturální stability PSI bude hodnocen na začátku a na konci 2týdenního sezení.
Časové okno: 2 týdny
Pro stanovení indexu posturální stability účastníků bude použit screeningový test posturální stability.
2 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny

Lumbální ROM včetně ohýbání dopředu, ohýbání dozadu, ohýbání na pravé straně a ohýbání na levé straně bude měřeno pomocí sklonoměrů.

ROM bude hodnocena na základní linii a na konci 2týdenního sezení. Větší rozsah ukazuje lepší výsledek.

2 týdny
Klinický test smyslové integrace rovnováhy
Časové okno: 2 týdny
Klinický test senzorické integrace rovnováhy (CTSIB) bude vyhodnocen na začátku a na konci 2týdenního sezení.
2 týdny
Systém hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: 2 týdny
Systém hodnocení chyb rovnováhy (BESS) bude hodnocen na základní linii a na konci dvoutýdenního sezení.
2 týdny
START Back Screening Tool
Časové okno: 2 týdny

Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (verze s 9 položkami) je stručně ověřený nástroj určený ke screeningu pacientů primární péče s bolestí dolní části zad na prognostické ukazatele, které jsou relevantní pro počáteční rozhodování.

STarT bude hodnocen na základní linii a na konci 2týdenního sezení.

2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shoaib Kayani, DPT, MS-OMPT*, Foundation University Islamabad
  • Ředitel studie: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit