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Studio del profilo psicologico dei pazienti diabetici di tipo 2 con ferite al piede, rispetto ai pazienti diabetici senza ferite al piede (Bortner Pied)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Diversi studi hanno evidenziato il valore di analizzare il profilo psicologico di un paziente con il questionario della scala Bortner (definita come personalità di tipo A o B). Questa analisi aiuta a comprendere meglio e ad anticipare il comportamento, lo stress e la compliance dei pazienti con la loro malattia e la sua progressione. Il profilo di personalità di tipo A combina iperattività, competitività e ambizione esagerata, mentre il profilo B è caratterizzato da minore sensibilità allo stress e ridotta competitività.

È stato dimostrato che il profilo psicologico di tipo B nei pazienti con diabete di tipo 2 è un fattore di rischio indipendente per l'infiammazione e che, nel diabete di tipo 1, il profilo psicologico di tipo A è associato a una diminuzione dell'espressione del cFos pro-infiammatorio gene.

Pertanto, il profilo psicologico sembra avere un impatto non solo sul comportamento del paziente ma anche sulla sua biologia.

Non è mai stato determinato se il profilo psicologico di tipo A o B valutato dal questionario autosomministrato da Bortner possa influenzare lo sviluppo delle ferite del piede nei pazienti con diabete di tipo 2 che spesso hanno una prognosi sfavorevole dal punto di vista medico e difficoltà socio-economiche. Vorremmo quindi studiare il profilo psicologico di questi individui per fare confronti con i dati ottenuti in uno studio precedente che includeva pazienti con diabete di tipo 2 che non presentavano una ferita al piede.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diabete di tipo 2 con ferite al piede

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di diabete di tipo 2
  • paziente > 18 anni
  • con una ferita al piede diabetico
  • persona che ha espresso la non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • una persona che non è affiliata all'assicurazione sanitaria nazionale
  • persona soggetta a tutela giuridica (curatela, tutela)
  • persona soggetta a tutela giurisdizionale limitata
  • donna incinta, partoriente o che allatta
  • adulto incapace di acconsentire
  • minore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici di tipo 2 con ferite al piede
Autoquestionario Bortner: 14 item Scala Cohen PSS Perceived Stress: 10 item Scala qualità della vita: 32 item Scala depressione: 14 item

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio dell'autoquestionario Bortner
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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