- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04159922
Untersuchung des psychologischen Profils von Typ-2-Diabetikern mit Fußwunden im Vergleich zu Diabetikern ohne Fußwunden (Bortner Pied)
Mehrere Studien haben den Wert der Analyse des psychologischen Profils eines Patienten mit dem Fragebogen der Bortner-Skala (definiert als Persönlichkeitstyp A oder B) hervorgehoben. Diese Analyse hilft, das Verhalten, den Stress und die Compliance der Patienten mit ihrer Krankheit und ihrem Fortschreiten besser zu verstehen und zu antizipieren. Das Persönlichkeitsprofil Typ A vereint Hyperaktivität, Konkurrenzdenken und übertriebenen Ehrgeiz, während das B-Profil durch geringere Stressempfindlichkeit und verminderte Konkurrenzfähigkeit gekennzeichnet ist.
Es wurde gezeigt, dass das psychologische Typ-B-Profil bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ein unabhängiger Risikofaktor für Entzündungen ist und dass das psychologische Typ-A-Profil bei Typ-1-Diabetes mit einer Abnahme der Expression des entzündungsfördernden cFos verbunden ist Gen.
Das psychologische Profil scheint also nicht nur einen Einfluss auf das Verhalten des Patienten zu haben, sondern auch auf seine Biologie.
Es wurde nie festgestellt, ob das psychologische Profil von Typ A oder B, das durch Bortners selbstverabreichten Fragebogen bewertet wird, die Entwicklung von Fußwunden bei Patienten mit Typ-2-Diabetes beeinflussen kann, die oft eine medizinisch ungünstige Prognose und sozioökonomische Schwierigkeiten haben. Wir möchten daher das psychologische Profil dieser Personen untersuchen, um Vergleiche mit den Daten einer früheren Studie anzustellen, die Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne Fußwunde umfasste.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Diabetes Typ 2
- Patient > 18 Jahre alt
- mit einer diabetischen Fußwunde
- Person, die keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
Ausschlusskriterien:
- eine Person, die nicht der gesetzlichen Krankenversicherung angeschlossen ist
- Rechtsschutzberechtigte (Vormundschaft, Vormundschaft)
- Person unter eingeschränktem Rechtsschutz
- schwangere, gebärende oder stillende Frau
- Erwachsener nicht in der Lage zuzustimmen
- unerheblich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Typ-2-Diabetiker mit Fußwunden
|
Bortner Selbstfragebogen: 14 Items Cohen PSS Skala für wahrgenommenen Stress: 10 Items Lebensqualitätsskala: 32 Items Depressionsskala: 14 Items
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ergebnis des Bortner Selbstfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VERGES 2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes
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Asahi Kasei Pharma CorporationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitusChina
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Regor Pharmaceuticals Inc.BeendetTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
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Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Beendet
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Endocrine Research SocietyAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKanada
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University Hospital TuebingenAktiv, nicht rekrutierend
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AstraZenecaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusBrasilien, Italien, Korea, Republik von, Mexiko, Polen, Russische Föderation, Südafrika, Spanien, Truthahn, China, Niederlande, Argentinien, Österreich, Tschechien, Vereinigte Arabische Emirate, Taiwan, Indien, Ägypten, Saud... und mehr
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TakedaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
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SanofiAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten, Finnland, Südafrika, Kanada, Mexiko, Chile, Spanien, Russische Föderation, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Portugal, Rumänien