- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04159922
Tutkimus tyypin 2 diabetespotilaiden, joilla on jalkahaavoja, psykologinen profiili verrattuna diabeetikkoihin, joilla ei ole jalkahaavoja (Bortner Pied)
Useat tutkimukset ovat korostaneet potilaan psykologisen profiilin analysoinnin arvoa Bortner-asteikon kyselylomakkeella (määritelty tyypin A tai B persoonallisuudeksi). Tämä analyysi auttaa ymmärtämään ja ennakoimaan paremmin potilaiden käyttäytymistä, stressiä ja myöntymistä sairauteen ja sen etenemiseen. Tyypin A persoonallisuusprofiilissa yhdistyvät yliaktiivisuus, kilpailukyky ja liioiteltu kunnianhimo, kun taas B-profiilille on ominaista alempi stressiherkkyys ja heikentynyt kilpailukyky.
On osoitettu, että tyypin B psykologinen profiili tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on itsenäinen tulehduksen riskitekijä ja että tyypin 1 diabeteksessa tyypin A psykologinen profiili liittyy tulehdusta edistävän cFos-proteiinin ilmentymisen vähenemiseen. geeni.
Siten psykologisella profiililla näyttää olevan vaikutusta potilaan käyttäytymisen lisäksi myös hänen biologiaan.
Koskaan ei ole selvitetty, voiko Bortnerin omalla kyselylomakkeella arvioima tyypin A tai B psykologinen profiili vaikuttaa jalkahaavojen kehittymiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on usein lääketieteellisesti epäsuotuisa ennuste ja sosioekonomisia vaikeuksia. Siksi haluaisimme tutkia näiden henkilöiden psykologista profiilia voidaksemme vertailla tietoja aiemmasta tutkimuksesta, jossa oli mukana tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita, joilla ei ollut jalkahaavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- > 18-vuotias potilas
- diabeettisen jalkahaavan kanssa
- henkilö, joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei ole kansallisen sairausvakuutuksen piirissä
- oikeusturvan alainen (huoltajuus, holhous)
- rajoitetun oikeussuojan alainen henkilö
- raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- aikuinen ei voi suostua
- alaikäinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on jalkahaavoja
|
Bortnerin itsekysely: 14 kohdetta Cohen PSS Koettu stressiasteikko: 10 kohtaa elämänlaatuasteikko: 32 kohtaa masennusasteikko: 14 kohtaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bortner-itsekyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Haavat ja vammat
- Metaboliset sairaudet
- Jalkojen vammat
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Jalkojen vammat
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERGES 2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .