Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Extension Biased External Limb Loading ud over McKenzie Extension Protocol i Lumbal Derangement Syndrome

3. december 2021 opdateret af: Foundation University Islamabad

Lænderygsmerter er et af de mest almindelige problemer, der påvirker ens daglige aktiviteter.

McKenzie Method of Mechanical Diagnostic Therapy (MDT) er en tiltalende behandlingsform. McKenzie klassificerede lænderygsmerter i tre kategorier, nemlig lumbal postural syndrome, lumbal dysfunction syndrome og lumbal derangement syndrome.

Progressive extension bias lemmerbelastningsøvelser i lænden understreger lændens ekstensormuskulatur. Formålet med det aktuelle studie er at bestemme virkningerne af belastningsøvelser for forlængelse af lændeben sammen med McKenzie forlængelsesprotokoller i behandlingen af ​​patienter med lumbal derangement syndrom, hvilket også vil være en omkostningseffektiv behandlingsmulighed. Det vil også føje til den eksisterende pulje af viden inden for konservativ behandling af lændesmerter, fysioterapi, ortopædisk manuel terapi og muskuloskeletal medicin.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er et af de mest almindelige problemer, der påvirker ens daglige aktiviteter.

Rygsmerter skyldes multifaktoriel ætiologi med anatomiske, psykologiske, fysiologiske og sociale konsekvenser, og de klassificeres ofte som akutte, subakutte og kroniske efter smertens varighed. Op til 71 % af personer med akutte lænderygsmerter i primærplejen rapporterer vedvarende symptomer, og derfor er der behov for effektive behandlinger hos dem, der ikke er blevet raske efter den akutte fase. Terapeutiske øvelser, manuel terapi, funktionel træning, modaliteter, trækkraft, udholdenhedstræning af rygstrækkere, Kinesio-taping, triggerpunktsterapi, dyb friktionsmassage er nogle af de procedurer, som fysioterapeuter anvender sikkert og effektivt for at bekæmpe ubehag eller lidelser i ryggen.

McKenzie Method of Mechanical Diagnostic Therapy (MDT) tilgang blev udviklet af Robin McKenzie, som var fysioterapeut fra New Zealand tilbage i 1950'erne. MDT er en tiltalende behandlingsform med fokus på fem fordele-områder, herunder pålidelig vurdering, tidlig prognose, selvbehandling, bedre resultater og forebyggelse af tilbagefald. Evalueringen afgør også, hvem der vil få gavn af behandlingen, og hvem der vil kræve en anden behandlingsprotokoll. McKenzie klassificerede lænderygsmerterne i tre kategorier, nemlig lumbalt posturalt syndrom, lumbalt dysfunktionssyndrom og lumbal derangement syndrom baseret på symptomatiske eller mekaniske reaktioner observeret under gentagne lændebevægelser. McKenzie Institute Lumbar Spine Assessment vil blive brugt til at klassificere patienterne i forskellige syndromer og til at vælge den ønskede, der opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen.

Når normalt væv er deformeret over en længere periode, ender det med posturalt syndrom, som f.eks. nedslidt stilling, og posturalt syndrom kan føre til dysfunktion eller forstyrrelsessyndromer. Deformation af strukturer og væv, der forårsager smerte ved endeområder af tilgængelig bevægelse, karakteriseres som dysfunktionssyndrom. Derangement syndrom er relateret til forskydning af intervertebral disk med eller uden involvering af udstrålende smertemønster sammen med rygsmerter, og udsving i symptomer eller smerter med retningsbestemte bevægelser kan observeres på grund af kraftændringer på den berørte intervertebrale disk.

Centralisering og periferilisering er to vigtige begreber med en stærk tilknytning til forstyrrelsessyndrom. Centralisering afslører, at bevægelser eller belastning flytter den mest distale smerte proksimalt, mens Periferilisering viser bevægelser eller belastning flytter smerten mere distalt. McKenzie lændeforlængelseøvelser resulterer i reduktion, ophævelse eller centralisering af symptomer. I Lumbal derangement syndromer efter MDT klassifikationssystem, er en undergruppe, hvor symptomer forbedres med lumbal ekstension, mærket som posterior derangement syndrom, mens undergruppen, hvor symptomer forbedres med lumbal fleksion, er mærket som anterior derangement syndrom. Arbejdet fra mange forskere, som Peterson, Machado og Paatelma, gav den stærkeste evidens for validiteten af ​​McKenzie-behandlingsmetoden.

Progressive lemmerbelastningsøvelser i lænden falder ind under to kategorier, den ene gruppe lægger vægt på mavemuskulatur og den anden gruppe lægger vægt på lumbal ekstensormuskulatur. Patienten starter fra firkantet stilling og udvikler sig mod liggende stilling, der starter med træning med lav intensitet og udvikler sig mod højere intensitet sammen med spinal kompression i tilfælde af lumbale ekstensorer. Progression mod liggende stilling ved endeområdet af bevægelse kræver større kontrol over den neutrale rygsøjle, hvilket giver en fremragende stabilisering af lændeekstensorer.

Et randomiseret kontrolleret forsøg på McKenzie-behandlingstilgang hos mennesker med kroniske lænderygsmerter udført af M.H Halliday et al. give foreløbige beviser for, at behandlingseffekterne af McKenzie-øvelser er større, når kerneprincipperne følges med signifikant reduktion af smerte og invaliditet på 15,2 [95 % CI 7,6 til 22,7] og 11,7 [95 % CI 5,4 til 18,0]. Srivastav et al. gennemførte en undersøgelse af mekaniske lænderygsmerter med signifikant forbedring med p<0,05 ved NPRS & MODI efter anvendelse af lændestabiliseringsøvelser sammen med konventionel fysioterapi.

En international undersøgelse udført i 15 forskellige lande i 2019 vedrørende McKenzies klassifikationssystem, der involverede 64,8 % lumbal, 29,6 % cervikal, 5,6 % thoraxhvirvelsøjle af 750 patienter, der opfyldte MDT-kriterierne, afslørede 0,1 % posturalt syndrom, 1,7 % syndrom 7,2 %, 4 % syndrom og 4 % syndrom. Andet. Ved derangement syndrom var 82,5 % ekstensionsbiased, så derangement er det mest almindeligt forekommende smertesyndrom og extension er indtil videre den mest almindelige retningsbestemte præference.

Ved hjælp af denne undersøgelse kan efterforskerne bestemme virkningerne af belastningsøvelser for forlængelse af lændeben sammen med McKenzie forlængelsesprotokoller i behandlingen af ​​patienter med lumbal derangement syndrom, hvilket også vil være en omkostningseffektiv behandlingsmulighed. Det vil føje til den eksisterende pulje af viden inden for områderne konservativ rygmarvsbehandling, fysioterapi, ortopædisk manuel terapi og muskuloskeletal medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Shafi International Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 30 til 50 år
  • Patienter af begge køn, dvs. Mand kvinde
  • Lumbal Derangement Syndrome
  • Centralisering eller periferiseringsfænomen
  • Konstant eller intermitterende smerte, der forværres ved gentagne bevægelser
  • Somatisk, radikulær eller kombination af begge smertemønstre
  • Positive radikulære tegn og symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Lumbal posturalt syndrom
  • Lumbal dysfunktionssyndrom
  • Post laminektomi/discektomi
  • Spondylolistese
  • Osteoporose/frakturer
  • Cauda equine syndrom
  • Nylig historie med spinal traume eller kirurgi
  • Lumbal myelopati
  • Patienter med kendte stofskiftesygdomme
  • Deltagere med mindre end 20 % ODI-scoring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: McKenzie Extension with External Limb Loading Protocol

Fugtig varmepakke i 10 min

McKenzie Extension Exercise Protocol

Statisk:

  1. Liggende tilbøjelig
  2. Liggende tilbøjelig i forlængelse
  3. Vedvarende forlængelse
  4. Stillingskorrektion

    Dynamisk:

  5. Forlængelse i løgn
  6. Forlængelse i liggende med klinikerovertryk
  7. Udvidelsesmobilisering
  8. Forlængelse i stående

Lembelastning for grundlæggende stabiliseringsprogression af lændeekstensorerne. Begynd i firkantet position og fremskrid intensiteten med

  1. Bøjning af den ene overekstremitet
  2. Forlængelse af den ene underekstremitet med en benglidning
  3. Forlængelse af den ene underekstremitet ved at løfte den af ​​måtten
  4. Bøjning af den ene overekstremitet, mens den kontralaterale underekstremitet forlænges, og skift derefter til modsatte ekstremiteter.

    Fremgang til liggende stilling:

  5. Forlængelse af den ene underekstremitet
  6. Forlængelse af begge underekstremiteter

Begynd i firkantet position og fremskrid intensiteten med

  1. Bøjning af den ene overekstremitet
  2. Forlængelse af den ene underekstremitet med en benglidning
  3. Forlængelse af den ene underekstremitet ved at løfte den af ​​måtten
  4. Bøjning af den ene overekstremitet, mens den kontralaterale underekstremitet forlænges, og skift derefter til modsatte ekstremiteter.

    Fremgang til liggende stilling:

  5. Forlængelse af den ene underekstremitet
  6. Forlængelse af begge underekstremiteter
Andre navne:
  • Core stabilitetsøvelser

Statisk:

  1. Liggende tilbøjelig
  2. Liggende tilbøjelig i forlængelse
  3. Vedvarende forlængelse
  4. Stillingskorrektion

    Dynamisk:

  5. Forlængelse i løgn
  6. Forlængelse i liggende med klinikerovertryk
  7. Udvidelsesmobilisering
  8. Forlængelse i stående
Fugtig opvarmning i 10 minutter ved lændehvirvelsøjlen i liggende stilling ved hjælp af fugtige varmepakker, opvarmet via hydro-kollator.
ACTIVE_COMPARATOR: McKenzie Extension Group

Fugtig varmepakke i 10 min

McKenzie Extension Protocol Sequence

Statisk:

  1. Liggende tilbøjelig
  2. Liggende tilbøjelig i forlængelse
  3. Vedvarende forlængelse
  4. Stillingskorrektion

    Dynamisk:

  5. Forlængelse i løgn
  6. Forlængelse i liggende med klinikerovertryk
  7. Udvidelsesmobilisering
  8. Forlængelse i stående

Statisk:

  1. Liggende tilbøjelig
  2. Liggende tilbøjelig i forlængelse
  3. Vedvarende forlængelse
  4. Stillingskorrektion

    Dynamisk:

  5. Forlængelse i løgn
  6. Forlængelse i liggende med klinikerovertryk
  7. Udvidelsesmobilisering
  8. Forlængelse i stående
Fugtig opvarmning i 10 minutter ved lændehvirvelsøjlen i liggende stilling ved hjælp af fugtige varmepakker, opvarmet via hydro-kollator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 2 uger

Oswestry Disability Index (ODI) vurderer symptomer og sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter i form af invaliditet og i hvilken grad rygsmerter påvirker funktionelle aktiviteter. Spørgeskemaet er designet til at give os information om, hvordan ens ryg- eller bensmerter påvirker hans/hendes evne til at klare sig i hverdagen. Den har god person- og genstandspålidelighed med en fremragende test-retest-pålidelighed (ICC= 0,97) og gulveffekt på 29,9% og lofteffekt på 3,9%.

ODI vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session. Lavere score viser bedre resultat.

2 uger
Faldrisikotest
Tidsramme: 2 uger

Biodex Balance System har en faldrisikoscreeningstest og konditioneringsprotokol baseret på veletableret videnskab og teknologi. Screening omfatter analytisk balancetest ved at identificere et potentielt problem og etablerer Z-Score på basis af middelværdier.

Faldrisiko vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session. Lavere score viser bedre resultat.

2 uger
Postural Stability Index PSI vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session.
Tidsramme: 2 uger
Postural stabilitet screening test vil blive brugt til at bestemme postural stabilitet indeks for deltagerne.
2 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger

Lumbal ROM inklusive fremadbøjning, bagudbøjning, højre sidebøjning og venstre sidebøjning vil blive målt ved hjælp af inklinometre.

ROM vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session. Større rækkevidde viser et bedre resultat.

2 uger
Klinisk test af sensorisk integration af balance
Tidsramme: 2 uger
Klinisk test af sensorisk integration af balance (CTSIB) vil blive vurderet ved basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session.
2 uger
Balancefejlscoringssystem
Tidsramme: 2 uger
Balance Error Scoring System (BESS) vil blive vurderet på basislinjen og ved slutningen af ​​2 ugers session.
2 uger
START Back Screening Tool
Tidsramme: 2 uger

Keele START Back Screening Tool (SBST) (9-element version) er et kort valideret værktøj, designet til at screene primære patienter med lænderygsmerter for prognostiske indikatorer, der er relevante for den indledende beslutningstagning.

STarT vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​2 ugers session.

2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shoaib Kayani, DPT, MS-OMPT*, Foundation University Islamabad
  • Studieleder: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

7. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner