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Effetti del carico dell'arto esterno distorto dall'estensione in aggiunta al protocollo di estensione McKenzie nella sindrome da squilibrio lombare

3 dicembre 2021 aggiornato da: Foundation University Islamabad

La lombalgia è uno dei problemi più comuni che affliggono le attività della vita quotidiana.

Il metodo McKenzie di terapia diagnostica meccanica (MDT) è una modalità di trattamento interessante. McKenzie ha classificato il mal di schiena lombare in tre categorie: sindrome posturale lombare, sindrome da disfunzione lombare e sindrome da squilibrio lombare.

Gli esercizi di caricamento progressivo degli arti con polarizzazione dell'estensione nella regione lombare enfatizzano la muscolatura estensore lombare. Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti degli esercizi di carico dell'arto lombare influenzati dall'estensione insieme ai protocolli di estensione McKenzie nella gestione dei pazienti con sindrome da squilibrio lombare, che sarà anche un'opzione di gestione economicamente vantaggiosa. Si aggiungerà inoltre al pool di conoscenze esistente nei campi del trattamento conservativo della lombalgia, della terapia fisica, della terapia manuale ortopedica e della medicina muscoloscheletrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lombalgia è uno dei problemi più comuni che affliggono le attività della vita quotidiana.

Il mal di schiena deriva da un'eziologia multifattoriale con conseguenze anatomiche, psicologiche, fisiologiche e sociali ed è spesso classificato come acuto, subacuto e cronico in base alla durata del dolore. Fino al 71% delle persone con lombalgia acuta nelle cure primarie riferisce sintomi persistenti e quindi è necessario un trattamento efficace in coloro che non si sono ripresi dopo la fase acuta. Esercizi terapeutici, terapia manuale, allenamento funzionale, modalità, trazione, allenamento di resistenza degli estensori della schiena, Kinesio-taping, terapia dei punti trigger, massaggio a frizione profonda sono alcune delle procedure applicate in modo sicuro ed efficace dai fisioterapisti per combattere il disagio o il disturbo alla schiena.

L'approccio McKenzie Method of Mechanical Diagnostic Therapy (MDT) è stato sviluppato da Robin McKenzie, un fisioterapista della Nuova Zelanda negli anni '50. L'MDT è una modalità di trattamento allettante che si concentra su cinque aree di beneficio: valutazione affidabile, prognosi precoce, autotrattamento, risultati migliori e prevenzione delle recidive. La valutazione determina anche chi trarrà beneficio dal trattamento e chi richiederà altri protocolli di trattamento. McKenzie ha classificato il mal di schiena lombare in tre categorie, ovvero sindrome posturale lombare, sindrome da disfunzione lombare e sindrome da squilibrio lombare in base alle risposte sintomatiche o meccaniche osservate durante i ripetuti movimenti lombari di fine gamma. La valutazione della colonna lombare del McKenzie Institute verrà utilizzata per classificare i pazienti in diverse sindromi e per scegliere quella desiderata che soddisfi i criteri di inclusione dello studio.

Quando i tessuti normali vengono deformati per un periodo prolungato, finisce con la sindrome posturale come la postura inclinata e la sindrome posturale può portare a sindromi da disfunzione o squilibrio. La deformazione delle strutture e dei tessuti che provoca dolore agli estremi del movimento disponibile è caratterizzata come sindrome da disfunzione. La sindrome da squilibrio è correlata allo spostamento del disco intervertebrale con o senza coinvolgimento del modello radiante del dolore insieme al mal di schiena e si possono osservare fluttuazioni dei sintomi o dolore con movimenti direzionali a causa dei cambiamenti di forza sul disco intervertebrale interessato.

Centralizzare e Periferizzare sono due concetti importanti con una forte associazione con la sindrome da squilibrio. La centralizzazione rivela che i movimenti o il carico spostano il dolore più distale prossimalmente mentre la periferizzazione mostra i movimenti o il carico sposta il dolore più distalmente. Gli esercizi di estensione lombare di McKenzie si traducono in riduzione, abolizione o centralizzazione dei sintomi. Nelle sindromi da squilibrio lombare che seguono il sistema di classificazione MDT, un sottogruppo in cui i sintomi migliorano con l'estensione lombare è etichettato come sindrome da squilibrio posteriore mentre il sottogruppo in cui i sintomi migliorano con la flessione lombare è etichettato come sindrome da squilibrio anteriore. Il lavoro di molti ricercatori, come Peterson, Machado e Paatelma, ha fornito la prova più forte riguardo alla validità del metodo di trattamento di McKenzie.

