- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04181905
Vztah mezi kinesiofobií, úrovní fyzické aktivity a kvalitou života u pacientů s astmatem
Přehled studie
Detailní popis
Astma je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované zvýšenou citlivostí dýchacích cest na různé podněty a reverzibilní obstrukcí dýchacích cest (Soyuer et al., 2013). Bronchiální hypersenzitivita spojená s chronickým zánětem dýchacích cest způsobuje sípání, dušnost, tlak na hrudi a záchvaty kašle, zejména o půlnoci nebo ráno. Tyto ataky jsou spojeny s různým stupněm obstrukce dýchacích cest a obvykle se zlepší léčbou nebo spontánně (Arslan, 2011). Za patogenezi astmatu jsou zodpovědné tři mechanismy. Patří mezi ně reverzibilní obstrukce dýchacích cest, zánět dýchacích cest a zvýšená citlivost dýchacích cest (Soyuer et al., 2013). Přestože je známo, že při vzniku astmatu hrají roli genetické faktory a faktory prostředí, etiopatogeneze nebyla plně vysvětlena (Arslan, 2011). Přibližně 300 milionů lidí na celém světě trpí astmatem a tato prevalence se každých deset let zvyšuje o 50 %. Hospitalizace je často pozorována u pacientů s astmatem (podzim, 2015). Odhaduje se, že ročně zemře na astma přibližně 250 000 lidí. Nebyl nalezen žádný vztah mezi prevalencí a mortalitou (podzim, 2015). Astmatici mají intermitentní příznaky, jako je sípání, dušnost, tlak na hrudi a suchý kašel. Stimulanty, jako jsou alergeny, znečištění ovzduší, gastroezofageální reflux, stres a cvičení způsobují tyto příznaky. U 90 % neléčených astmatiků se příznaky astmatu rozvinou během cvičení (Dursun et al., 2013). Obstrukce dýchacích cest v důsledku zátěže se vyskytuje u 40–90 % astmatiků, snižuje schopnost pohybu a pacienti preferují sedavější způsob života. Pacienti s astmatem mají nízkou úroveň fyzické aktivity, protože se vyhýbají cvičení kvůli úzkosti a depresi, nečinnosti, únavě, dušnosti (podzim, 2015). Schopnost vykonávat činnosti a schopnost vykonávat činnosti každodenního života jsou součástí kvality života. V mnoha studiích bylo zjištěno, že kvalita života je ovlivněna u jedinců s chronickým onemocněním plic. Kvalitu života lze hodnotit pomocí mnoha dotazníků specifických pro onemocnění. Pacienti s astmatem pociťují problémy v mnoha oblastech, pokud jde o kvalitu života, včetně denních a nočních symptomů onemocnění, zhoršených každodenních životních aktivit a snížené kvality života. Astma je spojeno se sníženou kvalitou života a nemocností. Příznaky astmatu snižují výkonnost ve škole a v práci; ovlivňuje učení a snižuje kvalitu života. Uvádí se, že astma má negativní vliv na kvalitu života, fyzické, fyziologické a sociální funkce (podzim, 2015).
Obstrukce dýchacích cest v důsledku cvičení snižuje fyzickou aktivitu u astmatických pacientů. To může časem vyvolat strach z pohybu. Vyhýbání se pohybu se nazývá kineziofobie. Kineziofobie je stav, ke kterému dochází, když pacienti chtějí vykonávat své předchozí funkce, zejména při chronických bolestivých chorobných procesech.
Kineziofobie je fenoménem vyhýbání se v rámci kognitivně behaviorálního modelu vyhýbání se a pacienti mohou omezit svou aktivitu v každodenním životě v případě symptomů zhoršení nebo výskytu symptomů. To může mít za následek emocionální problémy a životní nespokojenost v pozdějších obdobích (Yumin et al., 2017). Kineziofobie byla předmětem studie u kardiopulmonálních případů, ale neexistuje žádný výzkum kineziofobie u astmatu. V této studii bude zkoumán vliv kineziofobie na úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u astmatu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Marmara University
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonní číslo: 7743857 00 90 507
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Seda Karaca
-
Kontakt:
- SEDA KARACA
- Telefonní číslo: 05077743857
- E-mail: aisa.sed@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let T
- Turecké čtení, psaní, porozumění
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Máte problémy s komunikací, nespolupracujete, máte psychiatrickou diagnózu nebo užíváte léky
- Závažná komorbidní onemocnění (srdeční, respirační, gastrointestinální, neurologická onemocnění), která mohou způsobit pohybové omezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK)
Časové okno: 7 dní
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), která byla vyvinuta v roce 1990, je 17 položková stupnice původně vyvinutá k měření strachu z pohybu souvisejícího s chronickou bolestí dolní části zad.
TSK se skládá ze 17 otázek. Skóre 17 je nejnižší možné skóre a znamená, že kineziofobie není nebo je zanedbatelná.
Skóre 68 je nejvyšší možné skóre a naznačuje extrémní strach z bolesti při pohybu.
|
7 dní
|
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF)
Časové okno: 7 dní
|
Krátký dotazník International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) je jedním z nejpoužívanějších dotazníků pro hodnocení PA.
IPAQ-SF je self-report dotazník, který hodnotí PA v posledních 7 dnech [9–10].
Pomocí bodovacího systému IPAQ-SF byl pro každého účastníka vypočítán celkový počet dní a minut PA, jak je doporučeno na webových stránkách IPAQ [32].
IPAQ-SF zaznamenává aktivitu ve čtyřech úrovních intenzity: sezení, chůze, střední intenzita (např. volnočasová cyklistika) a intenzivní intenzita (např. běh nebo aerobik).
Pro stanovení úrovně fyzické aktivity byla použita metoda MET.
Pro tyto činnosti byly stanoveny standardní hodnoty.
Vygenerované hodnoty jsou vyjádřeny následovně; Těžká fyzická aktivita = 8,0 MET, Středně těžká fyzická aktivita = 4,0 MET, chůze = 3,3 MET, sezení = 1,5 MET.
Pomocí těchto hodnot se vypočítá denní a týdenní úroveň fyzické aktivity.
|
7 dní
|
|
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: 14 dní
|
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) byl vyvinut k měření funkčních problémů (fyzických, emocionálních, sociálních a pracovních), které jsou pro dospělé (17-70 let) s astmatem nejobtížnější.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili důležitost každého z pozitivně identifikovaných problémů (0 = nedůležité - 4 = velmi důležité).
Problémy s nejvyšším skóre byly stejné jak u mužů, tak u žen, u pacientů s širokou škálou závažnosti astmatu (žádná léčba perorálními steroidy) a v různých věkových skupinách.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aysel Yildiz Ozer, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Karaca, Marmara University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.02.2019/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .