- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04159922
Studio del profilo psicologico dei pazienti diabetici di tipo 2 con ferite al piede, rispetto ai pazienti diabetici senza ferite al piede (Bortner Pied)
Diversi studi hanno evidenziato il valore di analizzare il profilo psicologico di un paziente con il questionario della scala Bortner (definita come personalità di tipo A o B). Questa analisi aiuta a comprendere meglio e ad anticipare il comportamento, lo stress e la compliance dei pazienti con la loro malattia e la sua progressione. Il profilo di personalità di tipo A combina iperattività, competitività e ambizione esagerata, mentre il profilo B è caratterizzato da minore sensibilità allo stress e ridotta competitività.
È stato dimostrato che il profilo psicologico di tipo B nei pazienti con diabete di tipo 2 è un fattore di rischio indipendente per l'infiammazione e che, nel diabete di tipo 1, il profilo psicologico di tipo A è associato a una diminuzione dell'espressione del cFos pro-infiammatorio gene.
Pertanto, il profilo psicologico sembra avere un impatto non solo sul comportamento del paziente ma anche sulla sua biologia.
Non è mai stato determinato se il profilo psicologico di tipo A o B valutato dal questionario autosomministrato da Bortner possa influenzare lo sviluppo delle ferite del piede nei pazienti con diabete di tipo 2 che spesso hanno una prognosi sfavorevole dal punto di vista medico e difficoltà socio-economiche. Vorremmo quindi studiare il profilo psicologico di questi individui per fare confronti con i dati ottenuti in uno studio precedente che includeva pazienti con diabete di tipo 2 che non presentavano una ferita al piede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di diabete di tipo 2
- paziente > 18 anni
- con una ferita al piede diabetico
- persona che ha espresso la non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- una persona che non è affiliata all'assicurazione sanitaria nazionale
- persona soggetta a tutela giuridica (curatela, tutela)
- persona soggetta a tutela giurisdizionale limitata
- donna incinta, partoriente o che allatta
- adulto incapace di acconsentire
- minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti diabetici di tipo 2 con ferite al piede
|
Autoquestionario Bortner: 14 item Scala Cohen PSS Perceived Stress: 10 item Scala qualità della vita: 32 item Scala depressione: 14 item
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio dell'autoquestionario Bortner
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Ferite e lesioni
- Malattie metaboliche
- Lesioni alla gamba
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Lesioni al piede
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
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- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
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Altri numeri di identificazione dello studio
- VERGES 2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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