Gli esercizi di carico progressivo degli arti nella regione lombare rientrano in due categorie, un gruppo enfatizza la muscolatura addominale e il secondo gruppo enfatizza la muscolatura estensore lombare. Il paziente inizia dalla posizione quadrupede e progredisce verso la posizione prona iniziando con un allenamento a bassa intensità e progredendo verso una maggiore intensità insieme alla compressione spinale in caso di estensori lombari. La progressione verso la posizione prona alla fine del range di movimento richiede un maggiore controllo della colonna vertebrale neutra fornendo così un'eccellente stabilizzazione degli estensori lombari.

Uno studio controllato randomizzato sull'approccio terapeutico McKenzie nelle persone con lombalgia cronica condotto da M.H Halliday et al. fornire prove preliminari che gli effetti del trattamento degli esercizi McKenzie sono maggiori quando i principi fondamentali vengono seguiti con una significativa riduzione del dolore e della disabilità di 15,2 [IC 95% da 7,6 a 22,7] e 11,7 [IC 95% da 5,4 a 18,0]. Srivastava et al. ha condotto uno studio sulla lombalgia meccanica con un miglioramento significativo con p <0,05 a NPRS e MODI dopo l'applicazione di esercizi di stabilizzazione lombare insieme alla terapia fisica convenzionale.

Un sondaggio internazionale condotto in 15 paesi diversi nel 2019 riguardante il sistema di classificazione McKenzie che coinvolge il 64,8% della colonna lombare, il 29,6% cervicale, il 5,6% toracico di 750 pazienti che soddisfano i criteri MDT ha rivelato lo 0,1% di sindrome posturale, l'1,7% di sindrome da disfunzione, il 75,4% di squilibrio e il 22,8% altro. Nella sindrome da squilibrio l'82,5% era influenzato dall'estensione, quindi lo squilibrio è la sindrome del dolore più comunemente riscontrata e l'estensione è finora la preferenza direzionale più comune.

Con l'aiuto di questo studio gli investigatori possono determinare gli effetti degli esercizi di carico degli arti lombari influenzati dall'estensione insieme ai protocolli di estensione McKenzie nella gestione dei pazienti con sindrome da squilibrio lombare, che sarà anche un'opzione di gestione economica. Si aggiungerà al pool di conoscenze esistente nei campi della gestione conservativa della colonna vertebrale, della terapia fisica, della terapia manuale ortopedica e della medicina muscoloscheletrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Shafi International Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 30 e 50 anni
  • Pazienti di entrambi i sessi, ad es. Maschio femmina
  • Sindrome da squilibrio lombare
  • Fenomeno di centralizzazione o periferizzazione
  • Dolore costante o intermittente che peggiora con movimenti ripetuti
  • Somatico, radicolare o combinazione di entrambi i modelli di dolore
  • Segni e sintomi radicolari positivi

Criteri di esclusione:

  • Sindrome posturale lombare
  • Sindrome da disfunzione lombare
  • Post laminectomia/discectomia
  • Spondilolistesi
  • Osteoporosi/Fratture
  • Sindrome della cauda equina
  • Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico
  • Mielopatia lombare
  • Pazienti con malattie metaboliche note
  • Partecipanti con punteggio ODI inferiore al 20%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Estensione McKenzie con protocollo di caricamento degli arti esterni

Impacco di calore umido per 10 minuti

Protocollo di esercizio di estensione McKenzie

Statico:

  1. Sdraiato prono
  2. Sdraiato prono in estensione
  3. Estensione sostenuta
  4. Correzione della postura

    Dinamico:

  5. Estensione nella menzogna
  6. Estensione in posizione sdraiata con sovrappressione del medico
  7. Mobilitazione di estensione
  8. Estensione in piedi

Carico sugli arti per la progressione di stabilizzazione di base degli estensori lombari. Inizia nella posizione quadrupede e aumenta l'intensità di

  1. Flessione di un'estremità superiore
  2. Estensione di un'estremità inferiore con uno scivolo per le gambe
  3. Estendere un'estremità inferiore sollevandola dal tappetino
  4. Flessione di un'estremità superiore mentre si estende l'estremità inferiore controlaterale e quindi alternata alle estremità opposte.

    Progresso in posizione prona:

  5. Estendere un'estremità inferiore
  6. Estendendo entrambe le estremità inferiori

Inizia nella posizione quadrupede e aumenta l'intensità di

  1. Flessione di un'estremità superiore
  2. Estensione di un'estremità inferiore con uno scivolo per le gambe
  3. Estendere un'estremità inferiore sollevandola dal tappetino
  4. Flessione di un'estremità superiore mentre si estende l'estremità inferiore controlaterale e quindi alternata alle estremità opposte.

    Progresso in posizione prona:

  5. Estendere un'estremità inferiore
  6. Estendendo entrambe le estremità inferiori
Altri nomi:
  • Esercizi di stabilità del core

Statico:

  1. Sdraiato prono
  2. Sdraiato prono in estensione
  3. Estensione sostenuta
  4. Correzione della postura

    Dinamico:

  5. Estensione nella menzogna
  6. Estensione in posizione sdraiata con sovrappressione del medico
  7. Mobilitazione di estensione
  8. Estensione in piedi
Riscaldamento umido per 10 minuti alla colonna lombare in posizione prona utilizzando impacchi di calore umido, riscaldati tramite idrocollatore.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di estensione McKenzie

Impacco di calore umido per 10 minuti

Sequenza del protocollo di estensione McKenzie

Statico:

  1. Sdraiato prono
  2. Sdraiato prono in estensione
  3. Estensione sostenuta
  4. Correzione della postura

    Dinamico:

  5. Estensione nella menzogna
  6. Estensione in posizione sdraiata con sovrappressione del medico
  7. Mobilitazione di estensione
  8. Estensione in piedi

Statico:

  1. Sdraiato prono
  2. Sdraiato prono in estensione
  3. Estensione sostenuta
  4. Correzione della postura

    Dinamico:

  5. Estensione nella menzogna
  6. Estensione in posizione sdraiata con sovrappressione del medico
  7. Mobilitazione di estensione
  8. Estensione in piedi
Riscaldamento umido per 10 minuti alla colonna lombare in posizione prona utilizzando impacchi di calore umido, riscaldati tramite idrocollatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 2 settimane

L'Oswestry Disability Index (ODI) valuta i sintomi e la gravità della lombalgia in termini di disabilità e il grado in cui il mal di schiena influisce sulle attività funzionali. Il questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore alla schiena o alle gambe influisce sulla sua capacità di gestire la vita di tutti i giorni. Ha una buona affidabilità della persona e dell'articolo con un'eccellente affidabilità del test retest (ICC= 0,97) e un effetto floor del 29,9% e un effetto ceiling del 3,9%.

L'ODI sarà valutato alla linea di base e alla fine della sessione di 2 settimane. Il punteggio più basso mostra un risultato migliore.

2 settimane
Test del rischio di caduta
Lasso di tempo: 2 settimane

Biodex Balance System ha un test di screening del rischio di caduta e un protocollo di condizionamento basato su scienza e tecnologia consolidate. Lo screening include il test dell'equilibrio analitico identificando un potenziale problema e stabilisce il punteggio Z sulla base dei valori medi.

Il rischio di caduta sarà valutato al basale e alla fine della sessione di 2 settimane. Il punteggio più basso mostra un risultato migliore.

2 settimane
L'indice di stabilità posturale (PSI) sarà valutato alla linea di base e alla fine della sessione di 2 settimane.
Lasso di tempo: 2 settimane
Verrà utilizzato il test di screening della stabilità posturale per determinare l'indice di stabilità posturale dei partecipanti.
2 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane

Il ROM lombare, inclusi i piegamenti in avanti, i piegamenti all'indietro, i piegamenti sul lato destro e i piegamenti sul lato sinistro, saranno misurati utilizzando gli inclinometri.

Il ROM sarà valutato alla linea di base e alla fine della sessione di 2 settimane. Una gamma più ampia mostra un risultato migliore.

2 settimane
Test clinico di integrazione sensoriale dell'equilibrio
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test clinico di integrazione sensoriale dell'equilibrio (CTSIB) sarà valutato al basale e alla fine della sessione di 2 settimane.
2 settimane
Sistema di punteggio dell'errore di equilibrio
Lasso di tempo: 2 settimane
Balance Error Scoring System (BESS) sarà valutato alla linea di base e alla fine della sessione di 2 settimane.
2 settimane
START Back Screening Tool
Lasso di tempo: 2 settimane

Il Keele STarT Back Screening Tool (SBST) (versione a 9 voci) è uno strumento breve convalidato, progettato per esaminare i pazienti di cure primarie con lombalgia per gli indicatori prognostici rilevanti per il processo decisionale iniziale.

STarT sarà valutato al basale e alla fine della sessione di 2 settimane.

2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shoaib Kayani, DPT, MS-OMPT*, Foundation University Islamabad
  • Direttore dello studio: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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