- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04159922
Studie psychologického profilu pacientů s diabetem 2. typu s ranami na nohou ve srovnání s diabetiky bez poranění nohou (Bortner Pied)
Několik studií zdůraznilo hodnotu analýzy psychologického profilu pacienta pomocí dotazníku Bortnerovy škály (definovaného jako osobnost typu A nebo B). Tato analýza pomáhá lépe porozumět a předvídat chování pacientů, stres a compliance s jejich onemocněním a jeho progresí. Osobnostní profil typu A kombinuje hyperaktivitu, soutěživost a přehnané ambice, profil B se vyznačuje nižší citlivostí na stres a sníženou soutěživostí.
Bylo prokázáno, že psychologický profil typu B u pacientů s diabetem 2. typu je nezávislým rizikovým faktorem zánětu a že u diabetu 1. typu je psychologický profil typu A spojen se snížením exprese prozánětlivých cFos. gen.
Zdá se tedy, že psychologický profil má vliv nejen na chování pacienta, ale také na jeho biologii.
Nikdy nebylo stanoveno, zda psychologický profil typu A nebo B hodnocený Bortnerovým samoaplikovaným dotazníkem může ovlivnit vznik poranění nohou u pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají často medicínsky nepříznivou prognózu a socioekonomické potíže. Rádi bychom proto prostudovali psychologický profil těchto jedinců, abychom provedli srovnání s údaji získanými v předchozí studii, která zahrnovala pacienty s diabetem 2. typu, kteří neměli ránu na noze.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza diabetu 2. typu
- pacient > 18 let
- s diabetickým poraněním nohy
- osoba, která vyjádřila nesouhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- osoba, která není účastníkem státního zdravotního pojištění
- osoba podléhající právní ochraně (opatrovnictví, opatrovnictví)
- osoba pod omezenou soudní ochranou
- těhotná, rodící nebo kojící žena
- dospělý neschopný souhlasit
- Méně důležitý
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diabetem 2. typu s poraněním nohou
|
Bortnerův sebedotazník: 14 položek Cohen PSS Vnímaná škála stresu: 10 položek škála kvality života: 32 položek škála deprese: 14 položek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre sebedotazníku Bortner
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Rány a zranění
- Metabolické choroby
- Zranění nohou
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Zranění nohou
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- VERGES 2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království