- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04159922
Undersøgelse af den psykologiske profil af type 2-diabetespatienter med fodsår sammenlignet med diabetespatienter uden fodsår (Bortner Pied)
Adskillige undersøgelser har fremhævet værdien af at analysere en patients psykologiske profil med Bortner-skalaen spørgeskema (defineret som type A eller B personlighed). Denne analyse hjælper til bedre at forstå og forudse patienters adfærd, stress og compliance med deres sygdom og dens progression. Type A personlighedsprofilen kombinerer hyperaktivitet, konkurrenceevne og overdrevne ambitioner, mens B-profilen er karakteriseret ved lavere følsomhed over for stress og nedsat konkurrenceevne.
Det er vist, at den type B-psykologiske profil hos patienter med type 2-diabetes er en uafhængig risikofaktor for inflammation, og at den type A-psykologiske profil ved type 1-diabetes er forbundet med et fald i ekspressionen af de pro-inflammatoriske cFos. gen.
Den psykologiske profil ser således ud til at have indflydelse ikke kun på patientens adfærd, men også på hans eller hendes biologi.
Det er aldrig blevet fastslået, om den type A- eller B-psykologiske profil vurderet ved Bortners selvadministrerede spørgeskema kan påvirke udviklingen af fodsår hos patienter med type 2-diabetes, som ofte har en medicinsk ugunstig prognose og socioøkonomiske vanskeligheder. Vi vil derfor gerne undersøge disse personers psykologiske profil for at kunne sammenligne med data opnået i en tidligere undersøgelse, der omfattede patienter med type 2-diabetes, som ikke havde et fodsår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af type 2-diabetes
- patient > 18 år
- med et diabetisk fodsår
- person, der har udtrykt manglende modstand mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- en person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
- person underlagt retsbeskyttelse (kuratur, værgemål)
- person under begrænset retsbeskyttelse
- gravid, fødende eller ammende kvinde
- voksen ude af stand til at give samtykke
- mindre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 2-diabetespatienter med fodsår
|
Bortner selvspørgeskema: 14 punkter Cohen PSS Perceived Stress-skala: 10 punkter livskvalitetsskala: 32 punkter depressionsskala: 14 punkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultat af Bortner-selvspørgeskemaet
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Sår og skader
- Metaboliske sygdomme
- Benskader
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Fodskader
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- VERGES 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet