- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04159922
Badanie profilu psychologicznego pacjentów z cukrzycą typu 2 z ranami stóp w porównaniu z pacjentami z cukrzycą bez ran stóp (Bortner Pied)
W kilku badaniach podkreślono wartość analizy profilu psychologicznego pacjenta za pomocą kwestionariusza w skali Bortnera (zdefiniowanego jako osobowość typu A lub B). Analiza ta pomaga lepiej zrozumieć i przewidzieć zachowanie pacjentów, stres i zgodność z chorobą i jej postępem. Profil osobowości typu A łączy w sobie nadpobudliwość, konkurencyjność i przesadną ambicję, natomiast profil B charakteryzuje się mniejszą wrażliwością na stres i obniżoną konkurencyjnością.
Wykazano, że profil psychologiczny typu B u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest niezależnym czynnikiem ryzyka zapalenia oraz że w cukrzycy typu 1 profil psychologiczny typu A wiąże się ze spadkiem ekspresji prozapalnych cFos gen.
Wydaje się zatem, że profil psychologiczny ma wpływ nie tylko na zachowanie pacjenta, ale także na jego biologię.
Nigdy nie ustalono, czy profil psychologiczny typu A lub B oceniany za pomocą kwestionariusza Bortnera do samodzielnego wypełniania może wpływać na rozwój ran stopy u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy często mają niekorzystne rokowanie medyczne i trudności społeczno-ekonomiczne. Chcielibyśmy zatem zbadać profil psychologiczny tych osób, aby dokonać porównań z danymi uzyskanymi w poprzednim badaniu obejmującym pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie mieli rany stopy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka cukrzycy typu 2
- pacjent > 18 lat
- z raną stopy cukrzycowej
- osoba, która wyraziła brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- osoba, która nie jest zrzeszona w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym
- osoba podlegająca ochronie prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- osoba podlegająca ograniczonej ochronie sądowej
- kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
- osoba dorosła nie może wyrazić zgody
- drobny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z ranami stóp
|
Kwestionariusz własny Bortnera: 14 pozycji Skala odczuwanego stresu Cohena PSS: 10 pozycji Skala jakości życia: 32 pozycje Skala depresji: 14 pozycji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik kwestionariusza Bortnera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VERGES 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaWrodzone wady rozwojowe płuc
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria